Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink versus středně kontinuální trénink u příjemců transplantace srdce.

23. října 2023 aktualizováno: Christian Dall, Bispebjerg Hospital

Vysoce intenzivní intervalový trénink versus středně kontinuální trénink u příjemců transplantace srdce s narušenou chronotropní odezvou: Randomizovaná kontrolovaná křížová zkouška.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku (AIT) versus středně intenzivního kontinuálního tréninku (CON) u příjemců transplantátu srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinicky stabilní příjemci transplantátu srdce > 12 měsíců nebo více po HTx, věk > 18 let, ochotní a schopní dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a očekávaní, že se budou moci zúčastnit studie po dobu 12 měsíců, byli zařazeni z Heart Center, Rigshospitalet , Kodaňská univerzitní nemocnice.

Pacienti byli vyloučeni z důvodu nestabilního stavu nebo pooperačních komplikací, nedávných epizod těžké rejekce (>H1R < 3 měsíce), fyzického postižení, které brání účasti a opětovné transplantaci nebo multiorgánové transplantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- stabilní příjemci transplantátu srdce > 12 měsíců nebo více po HTx, věk > 18 let, < 80. ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

nestabilní stav pooperační komplikace, nedávné těžké rejekce (>H1R < 3 měsíce), retransplantace nebo multiorgánová transplantace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vysoce intenzivní intervalový trénink
Každé sezení AIT sestávalo z 10minutového zahřívacího období, po kterém následovalo 16 minut intervalového tréninku skládajícího se z intervalů 4-3-2 a 1 minuty trvání při 85-95 % jejich maximální kapacity oddělených 2-4 minutami aktivního odpočinku.
Jiný: vysoce intenzivní intervalový trénink
Každé sezení AIT sestávalo z 10minutového zahřívacího období, po kterém následovalo 16 minut intervalového tréninku skládajícího se z intervalů 4-3-2 a 1 minuty trvání při 85-95 % jejich maximální kapacity oddělených 2-4 minutami aktivního odpočinku.
Aktivní komparátor: průběžný mírný trénink
Pokračující cvičení 45 min.
Jiný: průběžný mírný trénink
Pokračující cvičení 45 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).

základní test před randomizací

  1. sledování po 12 týdnech cvičení
  2. sledování po 5 měsících vymývání.
  3. sledování po druhém 12týdenním období cvičení.
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce (endoPAT)
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Po uvolnění manžety byla zaznamenána hyperemická odezva a automaticky nezávisle na operátorovi byl vypočten index reaktivní hyperémie (RHI). (endoPAT)
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Kvalita života (QoL)SF-36
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
SF-36, informace o kvalitě života
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
HADS-a, HADS-d úzkost a deprese
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Příznaky úzkosti a deprese měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Vzorky krve/biomarkery.
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Vzorky byly ochlazeny na ledu, centrifugovány po dobu 10 minut a plazma přenesena do mikrozkumavek a skladována při -80 °C. Biomarkery analyzované na katedře biomedicíny Kodaňské univerzity.
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
augmentační index (AI), endoPAT
Časové okno: základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).
Augmentační index (AI) odvozený z analýz pulzních vln a je mírou arteriální tuhosti (EndoPAT).
základní test (zařazení), sledování 1 (3 měsíce), sledování 2 (8 měsíců), sledování 3 (11 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2010 030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace srdce

Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit