Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaserede værktøjer til at forbedre plejekvaliteten inden for mental sundhedsbehandling

29. september 2016 opdateret af: Medical University of South Carolina
Næsten 9 millioner amerikanske børn (1 ud af 8) opfylder kriterierne for mindst én psykisk lidelse på ethvert tidspunkt. Der findes effektive behandlinger for disse lidelser, men børn og familier, der søger tjenester, modtager dem sjældent; udbydere af mental sundhed har brug for mere støtte i leveringen af ​​disse interventioner for at sikre, at børn og familier modtager den bedste kvalitetspleje. Dette projekt har til formål at forbedre leveringen af ​​bedste praksis for familier, der søger mental sundhedspleje ved at udvikle kreative, teknologibaserede ressourcer til udbydere. Når vi har afsluttet udviklingen af ​​de tablet-baserede ressourcer, vil vi gennemføre en lille randomiseret undersøgelse med 20 familier for at undersøge gennemførligheden og forberede en stor undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​ressourcerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektive behandlinger findes for en bred vifte af psykiatriske lidelser, men disse behandlinger leveres sjældent med høj troværdighed i psykiatriske omgivelser. Der er behov for forskning for at sikre, at disse behandlinger bliver mere tilgængelige i den daglige kliniske pleje. Innovative, billige tilgange er afgørende, især i omgivelser, hvor ressourcerne er begrænsede. Teknologiske fremskridt har gjort det muligt at udvikle billige og højeffektive (dvs. minimal tidsbyrde for udbydere) ressourcer, der kan leveres via internettet, tablets, smartphones og andre teknologier for at forbedre kvaliteten af ​​plejen. Forskning er nødvendig for at informere om disse bestræbelser og evaluere gennemførligheden og nytten af ​​denne tilgang. Udbredt tilgængelighed af teknologibaserede ressourcer kan repræsentere et vigtigt skridt hen imod at gøre evidensbaseret behandling mere tilgængelig for børn og voksne, hvis forskning understøtter deres nytte. Vores forskerteam har ledet udviklingen og evalueringen af ​​adskillige e-sundheds- og e-læringsværktøjer til patienter og udbydere. Dette har positioneret os godt til at udvikle og nøje evaluere et teknologibaseret værktøjssæt for at forbedre udbyderes levering af evidensbaseret behandling. Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), en empirisk understøttet behandling af børn med posttraumatiske stressreaktioner, bruges i vid udstrækning af lokale udbydere og er ideel til at teste brugen af ​​teknologibaserede ressourcer, fordi protokollen også adresserer flere symptomdomæner som både børn og omsorgspersoner. Vi foreslår at udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​et teknologibaseret værktøjssæt til TF-CBT (e-TFCBT), der er designet til at forbedre kvaliteten, tilgængeligheden og effektiviteten af ​​behandlingen. Værktøjssættet vil bestå af webbaserede applikationer, der er optimeret til brug på mobile enheder. Vi gennemførte et interview med 21 nationalt certificerede undervisere i TF-CBT for at vejlede en indledende liste over ressourcer, der er beregnet til at løse kendte problemer med troskab og engagement. Udbydere vil bruge de fleste af disse ressourcer i sessioner for at maksimere troskab og øge børnenes engagement og læring. Ressourcerne vil blive alfa-testet med familier og udbydere og derefter beta-testet med udbydere; kvalitative data vil blive brugt til at vejlede forbedringer af værktøjskassen. Vi vil derefter gennemføre et gennemførlighedsforsøg med 20 familier. Resultaterne vil give værdifulde foreløbige data som forberedelse til et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge de additive fordele ved web-tilgængelige ressourcer, der hjælper udbydere med at levere evidensbaseret pleje med høj kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 294258908
        • Medical University Of SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • offer for mindst én potentielt traumatisk hændelse (f.eks. seksuelle/fysiske overgreb, vidne til vold, katastrofe, alvorlig ulykke)
  • har mindst ét ​​symptom på hver PTSD-symptomklynge (genoplevelse, undgåelse, hyperarousal)

Ekskluderingskriterier:

  • udviser psykotiske symptomer (aktive hallucinationer, vrangforestillinger, nedsatte tankeprocesser) af omsorgsperson eller barn
  • betydelige kognitive handicap, udviklingsforsinkelser eller gennemgående udviklingsforstyrrelse
  • aktive selvmordstanker eller mordtanker
  • ingen konsekvent omsorgsperson tilgængelig for at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling som sædvanlig
Traumefokuseret-kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Behandling som sædvanlig.
Eksperimentel: tabletassisteret terapiværktøj
elektronisk assisteret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (eTF-CBT)
Standardbehandling med udgaven af ​​iPad-aktiviteter under behandling/session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for vurdering af børns involvering
Tidsramme: efterbehandling; vil blive vurderet gennem hele behandlingsforløbet (forventet at være 12-20 uger for hver deltager)
Børns engagement vil blive målt via kodning af lydoptagede sessioner af uafhængige, uddannede bedømmere, som er blinde for at studere formål og hypoteser. Child Involvement Ratings Scale (CIRS), en skala med 6 punkter, der måler barnets engagement for hver session, vil blive brugt. Fire "positive" involveringselementer og to "negative" involveringselementer vurderes for hver session på en 6-trins skala ("slet ikke" til "meget" til stede). Punkterne med positiv involvering understreger, i hvor høj grad børn initierer diskussioner, viser entusiasme, afslører sig selv og viser forståelse. Negative-involverende elementer omhandler tilbagetrækning eller undgåelse i behandling. Kodere giver vurderinger baseret på to 10-minutters segmenter af sessionslydbånd (begyndende ved min. 10 og min. 40).
efterbehandling; vil blive vurderet gennem hele behandlingsforløbet (forventet at være 12-20 uger for hver deltager)
Behandlingsoverholdelsestjekliste-revideret
Tidsramme: efterbehandling; vil blive vurderet under hele behandlingsforløbet; en forventet varighed på 12-20 uger
Troskab til TF-CBT-protokollen vil blive målt via kodning af lydoptagede behandlingssessioner af uafhængige, uddannede bedømmere, som er blinde for studieformål og hypoteser. Bedømmelser vil blive afsluttet ved hjælp af Treatment Adherence Checklist-Revised, en adfærdsspecifik tjekliste over TF-CBT-udbyderens adfærd, som vi har ændret til den aktuelle undersøgelse for at sikre relevans for eTF-CBT-tilstanden. Denne tjekliste vil blive brugt til at beregne udbyderes troskab til hver TF-CBT-komponent. Yderligere 8 punkter fokuserer på generelle terapifærdigheder, ikke specifikke for TF-CBT, herunder fastlæggelse af en dagsorden, tilvejebringelse af behandlingsrationale og tildeling af hjemmearbejde. Yderligere elementer blev oprettet for at identificere brugen af ​​eTF-CBT-værktøjer til at differentiere de to behandlingstilstande. To uafhængige bedømmere vil lytte til båndoptagede behandlingssessionsbånd og færdiggøre den modificerede TAC-R for at kode tilstedeværelsen/fraværet af specifikke behandlingsteknikker afbildet på båndene.
efterbehandling; vil blive vurderet under hele behandlingsforløbet; en forventet varighed på 12-20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen - Nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL PTSD-modul)
Tidsramme: 12-20 uger
Dette er et semistruktureret interview, der er veletableret og meget brugt. Det er blevet brugt i adskillige TF-CBT RCT'er. Vi vil også vurdere funktionsnedsættelse i skole-, social- og familieliv ved hjælp af K-SADS-PL-instrumentet.
12-20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH096907-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TF-CBT

Abonner