Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe skutki muzyki na żywo u noworodków

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Krótkoterminowy wpływ żywej muzyki pentatonicznej na parametry fizjologiczne u noworodków

Celem pracy jest określenie wpływu muzyki granej na żywo na parametry fizjologiczne noworodków. Matka jest pytana o wpływ muzyki na nią samą i samopoczucie dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
        • Filderklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy ≥ 35 tygodni
  • podpisana świadoma zgoda rodziców
  • pozytywny dowód zdolności słyszenia (TEOAE, przejściowa wywołana otoemisja akustyczna)
  • pozytywna 10-minutowa ocena Apgar > 7

Kryteria wyłączenia:

  • Wada serca lub znana arytmia serca
  • inne choroby okresu wcześniaków i noworodków (w tym infekcje i aberracje chromosomalne)
  • udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
Eksperymentalny: Muzyka
Pentatoniczna muzyka na żywo
Inny: Muzyka
Muzyka na żywo grana na harfie dla dzieci nastrojonej pentatonicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut.
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Bezdech > 4 s na godzinę
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Bradykardia < 80 uderzeń na minutę/godz
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Tachykardia > 200 bmp/godz
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
RMSS (średnia kwadratowa kolejnych różnic) SDNN (odchylenie standardowe przedziałów normalnych do normalnych) pNN50 (stosunek NN50 (liczba par kolejnych NN różniących się o więcej niż 50 ms) podzielony przez całkowitą liczbę NN) LF/ HF (niska częstotliwość/wysoka częstotliwość)
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Wskaźnik perfuzji (PI)
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Czas przejścia impulsu (PTT)
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 45 minut
Inwentarz stanu lęku jako cechy
Ramy czasowe: Kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka przed i po interwencji muzycznej lub bez interwencji (podczas pierwszej iw ciągu ostatnich 15 minut pomiaru fizjologicznego).
Kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka przed i po interwencji muzycznej lub bez interwencji (podczas pierwszej iw ciągu ostatnich 15 minut pomiaru fizjologicznego).
Stan dziecka
Ramy czasowe: Kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka przed i po interwencji muzycznej lub bez interwencji (podczas pierwszej iw ciągu ostatnich 15 minut pomiaru fizjologicznego).
Kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka przed i po interwencji muzycznej lub bez interwencji (podczas pierwszej iw ciągu ostatnich 15 minut pomiaru fizjologicznego).
Dodatkowe pytania muzyczne
Ramy czasowe: Dodatkowe pytania muzyczne wypełnia matka dziecka po interwencji muzycznej (w ciągu 15 minut bezpośrednio po interwencji muzycznej).
Dodatkowe pytania muzyczne wypełnia matka dziecka po interwencji muzycznej (w ciągu 15 minut bezpośrednio po interwencji muzycznej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARCIM_MTN04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noworodek

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj