Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op technologie gebaseerde hulpmiddelen om de kwaliteit van zorg in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren

29 september 2016 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Bijna 9 miljoen Amerikaanse kinderen (1 op de 8) voldoen op enig moment aan de criteria voor ten minste één psychische stoornis. Er bestaan ​​effectieve behandelingen voor deze aandoeningen, maar kinderen en gezinnen die hulp zoeken, krijgen die zelden; aanbieders van geestelijke gezondheidszorg hebben meer ondersteuning nodig bij het leveren van deze interventies om ervoor te zorgen dat kinderen en gezinnen zorg van de beste kwaliteit krijgen. Dit project heeft tot doel de levering van best practices voor gezinnen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg te verbeteren door creatieve, op technologie gebaseerde hulpmiddelen voor aanbieders te ontwikkelen. Zodra we de ontwikkeling van de op tablets gebaseerde middelen hebben voltooid, zullen we een kleine gerandomiseerde studie met 20 gezinnen uitvoeren om de haalbaarheid te onderzoeken en ons voorbereiden op een groot onderzoek om de effectiviteit van de middelen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaan ​​doeltreffende behandelingen voor een breed scala aan psychiatrische stoornissen, maar deze behandelingen worden zelden met hoge betrouwbaarheid geleverd in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Er is onderzoek nodig om ervoor te zorgen dat deze behandelingen toegankelijker worden in de dagelijkse klinische zorg. Innovatieve, goedkope benaderingen zijn essentieel, vooral in omgevingen waar de middelen beperkt zijn. Technologische vooruitgang heeft de ontwikkeling mogelijk gemaakt van goedkope en zeer efficiënte (d.w.z. minimale tijdslast voor zorgverleners) middelen die kunnen worden geleverd via internet, tablets, smartphones en andere technologieën om de kwaliteit van de zorg te verbeteren. Er is onderzoek nodig om deze inspanningen te informeren en de haalbaarheid en bruikbaarheid van deze aanpak te evalueren. De wijdverspreide beschikbaarheid van op technologie gebaseerde middelen kan een belangrijke stap zijn in de richting van het toegankelijker maken van evidence-based behandelingen voor kinderen en volwassenen, als onderzoek het nut ervan ondersteunt. Ons onderzoeksteam heeft leiding gegeven aan de ontwikkeling en evaluatie van verschillende e-health- en e-learningtools voor patiënten en zorgverleners. Dit heeft ons goed gepositioneerd om een ​​op technologie gebaseerde toolkit te ontwikkelen en rigoureus te evalueren om de levering van evidence-based behandelingen door zorgverleners te verbeteren. Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT), een empirisch ondersteunde behandeling voor kinderen met posttraumatische stressreacties, wordt veel gebruikt door zorgverleners in de gemeenschap en is ideaal voor het testen van het gebruik van op technologie gebaseerde middelen, omdat het protocol ook meerdere symptoomdomeinen aanpakt zowel kinderen als verzorgers. We stellen voor om de haalbaarheid van een op technologie gebaseerde toolkit voor TF-CBT (e-TFCBT) te ontwikkelen en te onderzoeken die is ontworpen om de kwaliteit, toegankelijkheid en werkzaamheid van de behandeling te verbeteren. De toolkit zal bestaan ​​uit webgebaseerde applicaties die zijn geoptimaliseerd voor gebruik op mobiele apparaten. We voerden een interview uit met 21 nationaal gecertificeerde trainers in TF-CGT om een ​​eerste lijst te maken van bronnen die bedoeld zijn om bekende problemen met trouw en betrokkenheid aan te pakken. Aanbieders zullen de meeste van deze middelen tijdens de sessie gebruiken om de trouw te maximaliseren en de betrokkenheid en het leren van kinderen te verbeteren. De bronnen worden alfa-getest met gezinnen en providers en vervolgens bèta-getest met providers; kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om verfijningen van de toolkit te begeleiden. Vervolgens doen we een haalbaarheidsproef met 20 gezinnen. De resultaten zullen waardevolle voorlopige gegevens opleveren ter voorbereiding van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de extra voordelen te onderzoeken van via internet toegankelijke bronnen die zorgverleners helpen bij het leveren van betrouwbare evidence-based zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 294258908
        • Medical University of SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • slachtoffer van ten minste één potentieel traumatische gebeurtenis (bijv. seksueel/fysiek geweld, getuige van geweld, ramp, ernstig ongeval)
  • minstens één symptoom hebben op elk PTSS-symptoomcluster (herbeleving, vermijding, hyperarousal)

Uitsluitingscriteria:

  • vertoont psychotische symptomen (actieve hallucinaties, wanen, gestoorde denkprocessen) door verzorger of kind
  • significante cognitieve handicaps, ontwikkelingsachterstanden of pervasieve ontwikkelingsstoornissen
  • actieve zelfmoord- of moordgedachten
  • geen consistente verzorger beschikbaar om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandeling zoals gewoonlijk
Traumagericht - Cognitieve gedragstherapie (TF-CGT)
Gedragsmatig: TF-CGT
Behandeling zoals gewoonlijk.
Experimenteel: toolkit voor tabletondersteunde therapie
elektronisch ondersteunde traumagerichte cognitieve gedragstherapie (eTF-CBT)
Gedragsmatig: eTF-CGT
Standaardbehandeling met de editie van iPad-activiteiten tijdens de behandeling/sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor betrokkenheid van kinderen
Tijdsspanne: na de behandeling; zal tijdens de behandeling worden beoordeeld (duurt naar verwachting 12-20 weken voor elke deelnemer)
De betrokkenheid van kinderen zal worden gemeten via codering van op audio opgenomen sessies door onafhankelijke, getrainde beoordelaars die blind zijn voor het bestuderen van doel en hypothesen. De Child Involveve Ratings Scale (CIRS), een schaal met 6 items die de betrokkenheid van kinderen voor elke sessie meet, zal worden gebruikt. Vier "positieve" betrokkenheidsitems en twee "negatieve" betrokkenheidsitems worden voor elke sessie beoordeeld op een 6-puntsschaal ("helemaal niet" tot "veel" aanwezig). De items over positieve betrokkenheid benadrukken de mate waarin kinderen discussies initiëren, enthousiasme tonen, zichzelf onthullen en begrip tonen. Items over negatieve betrokkenheid gaan over terugtrekking of vermijding in de behandeling. Coders geven beoordelingen op basis van twee sessie-audiotapes van 10 minuten (beginnend bij min 10 en min 40).
na de behandeling; zal tijdens de behandeling worden beoordeeld (duurt naar verwachting 12-20 weken voor elke deelnemer)
Checklist therapietrouw herzien
Tijdsspanne: na de behandeling; wordt tijdens de behandeling beoordeeld; een verwachte duur van 12-20 weken
Trouw aan het TF-CBT-protocol zal worden gemeten via codering van op geluidsband opgenomen behandelsessies door onafhankelijke, getrainde beoordelaars die blind zijn voor het doel en de hypothesen van het onderzoek. De beoordelingen worden ingevuld met behulp van de Treatment Adherence Checklist-Revised, een gedragsspecifieke checklist van het gedrag van TG-CGT-aanbieders die we voor het huidige onderzoek hebben aangepast om relevantie voor de eTF-CGT-aandoening te garanderen. Deze checklist zal worden gebruikt om de trouw van aanbieders aan elk TG-CGT-onderdeel te berekenen. Nog eens 8 items richten zich op algemene therapievaardigheden, niet specifiek voor TG-CGT, waaronder het opstellen van een agenda, het geven van een behandelingsgrondslag en het toewijzen van huiswerk. Er zijn aanvullende items gemaakt om het gebruik van eTF-CBT-hulpmiddelen te identificeren om de twee behandelingscondities te onderscheiden. Twee onafhankelijke beoordelaars luisteren naar op band opgenomen opnames van behandelingssessies en vullen de aangepaste TAC-R in om de aanwezigheid/afwezigheid van specifieke behandelingstechnieken die op de banden worden weergegeven, te coderen.
na de behandeling; wordt tijdens de behandeling beoordeeld; een verwachte duur van 12-20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL PTSD-module)
Tijdsspanne: 12-20 weken
Dit is een semi-gestructureerd interview dat goed ingeburgerd is en veel wordt gebruikt. Het is gebruikt in tal van TF-CBT RCT's. We zullen ook functionele beperkingen in het school-, sociale en gezinsleven beoordelen met behulp van het K-SADS-PL-instrument.
12-20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH096907-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TF-CGT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren