Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktiga effekter av levande musik hos nyfödda spädbarn

22 januari 2014 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortsiktiga effekter av levande pentatonisk musik på fysiologiska parametrar hos nyfödda spädbarn

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av levande musik på fysiologiska parametrar hos nyfödda spädbarn. Mamman tillfrågas om musikens effekter på hennes eget och barnets välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder ≥ 35 veckor
  • undertecknat informerat samtycke från föräldrarna
  • positivt bevis på hörselförmåga (TEOAE, tillfällig framkallad otoakustisk emission)
  • positiv 10-minuters Apgar-poäng > 7

Exklusions kriterier:

  • Hjärtfel eller känd hjärtarytmi
  • andra sjukdomar i prematur och nyfödd period (inklusive infektioner och kromosomavvikelser)
  • deltagande i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande
Experimentell: Musik
pentatonisk livemusik
Övrig: Musik
Levande musik spelas på den pentatoniskt stämda barnharpan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter.
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter.
Andningstakt
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Apné > 4 sek per timme
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Bradykardi < 80 bpm/h
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Takykardi > 200 bmp/h
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar (HRV)
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
RMSS (root mean square of successive differences) SDNN (standardavvikelse för normala till normala intervall) pNN50 (andelen NN50 (antalet par av successiva NN som skiljer sig med mer än 50 ms) dividerat med totalt antal NN) LF/ HF (låg frekvens/hög frekvens)
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Perfusionsindex (PI)
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Puls-Transit-Time (PTT)
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 45 minuter
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Frågeformulär fylls i av barnets mamma före och efter musikinsatsen respektive ingen intervention (under de första och under de sista 15 minuterna av den fysiologiska mätningen).
Frågeformulär fylls i av barnets mamma före och efter musikinsatsen respektive ingen intervention (under de första och under de sista 15 minuterna av den fysiologiska mätningen).
Barnets tillstånd
Tidsram: Frågeformulär fylls i av barnets mamma före och efter musikinsatsen respektive ingen intervention (under de första och under de sista 15 minuterna av den fysiologiska mätningen).
Frågeformulär fylls i av barnets mamma före och efter musikinsatsen respektive ingen intervention (under de första och under de sista 15 minuterna av den fysiologiska mätningen).
Ytterligare musikfrågor
Tidsram: De ytterligare musikfrågorna fylls i av barnets mamma efter musikinterventionen (under de 15 minuterna direkt efter musikinterventionen).
De ytterligare musikfrågorna fylls i av barnets mamma efter musikinterventionen (under de 15 minuterna direkt efter musikinterventionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbetspartners

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ARCIM_MTN04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nyfött spädbarn

Kliniska prövningar på Musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera