Herramientas basadas en tecnología para mejorar la calidad de la atención en el tratamiento de la salud mental
29 de septiembre de 2016 actualizado por: Medical University of South Carolina
Casi 9 millones de niños estadounidenses (1 de cada 8) cumplen los criterios de al menos un trastorno de salud mental en algún momento.
Existen tratamientos efectivos para estos trastornos, pero los niños y las familias que buscan servicios rara vez los reciben; Los proveedores de salud mental necesitan más apoyo en la prestación de estas intervenciones para garantizar que los niños y las familias reciban atención de la mejor calidad.
Este proyecto tiene como objetivo mejorar la entrega de las mejores prácticas para las familias que buscan atención de salud mental mediante el desarrollo de recursos creativos basados en la tecnología para los proveedores.
Una vez que hayamos completado el desarrollo de los recursos basados en tabletas, realizaremos un pequeño estudio aleatorio con 20 familias para examinar la viabilidad y prepararnos para un gran estudio para probar la eficacia de los recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen tratamientos eficaces para una amplia gama de trastornos psiquiátricos, pero estos tratamientos rara vez se brindan con alta fidelidad en entornos de servicios de salud mental.
Se necesita investigación para garantizar que estos tratamientos sean más accesibles en la atención clínica diaria.
Los enfoques innovadores y de bajo costo son esenciales, particularmente en entornos donde los recursos son limitados.
Los avances tecnológicos han hecho posible el desarrollo de recursos de bajo costo y altamente eficientes (es decir, carga de tiempo mínima para los proveedores) que se pueden brindar a través de Internet, tabletas, teléfonos inteligentes y otras tecnologías para mejorar la calidad de la atención.
Se necesita investigación para informar estos esfuerzos y evaluar la viabilidad y utilidad de este enfoque.
La disponibilidad generalizada de recursos basados en tecnología puede representar un paso importante para hacer que el tratamiento basado en evidencia sea más accesible para niños y adultos si la investigación respalda su utilidad.
Nuestro equipo de investigación ha liderado el desarrollo y la evaluación de varias herramientas de e-health y e-learning para pacientes y proveedores.
Esto nos ha posicionado bien para desarrollar y evaluar rigurosamente un juego de herramientas basado en tecnología para mejorar la entrega de tratamientos basados en evidencia por parte de los proveedores.
La Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés), un tratamiento respaldado empíricamente para niños con reacciones de estrés postraumático, es ampliamente utilizada por proveedores comunitarios y es ideal para probar el uso de recursos basados en tecnología porque el protocolo también aborda múltiples dominios de síntomas como niños y cuidadores.
Proponemos desarrollar y examinar la viabilidad de un conjunto de herramientas basado en tecnología para TF-CBT (e-TFCBT) que está diseñado para mejorar la calidad, accesibilidad y eficacia del tratamiento.
El conjunto de herramientas consistirá en aplicaciones basadas en la web que están optimizadas para su uso en dispositivos móviles.
Realizamos una entrevista a 21 capacitadores certificados a nivel nacional en TF-CBT para guiar una lista inicial de recursos destinados a abordar problemas conocidos con fidelidad y compromiso.
Los proveedores utilizarán la mayoría de estos recursos en la sesión para maximizar la fidelidad y mejorar la participación y el aprendizaje de los niños.
Los recursos serán probados alfa con familias y proveedores y luego probados beta con proveedores; los datos cualitativos se utilizarán para guiar los refinamientos del conjunto de herramientas.
Luego realizaremos una prueba de factibilidad con 20 familias.
Los resultados proporcionarán datos preliminares valiosos en preparación para un ensayo controlado aleatorio para examinar los beneficios adicionales de los recursos accesibles en la web que ayudan a los proveedores en la prestación de atención basada en evidencia de alta fidelidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 294258908
- Medical University Of SC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- víctima de al menos un evento potencialmente traumático (p. agresión sexual/física, violencia presenciada, desastre, accidente grave)
- tener al menos un síntoma en cada grupo de síntomas de TEPT (reexperimentación, evitación, hiperexcitación)
Criterio de exclusión:
- presenta síntomas psicóticos (alucinaciones activas, delirios, procesos de pensamiento deteriorados) por parte del cuidador o el niño
- discapacidades cognitivas significativas, retrasos en el desarrollo o trastorno generalizado del desarrollo
- ideas suicidas u homicidas activas
- no hay un cuidador constante disponible para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento como de costumbre
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT)
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Tratamiento como de costumbre.
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Experimental: kit de herramientas de terapia asistida por tableta
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma asistida electrónicamente (eTF-CBT)
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Tratamiento estándar con la edición de actividades iPad en tratamiento/sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificaciones de participación infantil
Periodo de tiempo: postoperatorio; se evaluará a lo largo del curso del tratamiento (se espera que sea de 12 a 20 semanas de duración para cada participante)
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La participación de los niños se medirá a través de la codificación de sesiones grabadas por evaluadores independientes y capacitados que desconocen el propósito y las hipótesis del estudio.
Se utilizará la Escala de calificaciones de participación infantil (CIRS), una escala de 6 elementos que mide la participación infantil en cada sesión.
Se califican cuatro ítems de participación "positiva" y dos ítems de participación "negativa" para cada sesión en una escala de 6 puntos ("nada" a "mucho" presente).
Los ítems de participación positiva enfatizan hasta qué punto los niños inician discusiones, demuestran entusiasmo, se revelan a sí mismos y demuestran comprensión.
Los elementos de participación negativa abordan el retiro o la evitación en el tratamiento.
Los codificadores brindan calificaciones basadas en dos segmentos de 10 minutos de cintas de audio de sesión (comenzando en min 10 y min 40).
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postoperatorio; se evaluará a lo largo del curso del tratamiento (se espera que sea de 12 a 20 semanas de duración para cada participante)
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Lista de Verificación de Cumplimiento del Tratamiento-Revisada
Periodo de tiempo: postoperatorio; será evaluado a lo largo del curso del tratamiento; una duración esperada de 12-20 semanas
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La fidelidad al protocolo TF-CBT se medirá mediante la codificación de sesiones de tratamiento grabadas en audio por parte de evaluadores independientes y capacitados que desconocen el propósito y las hipótesis del estudio.
Las calificaciones se completarán utilizando la Lista de Verificación de Cumplimiento del Tratamiento-Revisada, una lista de verificación conductualmente específica del comportamiento del proveedor de TF-CBT que hemos modificado para el estudio actual para garantizar la relevancia para la condición de eTF-CBT.
Esta lista de verificación se utilizará para calcular la fidelidad de los proveedores a cada componente de TF-CBT.
Otros 8 elementos se centran en las habilidades de terapia general, no específicas de TF-CBT, incluido el establecimiento de una agenda, la justificación del tratamiento y la asignación de tareas.
Se crearon elementos adicionales para identificar el uso de herramientas eTF-CBT para diferenciar las dos condiciones de tratamiento.
Dos evaluadores independientes escucharán las cintas de las sesiones de tratamiento grabadas y completarán el TAC-R modificado para codificar la presencia/ausencia de técnicas de tratamiento específicas representadas en las cintas.
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postoperatorio; será evaluado a lo largo del curso del tratamiento; una duración esperada de 12-20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia para niños en edad escolar: versión actual y de por vida (módulo K-SADS-PL PTSD)
Periodo de tiempo: 12-20 semanas
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Esta es una entrevista semiestructurada que está bien establecida y es ampliamente utilizada.
Se ha utilizado en numerosos ECA de TF-CBT.
También evaluaremos el deterioro funcional en la vida escolar, social y familiar utilizando el instrumento K-SADS-PL.
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12-20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davidson TM, Bunnell BE, Saunders BE, Hanson RF, Danielson CK, Cook D, Chu BC, Dorsey S, Adams ZW, Andrews AR 3rd, Walker JH, Soltis KE, Cohen JA, Deblinger E, Ruggiero KJ. Pilot Evaluation of a Tablet-Based Application to Improve Quality of Care in Child Mental Health Treatment. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):367-379. doi: 10.1016/j.beth.2018.07.005. Epub 2018 Jul 27.
- Ruggiero KJ, Bunnell BE, Andrews Iii AR, Davidson TM, Hanson RF, Danielson CK, Saunders BE, Soltis K, Yarian C, Chu B, Adams ZW. Development and Pilot Evaluation of a Tablet-Based Application to Improve Quality of Care in Child Mental Health Treatment. JMIR Res Protoc. 2015 Dec 30;4(4):e143. doi: 10.2196/resprot.4416.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH096907-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .