Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu sydänsiirteen saaneilla.
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christian Dall, Bispebjerg Hospital
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu sydänsiirteen saajilla, joilla on heikentynyt kronotrooppinen vaste: satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun (AIT) ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun (CON) vaikutuksia sydämensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkeskuksesta Rigshospitaletista otettiin mukaan kliinisesti vakaat sydämensiirron vastaanottajat, jotka ovat yli 12 kuukautta HTx:n jälkeen, iät > 18 vuotta, jotka halusivat ja pystyivät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja joiden odotetaan voivan osallistua tutkimukseen 12 kuukauden ajan. , Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala.
Potilaat suljettiin pois epävakaan tilan tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, äskettäisten vakavien hyljintäjaksojen (>H1R < 3 kuukautta), fyysisten vammojen vuoksi, jotka estävät osallistumisen ja uudelleensiirron tai usean elimen siirrot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Cardiac Rehabilitation, Bispebjerg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-stabiilit sydänsiirteen vastaanottajat > 12 kuukautta tai enemmän HTx:n jälkeen, ikä > 18 vuotta, < 80. jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
epävakaa tila leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, äskettäiset vakavat hyljintäjaksot (>H1R < 3 kuukautta), uudelleensiirto tai usean elimen siirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: intensiivinen intervalliharjoittelu
Jokainen AIT-istunto koostui 10 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seurasi 16 minuutin intervalliharjoittelu, joka koostui 4-3-2 ja 1 minuutin pituisista intervalleista 85-95 %:lla huippukapasiteetista erotettuna 2-4 minuutin aktiivisella lepojaksolla.
|
Jokainen AIT-istunto koostui 10 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seurasi 16 minuutin intervalliharjoittelu, joka koostui 4-3-2 ja 1 minuutin pituisista intervalleista 85-95 %:lla huippukapasiteetista erotettuna 2-4 minuutin aktiivisella lepojaksolla.
|
|
Active Comparator: jatkuvaa kohtalaista harjoittelua
Jatkoharjoittelu 45 min.
|
Jatkoharjoittelu 45 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
perustesti ennen satunnaistamista
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminto (endoPAT)
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Mansetin vapauttamisen jälkeen hyperemiavaste kirjattiin ja reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) laskettiin automaattisesti käyttäjästä riippumatta.
(endoPAT)
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
|
Elämänlaatu (QoL)SF-36
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
SF-36, tietoa elämänlaadusta
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
|
HADS-a, HADS-d ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
|
Verinäytteet/biomarkkerit.
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Näytteet jäähdytettiin jäillä, sentrifugoitiin 10 minuuttia ja plasma siirrettiin mikroputkiin ja säilytettiin -80 °C:ssa.
Biomarkkerit analysoitiin Kööpenhaminan yliopiston biolääketieteen laitoksella.
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
|
augmentaatioindeksi (AI), endoPAT
Aikaikkuna: lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Augmentaatioindeksi (AI) on johdettu pulssiaalto-analyyseistä ja on valtimoiden jäykkyyden mitta (EndoPAT).
|
lähtötesti (inkluusio), seuranta 1 (3 kuukautta), seuranta 2 (8 kuukautta), seuranta 3 (11 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian H Dall, cand.scient, Bispebjerg Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2010 030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .