Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van livemuziek bij pasgeboren baby's

22 januari 2014 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortetermijneffecten van live pentatonische muziek op fysiologische parameters bij pasgeborenen

Het doel van deze studie is om de effecten van livemuziek op fysiologische parameters bij pasgeboren baby's te bepalen. De moeder wordt gevraagd naar de effecten van muziek op haarzelf en het welzijn van het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
        • Filderklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur ≥ 35 weken
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders
  • positief bewijs van gehoorvermogen (TEOAE, voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissie)
  • positieve 10-minuten Apgar-score > 7

Uitsluitingscriteria:

  • Hartafwijking of bekende hartritmestoornis
  • andere ziekten van de premature en pasgeboren periode (inclusief infecties en chromosomale afwijkingen)
  • deelname aan andere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
Experimenteel: Muziek
pentatonische livemuziek
Ander: Muziek
Live muziek gespeeld op de pentatonisch gestemde kinderharp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten.
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Apneu > 4 sec per uur
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Bradycardie < 80 bpm/uur
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Tachycardie > 200 bmp/u
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
hartslagvariabiliteit-parameters (HRV)
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
RMSS (root mean square van opeenvolgende verschillen) SDNN (standaarddeviatie van normale tot normale intervallen) pNN50 (het aandeel van NN50 (het aantal paren van opeenvolgende NN's dat meer dan 50 ms verschilt) gedeeld door het totale aantal NN's) LF/ HF (lage frequentie/hoge frequentie)
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Puls-Transit-Time (PTT)
Tijdsspanne: fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
fysiologische parameters worden twee keer gemeten over een periode van 45 minuten
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden ingevuld door de moeder van het kind voor en na de muziekinterventie respectievelijk geen interventie (gedurende de eerste en tijdens de laatste 15 minuten van de fysiologische meting).
Vragenlijsten worden ingevuld door de moeder van het kind voor en na de muziekinterventie respectievelijk geen interventie (gedurende de eerste en tijdens de laatste 15 minuten van de fysiologische meting).
Staat van het kind
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden ingevuld door de moeder van het kind voor en na de muziekinterventie respectievelijk geen interventie (gedurende de eerste en tijdens de laatste 15 minuten van de fysiologische meting).
Vragenlijsten worden ingevuld door de moeder van het kind voor en na de muziekinterventie respectievelijk geen interventie (gedurende de eerste en tijdens de laatste 15 minuten van de fysiologische meting).
Aanvullende muziekvragen
Tijdsspanne: De aanvullende muziekvragen worden door de moeder van het kind ingevuld na de muziekinterventie (gedurende de 15 minuten direct na de muziekinterventie).
De aanvullende muziekvragen worden door de moeder van het kind ingevuld na de muziekinterventie (gedurende de 15 minuten direct na de muziekinterventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Medewerkers

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ARCIM_MTN04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren