Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu sydänsiirteen saaneilla.

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christian Dall, Bispebjerg Hospital

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu sydänsiirteen saajilla, joilla on heikentynyt kronotrooppinen vaste: satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun (AIT) ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun (CON) vaikutuksia sydämensiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkeskuksesta Rigshospitaletista otettiin mukaan kliinisesti vakaat sydämensiirron vastaanottajat, jotka ovat yli 12 kuukautta HTx:n jälkeen, iät > 18 vuotta, jotka halusivat ja pystyivät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja joiden odotetaan voivan osallistua tutkimukseen 12 kuukauden ajan. , Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala.

Potilaat suljettiin pois epävakaan tilan tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, äskettäisten vakavien hyljintäjaksojen (>H1R < 3 kuukautta), fyysisten vammojen vuoksi, jotka estävät osallistumisen ja uudelleensiirron tai usean elimen siirrot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-stabiilit sydänsiirteen vastaanottajat > 12 kuukautta tai enemmän HTx:n jälkeen, ikä > 18 vuotta, < 80. jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

epävakaa tila leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, äskettäiset vakavat hyljintäjaksot (>H1R < 3 kuukautta), uudelleensiirto tai usean elimen siirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: intensiivinen intervalliharjoittelu
Jokainen AIT-istunto koostui 10 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seurasi 16 minuutin intervalliharjoittelu, joka koostui 4-3-2 ja 1 minuutin pituisista intervalleista 85-95 %:lla huippukapasiteetista erotettuna 2-4 minuutin aktiivisella lepojaksolla.
Muut: intensiivinen intervalliharjoittelu
Jokainen AIT-istunto koostui 10 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seurasi 16 minuutin intervalliharjoittelu, joka koostui 4-3-2 ja 1 minuutin pituisista intervalleista 85-95 %:lla huippukapasiteetista erotettuna 2-4 minuutin aktiivisella lepojaksolla.
Active Comparator: jatkuvaa kohtalaista harjoittelua
Jatkoharjoittelu 45 min.
Muut: jatkuvaa kohtalaista harjoittelua
Jatkoharjoittelu 45 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).

perustesti ennen satunnaistamista

  1. seuranta 12 viikon harjoittelun jälkeen
  2. seuranta 5 kuukauden pesun jälkeen.
  3. seuranta toisen 12 viikon harjoitusjakson jälkeen.
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelitoiminto (endoPAT)
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Mansetin vapauttamisen jälkeen hyperemiavaste kirjattiin ja reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) laskettiin automaattisesti käyttäjästä riippumatta. (endoPAT)
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Elämänlaatu (QoL)SF-36
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
SF-36, tietoa elämänlaadusta
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
HADS-a, HADS-d ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Verinäytteet/biomarkkerit.
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Näytteet jäähdytettiin jäillä, sentrifugoitiin 10 minuuttia ja plasma siirrettiin mikroputkiin ja säilytettiin -80 °C:ssa. Biomarkkerit analysoitiin Kööpenhaminan yliopiston biolääketieteen laitoksella.
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
augmentaatioindeksi (AI), endoPAT
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
Augmentaatioindeksi (AI) on johdettu pulssiaalto-analyyseistä ja on valtimoiden jäykkyyden mitta (EndoPAT).
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2010 030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsiirron saajat

Kliiniset tutkimukset intensiivinen intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa