心脏移植受者的高强度间歇训练与中等持续训练。
2023年10月23日 更新者：Christian Dall、Bispebjerg Hospital
变时反应受损的心脏移植受者的高强度间歇训练与中等持续训练：一项随机对照交叉试验。
本研究的目的是检查高强度有氧间歇训练 (AIT) 与中等持续训练 (CON) 对心脏移植受者的影响。
研究概览
详细说明
来自 Rigshospitalet 心脏中心的临床稳定的心脏移植受者在 HTx 后 > 12 个月或更长时间，年龄 > 18 岁，愿意并有能力签署参与研究的书面知情同意书，并预计能够参与该研究 12 个月。 ，哥本哈根大学医院。
患者因病情不稳定或术后并发症、最近发生严重排斥反应（>H1R<3个月）、妨碍参与和再次移植或多器官移植的身体残疾而被排除。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HTx 后 > 12 个月或以上、年龄 > 18 岁、< 80 岁的稳定心脏移植受者。愿意并有能力签署参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
病情不稳定术后并发症、近期发生严重排斥反应（>H1R<3个月）、再次移植或多器官移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高强度间歇训练
每个 AIT 课程包括 10 分钟的热身期，然后是 16 分钟的间歇训练，其中包括 4-3-2 的间歇训练和 1 分钟持续时间，达到峰值能力的 85-95%，中间有 2-4 分钟的积极休息。
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每个 AIT 课程包括 10 分钟的热身期，然后是 16 分钟的间歇训练，其中包括 4-3-2 的间歇训练和 1 分钟持续时间，达到峰值能力的 85-95%，中间有 2-4 分钟的积极休息。
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有源比较器：持续适度训练
持续锻炼45分钟。
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持续锻炼45分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄氧量峰值
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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随机化前的基线测试
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能 (endoPAT)
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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释放袖带后，记录充血反应，并自动计算反应性充血指数（RHI），独立于操作员。
（内切术）
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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生活质量 (QoL)SF-36
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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SF-36，有关生活质量的信息
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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HADS-a、HADS-d 焦虑和抑郁
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁症状。
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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血液样本/生物标志物。
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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样品在冰上冷却，离心 10 分钟，将血浆转移至微管中并储存在 -80°C 下。
哥本哈根大学生物医学系对生物标志物进行了分析。
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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增强指数 (AI)、endoPAT
大体时间：基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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增强指数 (AI) 来自脉搏波分析，是动脉僵硬度的衡量标准 (EndoPAT)。
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基线测试（纳入）、随访1（3个月）、随访2（8个月）、随访3（11个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian H Dall, cand.scient、Bispebjerg Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计的)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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