Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologické nástroje ke zvýšení kvality péče při léčbě duševního zdraví

29. září 2016 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Téměř 9 milionů amerických dětí (1 z 8) splňuje kritéria pro alespoň jednu poruchu duševního zdraví v kterémkoli okamžiku. Pro tyto poruchy existuje účinná léčba, ale děti a rodiny, které služby vyhledávají, je dostanou jen zřídka; poskytovatelé duševního zdraví potřebují větší podporu při poskytování těchto intervencí, aby zajistili, že dětem a rodinám se dostane té nejkvalitnější péče. Tento projekt si klade za cíl zlepšit poskytování osvědčených postupů pro rodiny, které hledají péči o duševní zdraví, a to rozvojem kreativních zdrojů založených na technologiích pro poskytovatele. Jakmile dokončíme vývoj zdrojů založených na tabletech, provedeme malou randomizovanou studii s 20 rodinami, abychom prověřili proveditelnost a připravili se na velkou studii, která otestuje účinnost zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinné léčby existují pro širokou škálu psychiatrických poruch, ale tyto léčby jsou zřídka poskytovány s vysokou přesností v prostředí služeb duševního zdraví. Je zapotřebí výzkum, aby se zajistilo, že se tato léčba stane dostupnější v každodenní klinické péči. Inovativní, nízkonákladové přístupy jsou zásadní, zejména v prostředích, kde jsou omezené zdroje. Technologický pokrok umožnil vývoj nízkonákladových a vysoce efektivních (tj. minimální časová zátěž poskytovatelů) zdrojů, které lze dodávat prostřednictvím internetu, tabletů, chytrých telefonů a dalších technologií pro zlepšení kvality péče. K informování o těchto snahách a vyhodnocení proveditelnosti a užitečnosti tohoto přístupu je zapotřebí výzkum. Široká dostupnost zdrojů založených na technologiích může představovat důležitý krok ke zpřístupnění léčby založené na důkazech dětem i dospělým, pokud výzkum podpoří jejich užitečnost. Náš výzkumný tým vedl vývoj a hodnocení několika nástrojů elektronického zdravotnictví a elektronického vzdělávání pro pacienty a poskytovatele. To nám umožnilo vyvinout a důsledně vyhodnotit sadu nástrojů založených na technologiích, abychom zlepšili poskytování léčby založené na důkazech poskytovateli. Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), empiricky podporovaná léčba dětí s posttraumatickými stresovými reakcemi, je široce používána komunitními poskytovateli a je ideální pro testování využití zdrojů založených na technologiích, protože protokol řeší také více domén příznaků. jako děti i pečovatelé. Navrhujeme vyvinout a prověřit proveditelnost technologicky založené sady nástrojů pro TF-CBT (e-TFCBT), která je navržena tak, aby zlepšila kvalitu, dostupnost a účinnost léčby. Toolkit se bude skládat z webových aplikací, které jsou optimalizovány pro použití na mobilních zařízeních. Uskutečnili jsme rozhovor s 21 národně certifikovanými školiteli v TF-CBT, abychom vedli počáteční seznam zdrojů, které jsou určeny k řešení známých problémů s věrností a angažovaností. Poskytovatelé využijí většinu těchto zdrojů v relaci, aby maximalizovali věrnost a zlepšili zapojení a učení dětí. Prostředky budou alfa-testovány s rodinami a poskytovateli a poté beta-testovány s poskytovateli; kvalitativní údaje budou použity jako vodítko pro vylepšení sady nástrojů. Poté provedeme zkoušku proveditelnosti s 20 rodinami. Výsledky poskytnou cenná předběžná data v rámci přípravy na randomizovanou kontrolovanou studii k prozkoumání aditivních výhod webových zdrojů, které pomáhají poskytovatelům poskytovat vysoce věrnou péči založenou na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 294258908
        • Medical University Of SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oběť alespoň jedné potenciálně traumatické události (např. sexuální/fyzické napadení, svědek násilí, katastrofa, vážná nehoda)
  • mít alespoň jeden symptom na každém shluku symptomů PTSD (znovu prožívání, vyhýbání se, hyperarousal)

Kritéria vyloučení:

  • projevuje psychotické příznaky (aktivní halucinace, bludy, narušené myšlenkové pochody) pečovatelem nebo dítětem
  • významné kognitivní poruchy, vývojové opoždění nebo pervazivní vývojovou poruchu
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • není k dispozici žádný stálý pečovatel, který by se mohl zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ošetření jako obvykle
Trauma zaměřená – kognitivně behaviorální terapie (TF-CBT)
Behaviorální: TF-CBT
Léčba jako obvykle.
Experimentální: sada nástrojů pro léčbu pomocí tablet
elektronicky asistovaná kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (eTF-CBT)
Behaviorální: eTF-CBT
Standardní léčba s edicí aktivit na iPadu během léčby/sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení zapojení dětí
Časové okno: doléčení; bude hodnocena v průběhu léčby (předpokládaná délka trvání 12-20 týdnů pro každého účastníka)
Zapojení dětí bude měřeno pomocí kódování audionahrávek nezávislými, vyškolenými hodnotiteli, kteří jsou slepí vůči účelu a hypotézám studie. Bude použita škála hodnocení zapojení dětí (CIRS), šestipoložková škála, která měří zapojení dětí pro každou relaci. Čtyři položky „pozitivní“ zapojení a dvě položky „negativní“ zapojení jsou hodnoceny pro každé sezení na 6bodové škále („vůbec ne“ až „velmi mnoho“). Položky pozitivního zapojení zdůrazňují, do jaké míry děti iniciují diskuse, projevují nadšení, sebeodhalení a projevují porozumění. Položky negativního zapojení se týkají abstinence nebo vyhýbání se léčbě. Kodéry poskytují hodnocení na základě dvou 10minutových segmentů audiokazet relace (začínající na min 10 a min 40).
doléčení; bude hodnocena v průběhu léčby (předpokládaná délka trvání 12-20 týdnů pro každého účastníka)
Kontrolní seznam dodržování léčby – revidován
Časové okno: doléčení; bude hodnocena v průběhu léčby; předpokládaná délka 12-20 týdnů
Věrnost protokolu TF-CBT bude měřena pomocí kódování nahraných léčebných sezení nezávislými, vyškolenými hodnotiteli, kteří jsou slepí vůči účelu studie a hypotézám. Hodnocení bude dokončeno pomocí revidovaného kontrolního seznamu dodržování léčby, behaviorálně specifického kontrolního seznamu chování poskytovatelů TF-CBT, který jsme pro aktuální studii upravili, abychom zajistili relevanci pro stav eTF-CBT. Tento kontrolní seznam bude použit k výpočtu věrnosti poskytovatelů každé složce TF-CBT. Dalších 8 položek se zaměřuje na obecné terapeutické dovednosti, které nejsou specifické pro TF-CBT, včetně stanovení agendy, poskytnutí zdůvodnění léčby a zadávání domácích úkolů. Byly vytvořeny další položky k identifikaci použití nástrojů eTF-CBT k rozlišení dvou podmínek léčby. Dva nezávislí hodnotitelé si poslechnou pásky z léčebných relací nahrané na pásce a doplní upravený TAC-R, aby zakódovali přítomnost/nepřítomnost specifických léčebných technik zobrazených na páskách.
doléčení; bude hodnocena v průběhu léčby; předpokládaná délka 12-20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku – současná a celoživotní verze (modul K-SADS-PL PTSD)
Časové okno: 12-20 týdnů
Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který je dobře zavedený a široce používaný. Byl použit v mnoha TF-CBT RCT. Dále posoudíme funkční postižení ve školním, společenském a rodinném životě pomocí nástroje K-SADS-PL.
12-20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH096907-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TF-CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit