Entraînement par intervalles de haute intensité par rapport à une formation continue modérée chez les receveurs de transplantation cardiaque.
23 octobre 2023 mis à jour par: Christian Dall, Bispebjerg Hospital
Entraînement par intervalles de haute intensité par rapport à l'entraînement continu modéré chez les receveurs de transplantation cardiaque présentant une réponse chronotrope altérée : un essai croisé contrôlé randomisé.
Le but de cette étude était d'examiner les effets de l'entraînement aérobie par intervalles (AIT) de haute intensité par rapport à l'entraînement continu modéré (CON) chez les receveurs de transplantation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les receveurs de transplantation cardiaque cliniquement stables > 12 mois ou plus après l'HTx, âgés de > 18 ans, disposés et capables de donner leur consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et censés pouvoir participer à l'étude pendant 12 mois ont été inclus du Centre cardiaque de Rigshospitalet. , Hôpital universitaire de Copenhague.
Les patients ont été exclus en raison d'un état instable ou de complications postopératoires, d'épisodes de rejet sévères récents (> H1R < 3 mois), de handicaps physiques empêchant la participation et la retransplantation ou la transplantation multi-organes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de transplantation cardiaque stables > 12 mois ou plus après HTx, âge > 18 ans, < 80 ans. disposés et capables de donner leur consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
état instable, complications postopératoires, épisodes de rejet sévères récents (> H1R < 3 mois), retransplantation ou transplantation multi-organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: entraînement fractionné de haute intensité
Chaque séance AIT consistait en une période d'échauffement de 10 minutes suivie de 16 minutes d'entraînement fractionné composé d'intervalles de 4-3-2 et 1 minute à 85-95% de leur capacité maximale séparés par 2-4 minutes de repos actif.
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Chaque séance AIT consistait en une période d'échauffement de 10 minutes suivie de 16 minutes d'entraînement fractionné composé d'intervalles de 4-3-2 et 1 minute à 85-95% de leur capacité maximale séparés par 2-4 minutes de repos actif.
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Comparateur actif: formation continue modérée
Exercice continu 45 min.
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Exercice continu 45 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2crête
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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test de base avant la randomisation
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale (endoPAT)
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Après le relâchement du brassard, la réponse hyperémique a été enregistrée et l'indice d'hyperémie réactive (RHI) a été calculé automatiquement, indépendamment de l'opérateur.
(endoPAT)
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Qualité de vie (QdV)SF-36
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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SF-36, informations sur la Qualité de Vie
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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HADS-a, HADS-d anxiété et dépression
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Échantillons de sang/biomarqueurs.
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Échantillons refroidis sur glace, centrifugés pendant 10 minutes et le plasma transféré dans des microtubes et conservé à -80°C.
Biomarqueurs analysés au département de biomédecine de l'Université de Copenhague.
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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indice d'augmentation (IA), endoPAT
Délai: test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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L'indice d'augmentation (IA) est dérivé des analyses des ondes de pouls et est une mesure de la rigidité artérielle (EndoPAT).
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test de base (inclusion), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (8 mois), suivi 3 (11 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimé)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2010 030
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