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Ferramentas baseadas em tecnologia para melhorar a qualidade do atendimento no tratamento de saúde mental

29 de setembro de 2016 atualizado por: Medical University of South Carolina
Quase 9 milhões de crianças nos EUA (1 em 8) atendem aos critérios para pelo menos um distúrbio de saúde mental em qualquer momento. Existem tratamentos eficazes para esses distúrbios, mas as crianças e famílias que procuram os serviços raramente os recebem; os provedores de saúde mental precisam de mais apoio na prestação dessas intervenções para garantir que as crianças e suas famílias recebam cuidados da melhor qualidade. Este projeto visa melhorar a oferta de melhores práticas para as famílias que procuram cuidados de saúde mental, desenvolvendo recursos criativos e baseados em tecnologia para provedores. Depois de concluir o desenvolvimento dos recursos baseados em comprimidos, conduziremos um pequeno estudo randomizado com 20 famílias para examinar a viabilidade e nos preparar para um grande estudo para testar a eficácia dos recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem tratamentos eficazes para uma ampla gama de transtornos psiquiátricos, mas esses tratamentos raramente são realizados com alta fidelidade nos serviços de saúde mental. São necessárias pesquisas para garantir que esses tratamentos se tornem mais acessíveis no atendimento clínico diário. Abordagens inovadoras e de baixo custo são essenciais, especialmente em ambientes onde os recursos são limitados. Os avanços tecnológicos possibilitaram o desenvolvimento de recursos de baixo custo e alta eficiência (ou seja, carga mínima de tempo para os provedores) que podem ser entregues via internet, tablets, smartphones e outras tecnologias para melhorar a qualidade do atendimento. A pesquisa é necessária para informar esses esforços e avaliar a viabilidade e utilidade dessa abordagem. A ampla disponibilidade de recursos baseados em tecnologia pode representar um passo importante para tornar o tratamento baseado em evidências mais acessível para crianças e adultos se a pesquisa apoiar sua utilidade. Nossa equipe de pesquisa liderou o desenvolvimento e a avaliação de várias ferramentas de e-saúde e e-learning para pacientes e provedores. Isso nos posicionou bem para desenvolver e avaliar rigorosamente um kit de ferramentas baseado em tecnologia para melhorar a oferta de tratamentos baseados em evidências pelos provedores. A Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), um tratamento com suporte empírico para crianças com reações de estresse pós-traumático, é amplamente utilizada por provedores comunitários e é ideal para testar o uso de recursos baseados em tecnologia porque o protocolo também aborda vários domínios de sintomas como filhos e cuidadores. Propomos desenvolver e examinar a viabilidade de um kit de ferramentas baseado em tecnologia para TF-CBT (e-TFCBT) projetado para melhorar a qualidade, acessibilidade e eficácia do tratamento. O kit de ferramentas consistirá em aplicativos baseados na Web otimizados para uso em dispositivos móveis. Realizamos uma entrevista com 21 instrutores certificados nacionalmente em TF-CBT para orientar uma lista inicial de recursos destinados a abordar problemas conhecidos com fidelidade e engajamento. Os provedores usarão a maioria desses recursos na sessão para maximizar a fidelidade e aprimorar o envolvimento e o aprendizado da criança. Os recursos serão testados alfa com famílias e provedores e depois testados beta com provedores; dados qualitativos serão usados ​​para orientar os refinamentos do kit de ferramentas. Em seguida, faremos um teste de viabilidade com 20 famílias. Os resultados fornecerão dados preliminares valiosos em preparação para um estudo randomizado controlado para examinar os benefícios aditivos de recursos acessíveis pela web que auxiliam os provedores na entrega de alta fidelidade de cuidados baseados em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 294258908
        • Medical University Of SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vítima de pelo menos um evento potencialmente traumático (p. agressão sexual/física, violência testemunhada, desastre, acidente grave)
  • ter pelo menos um sintoma em cada grupo de sintomas de TEPT (revivência, evitação, hiperexcitação)

Critério de exclusão:

  • exibe sintomas psicóticos (alucinações ativas, delírios, processos de pensamento prejudicados) pelo cuidador ou criança
  • deficiências cognitivas significativas, atrasos no desenvolvimento ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • ideações suicidas ou homicidas ativas
  • nenhum cuidador consistente disponível para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tratamento como de costume
Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT)
Comportamental: TF-CBT
Tratamento como de costume.
Experimental: kit de ferramentas de terapia assistida por tablet
Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma assistida eletronicamente (eTF-CBT)
Comportamental: eTF-CBT
Tratamento padrão com a edição de atividades do iPad em tratamento/sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação do Envolvimento Infantil
Prazo: pós tratamento; será avaliado ao longo do tratamento (espera-se que seja de 12 a 20 semanas de duração para cada participante)
O envolvimento da criança será medido por meio da codificação de sessões gravadas em áudio por avaliadores independentes e treinados que não enxergam o propósito e as hipóteses do estudo. Será utilizada a Escala de Avaliação do Envolvimento Infantil (CIRS), uma escala de 6 itens que mede o envolvimento da criança em cada sessão. Quatro itens de envolvimento "positivo" e dois itens de envolvimento "negativo" são classificados para cada sessão em uma escala de 6 pontos ("nada" a "muito" presente). Os itens de envolvimento positivo enfatizam até que ponto as crianças iniciam discussões, demonstram entusiasmo, auto-revelação e compreensão. Os itens de envolvimento negativo abordam a abstinência ou evitação no tratamento. Os codificadores fornecem classificações com base em dois segmentos de 10 minutos de fitas de áudio da sessão (começando no minuto 10 e no minuto 40).
pós tratamento; será avaliado ao longo do tratamento (espera-se que seja de 12 a 20 semanas de duração para cada participante)
Lista de Verificação de Adesão ao Tratamento - Revisada
Prazo: pós tratamento; serão avaliados ao longo do tratamento; uma duração esperada de 12-20 semanas
A fidelidade ao protocolo TF-CBT será medida por meio da codificação de sessões de tratamento gravadas em áudio por avaliadores independentes e treinados que não têm conhecimento do objetivo e das hipóteses do estudo. As classificações serão concluídas usando a Lista de verificação de adesão ao tratamento revisada, uma lista de verificação comportamental específica do comportamento do provedor de TF-CBT que modificamos para o estudo atual para garantir a relevância para a condição eTF-CBT. Esta lista de verificação será usada para calcular a fidelidade dos provedores a cada componente TF-CBT. Outros 8 itens enfocam habilidades de terapia geral, não específicas para TF-CBT, incluindo estabelecer uma agenda, fornecer uma justificativa para o tratamento e atribuir tarefas de casa. Itens adicionais foram criados para identificar o uso de ferramentas eTF-CBT para diferenciar as duas condições de tratamento. Dois avaliadores independentes ouvirão fitas de sessão de tratamento gravadas em fita e completarão o TAC-R modificado para codificar a presença/ausência de técnicas de tratamento específicas retratadas nas fitas.
pós tratamento; serão avaliados ao longo do tratamento; uma duração esperada de 12-20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia para crianças em idade escolar - versão atual e vitalícia (módulo K-SADS-PL PTSD)
Prazo: 12-20 semanas
Esta é uma entrevista semi-estruturada que é bem estabelecida e amplamente utilizada. Ele tem sido usado em vários ECRs TF-CBT. Também avaliaremos o comprometimento funcional na vida escolar, social e familiar usando o instrumento K-SADS-PL.
12-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34MH096907-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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