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정신 건강 치료에서 치료의 질을 향상시키는 기술 기반 도구

2016년 9월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
거의 900만 명의 미국 어린이(8명 중 1명)가 어느 시점에서든 최소 하나의 정신 건강 장애 기준을 충족합니다. 이러한 장애에 대한 효과적인 치료법이 있지만 서비스를 찾는 어린이와 가족은 거의 치료를 받지 못합니다. 정신 건강 서비스 제공자는 아동과 가족이 최상의 치료를 받을 수 있도록 이러한 개입을 제공하는 데 더 많은 지원이 필요합니다. 이 프로젝트는 공급자를 위한 창의적인 기술 기반 리소스를 개발하여 정신 건강 관리를 원하는 가족을 위한 모범 사례 제공을 개선하는 것을 목표로 합니다. 태블릿 기반 리소스 개발이 완료되면 20가구를 대상으로 소규모 무작위 연구를 실시하여 타당성을 검토하고 리소스의 효율성을 테스트하기 위한 대규모 연구를 준비할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

광범위한 정신 질환에 대한 효과적인 치료법이 존재하지만 이러한 치료법은 정신 건강 서비스 환경에서 높은 충실도로 제공되는 경우는 거의 없습니다. 이러한 치료법이 일상적인 임상 치료에서 더 쉽게 접근할 수 있도록 하려면 연구가 필요합니다. 특히 리소스가 제한된 환경에서는 혁신적이고 저렴한 접근 방식이 필수적입니다. 기술 발전으로 인터넷, 태블릿, 스마트폰 및 기타 기술을 통해 제공할 수 있는 저비용 및 고효율(즉, 제공자에게 최소한의 시간 부담) 자원을 개발하여 진료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 노력을 알리고 이 접근법의 타당성과 유용성을 평가하기 위한 연구가 필요합니다. 기술 기반 자원의 광범위한 가용성은 연구가 그 유용성을 지원하는 경우 어린이와 성인이 증거 기반 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 중요한 단계를 나타낼 수 있습니다. 우리 연구팀은 환자와 공급자를 위한 여러 e-헬스 및 e-러닝 도구의 개발 및 평가를 주도했습니다. 이를 통해 제공자의 증거 기반 치료 전달을 향상시키기 위한 기술 기반 툴킷을 개발하고 엄격하게 평가할 수 있는 좋은 위치에 놓였습니다. 외상 후 스트레스 반응이 있는 어린이를 위한 경험적으로 지원되는 치료인 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)는 커뮤니티 제공자가 널리 사용하고 있으며 프로토콜이 여러 증상 영역도 다루기 때문에 기술 기반 리소스의 사용을 테스트하는 데 이상적입니다. 어린이와 보호자로서. 우리는 치료의 품질, 접근성 및 효능을 향상시키기 위해 설계된 TF-CBT(e-TFCBT)를 위한 기술 기반 툴킷의 타당성을 개발하고 검토할 것을 제안합니다. 툴킷은 모바일 장치에서 사용하도록 최적화된 웹 기반 응용 프로그램으로 구성됩니다. 우리는 TF-CBT에서 국가 공인 트레이너 21명을 인터뷰하여 충실도 및 참여와 관련된 알려진 문제를 해결하기 위한 리소스의 초기 목록을 안내했습니다. 제공자는 충실도를 최대화하고 아동 참여 및 학습을 향상시키기 위해 세션에서 이러한 리소스의 대부분을 사용할 것입니다. 리소스는 가족 및 제공자와 알파 테스트를 거친 다음 제공자와 베타 테스트를 거칩니다. 질적 데이터는 툴킷에 대한 개선을 안내하는 데 사용됩니다. 그런 다음 20가구를 대상으로 타당성 시험을 실시할 것입니다. 결과는 증거 기반 치료의 충실도 높은 제공에서 공급자를 지원하는 웹 액세스 가능 리소스의 추가적인 이점을 조사하기 위한 무작위 통제 시험을 준비하는 데 유용한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 294258908
        • Medical University Of SC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 잠재적으로 충격적인 사건의 피해자(예: 성/신체적 폭행, 폭력 목격, 재난, 중대재해)
  • 각 PTSD 증상 클러스터에 적어도 하나의 증상이 있음(재경험, 회피, 과각성)

제외 기준:

  • 간병인 또는 아동이 정신병적 증상(환각, 망상, 사고 과정 손상)을 보이는 경우
  • 상당한 인지 장애, 발달 지연 또는 전반적인 발달 장애
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • 참여할 수 있는 일관된 간병인이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소처럼 치료
트라우마 집중 인지 행동 치료(TF-CBT)
평소처럼 치료하십시오.
실험적: 태블릿 보조 치료 툴킷
전자 보조 트라우마 집중 인지 행동 치료(eTF-CBT)
치료 중/세션 iPad 활동 에디션을 사용한 표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 참여 등급 척도
기간: 후 처리; 치료 과정 전반에 걸쳐 평가됩니다(각 참여자에 대해 12-20주가 소요될 것으로 예상됨).
아동 참여는 학습 목적과 가설을 알지 못하는 독립적이고 훈련된 평가자가 녹음한 세션의 코딩을 통해 측정됩니다. 각 세션의 아동 참여를 측정하는 6개 항목 척도인 CIRS(Child Involvement Ratings Scale)가 사용됩니다. 4개의 "긍정적인" 관여 항목과 2개의 "부정적인" 관여 항목이 각 세션에 대해 6점 척도("전혀 없음"에서 "많이 있음"까지)로 평가됩니다. 긍정적 참여 항목은 아동이 토론을 시작하고, 열정을 나타내고, 자기를 드러내고, 이해를 나타내는 정도를 강조합니다. 부정적인 관여 항목은 치료의 철회 또는 회피를 다룹니다. 코더는 세션 오디오 테이프의 10분짜리 세그먼트 2개를 기준으로 등급을 제공합니다(최소 10분 및 최소 40분에서 시작).
후 처리; 치료 과정 전반에 걸쳐 평가됩니다(각 참여자에 대해 12-20주가 소요될 것으로 예상됨).
치료 준수 체크리스트-개정
기간: 후 처리; 치료 과정 전반에 걸쳐 평가됩니다. 12-20주의 예상 기간
TF-CBT 프로토콜에 대한 충실도는 연구 목적과 가설을 알지 못하는 독립적이고 훈련된 평가자가 녹음한 치료 세션의 코딩을 통해 측정됩니다. eTF-CBT 조건과의 관련성을 보장하기 위해 현재 연구를 위해 수정한 TF-CBT 제공자 행동의 특정 행동 체크리스트인 치료 순응 체크리스트-개정판을 사용하여 평가를 완료합니다. 이 체크리스트는 각 TF-CBT 구성 요소에 대한 공급자의 충실도를 계산하는 데 사용됩니다. 추가 8개 항목은 의제 설정, 치료 근거 제공 및 숙제 할당을 포함하여 TF-CBT에만 국한되지 않는 일반 치료 기술에 중점을 둡니다. 두 치료 조건을 구별하기 위해 eTF-CBT 도구의 사용을 식별하기 위해 추가 항목이 작성되었습니다. 두 명의 독립적인 평가자가 테이프로 녹음된 치료 세션 테이프를 듣고 수정된 TAC-R을 완성하여 테이프에 묘사된 특정 치료 기술의 유무를 코딩합니다.
후 처리; 치료 과정 전반에 걸쳐 평가됩니다. 12-20주의 예상 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취학 연령 아동을 위한 정동 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정 - 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL PTSD 모듈)
기간: 12-20주
이것은 잘 확립되고 널리 사용되는 반 구조화 인터뷰입니다. 수많은 TF-CBT RCT에서 사용되었습니다. 또한 K-SADS-PL 도구를 사용하여 학교, 사회 및 가족 생활의 기능 장애를 평가합니다.
12-20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH096907-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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