Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede effekter af levende musik hos nyfødte spædbørn

22. januar 2014 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortsigtede virkninger af levende pentatonisk musik på fysiologiske parametre hos nyfødte spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af levende musik på fysiologiske parametre hos nyfødte spædbørn. Moderen bliver spurgt om musikkens indvirkning på hendes eget og barnets velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≥ 35 uger
  • underskrevet informeret samtykke fra forældrene
  • positivt bevis for høreevne (TEOAE, forbigående fremkaldt otoakustisk emission)
  • positiv 10-minutters Apgar-score > 7

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl eller kendt hjertearytmi
  • andre sygdomme i den præmature og nyfødte periode (herunder infektioner og kromosomafvigelser)
  • deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
Eksperimentel: Musik
pentatonisk livemusik
Andet: Musik
Levende musik spillet på den pentatonisk stemte børneharpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter.
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter.
Åndedrætshastighed
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
Apnø > 4 sek i timen
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
Bradykardi < 80 bpm/t
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
Takykardi > 200 bmp/t
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
hjertefrekvensvariabilitetsparametre (HRV)
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
RMSS (root mean square of successive differences) SDNN (standardafvigelse af normale til normale intervaller) pNN50 (andelen af ​​NN50 (antallet af par af successive NN'er, der adskiller sig med mere end 50 ms) divideret med det samlede antal NN'er) LF/ HF (lav frekvens/høj frekvens)
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
Perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
Puls-transit-tid (PTT)
Tidsramme: fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametre måles to gange over en periode på 45 minutter
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Spørgeskemaer udfyldes af barnets mor før og efter musikindgrebet hhv. ingen intervention (i det første og i de sidste 15 minutter af den fysiologiske måling).
Spørgeskemaer udfyldes af barnets mor før og efter musikindgrebet hhv. ingen intervention (i det første og i de sidste 15 minutter af den fysiologiske måling).
Barnets tilstand
Tidsramme: Spørgeskemaer udfyldes af barnets mor før og efter musikindgrebet hhv. ingen intervention (i det første og i de sidste 15 minutter af den fysiologiske måling).
Spørgeskemaer udfyldes af barnets mor før og efter musikindgrebet hhv. ingen intervention (i det første og i de sidste 15 minutter af den fysiologiske måling).
Yderligere musikspørgsmål
Tidsramme: De yderligere musikspørgsmål udfyldes af barnets mor efter musikinterventionen (i løbet af de 15 minutter direkte efter musikinterventionen).
De yderligere musikspørgsmål udfyldes af barnets mor efter musikinterventionen (i løbet af de 15 minutter direkte efter musikinterventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARCIM_MTN04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt spædbarn

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner