심장 이식 수혜자의 고강도 간격 훈련과 중간 정도의 연속 훈련.
2023년 10월 23일 업데이트: Christian Dall, Bispebjerg Hospital
크로노트로피 반응이 손상된 심장 이식 수혜자의 고강도 간격 훈련과 중간 정도의 연속 훈련: 무작위 대조 교차 시험.
이 연구의 목적은 심장 이식 수혜자를 대상으로 고강도 유산소 간격 훈련(AIT)과 중간 정도의 연속 훈련(CON)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
HTx 이후 12개월 이상 경과한 임상적으로 안정된 심장 이식 수혜자, 18세 이상, 연구 참여에 대한 서면 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있고 12개월 동안 연구에 참여할 수 있을 것으로 예상되는 사람이 Rigshospitalet의 심장 센터에서 포함되었습니다. , 코펜하겐 대학 병원.
불안정한 상태 또는 수술 후 합병증, 최근 심각한 거부반응(>H1R < 3개월), 참여 및 재이식 또는 다장기 이식을 방해하는 신체 장애로 인해 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-안정적인 심장 이식 수혜자 > HTx 후 12개월 이상, 연령 > 18세, < 80. 연구 참여에 대해 서면 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 자.
제외 기준:
불안정한 상태의 수술 후 합병증, 최근 심각한 거부반응(>H1R < 3개월), 재이식 또는 다장기 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고강도 인터벌 트레이닝
각 AIT 세션은 10분의 워밍업 기간과 4-3-2 간격으로 구성된 16분의 인터벌 트레이닝으로 구성되었으며, 최대 능력의 85-95%에서 1분 동안 2-4분의 활동적인 휴식을 취했습니다.
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각 AIT 세션은 10분의 워밍업 기간과 4-3-2 간격으로 구성된 16분의 인터벌 트레이닝으로 구성되었으며, 최대 능력의 85-95%에서 1분 동안 2-4분의 활동적인 휴식을 취했습니다.
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활성 비교기: 지속적인 적당한 훈련
45분간 계속 운동.
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45분간 계속 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2피크
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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무작위 배정 전 기준 테스트
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능(endoPAT)
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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커프를 풀고 난 후 충혈 반응을 기록하고 반응성 충혈 지수(RHI)를 작업자와 관계없이 자동으로 계산했습니다.
(엔도PAT)
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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삶의 질(QoL)SF-36
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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SF-36, 삶의 질에 관한 정보
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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HADS-a, HADS-d 불안과 우울증
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증의 증상.
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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혈액샘플/바이오마커.
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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샘플을 얼음 위에서 냉각시키고 10분간 원심분리한 후 혈장을 마이크로튜브로 옮겨 -80°C에 보관했습니다.
코펜하겐 대학교 생물의학과에서 바이오마커를 분석했습니다.
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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증강지수(AI), endoPAT
기간: 베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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맥파 분석에서 파생된 증강 지수(AI)는 동맥 경직도를 측정하는 지표입니다(EndoPAT).
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베이스라인 테스트(포함), 추적 1(3개월), 추적 2(8개월), 추적 3(11개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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