Treinamento intervalado de alta intensidade versus treinamento contínuo moderado em receptores de transplante cardíaco.
23 de outubro de 2023 atualizado por: Christian Dall, Bispebjerg Hospital
Treinamento intervalado de alta intensidade versus treinamento contínuo moderado em receptores de transplante cardíaco com resposta cronotrópica prejudicada: um ensaio cruzado randomizado e controlado.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade (AIT) versus treinamento contínuo moderado (CON) em receptores de transplante cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Receptores de transplante cardíaco clinicamente estáveis > 12 meses ou mais após o TC, idade > 18 anos, dispostos e capazes de dar consentimento informado por escrito para participação no estudo e com previsão de poder participar do estudo por 12 meses foram incluídos no Heart Centre, Rigshospitalet , Hospital Universitário de Copenhague.
Os pacientes foram excluídos devido à condição instável ou complicações pós-operatórias, episódios recentes de rejeição grave (>H1R <3 meses), deficiências físicas que impedem a participação e o retransplante ou o transplante de múltiplos órgãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-Receptores de transplante cardíaco estáveis > 12 meses ou mais após o TC, idade > 18 anos, < 80. dispostos e capazes de dar consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
condição instável, complicações pós-operatórias, episódios recentes de rejeição grave (>H1R <3 meses), retransplante ou transplante de múltiplos órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: treinamento intervalado de alta intensidade
Cada sessão de AIT consistiu em um período de aquecimento de 10 minutos seguido por 16 minutos de treinamento intervalado consistindo em intervalos de 4-3-2 e 1 minuto de duração a 85-95% de sua capacidade máxima separados por 2-4 minutos de descanso ativo.
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Cada sessão de AIT consistiu em um período de aquecimento de 10 minutos seguido por 16 minutos de treinamento intervalado consistindo em intervalos de 4-3-2 e 1 minuto de duração a 85-95% de sua capacidade máxima separados por 2-4 minutos de descanso ativo.
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Comparador Ativo: treinamento moderado contínuo
Exercício continuado 45 min.
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Exercício continuado 45 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2pico
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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teste de linha de base antes da randomização
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial (endoPAT)
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Após a liberação do manguito, a resposta hiperêmica foi registrada e o índice de hiperemia reativa (RHI) foi calculado de forma automática, independente do operador.
(endoPAT)
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Qualidade de Vida (QV)SF-36
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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SF-36, informações sobre Qualidade de Vida
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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HADS-a, HADS-d ansiedade e depressão
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Amostras de sangue/biomarcadores.
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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As amostras foram resfriadas em gelo, centrifugadas por 10 minutos e o plasma transferido para microtubos e armazenado a -80°C.
Biomarcadores analisados no departamento de biomedicina da Universidade de Copenhague.
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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índice de aumento (AI), endoPAT
Prazo: teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Índice de aumento (IA) derivado de análises de ondas de pulso e é uma medida de rigidez arterial (EndoPAT).
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teste de linha de base (inclusão), acompanhamento 1 (3 meses), acompanhamento 2 (8 meses), acompanhamento 3 (11 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2010 030
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