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基于技术的工具来提高心理健康治疗中的护理质量

2016年9月29日 更新者:Medical University of South Carolina
在任何时间点,近 900 万美国儿童(八分之一)符合至少一种精神健康障碍的标准。 这些疾病有有效的治疗方法,但寻求服务的儿童和家庭很少得到治疗;心理健康服务提供者在提供这些干预措施时需要更多支持,以确保儿童和家庭得到最优质的护理。 该项目旨在通过为提供者开发创新的、基于技术的资源,改进为寻求心理健康护理的家庭提供的最佳实践。 一旦我们完成了基于平板电脑的资源的开发,我们将对 20 个家庭进行一项小型随机研究,以检验可行性,并准备进行一项大型研究以测试资源的有效性。

研究概览

详细说明

存在针对范围广泛的精神疾病的有效治疗,但这些治疗很少在心理健康服务环境中以高保真度提供。 需要进行研究以确保这些治疗在日常临床护理中变得更容易获得。 创新、低成本的方法至关重要,特别是在资源有限的环境中。 技术进步使开发低成本和高效(即,提供者的时间负担最小)资源成为可能,这些资源可以通过互联网、平板电脑、智能手机和其他技术提供,以提高护理质量。 需要研究来为这些努力提供信息并评估这种方法的可行性和实用性。 如果研究支持基于技术的资源的实用性,那么基于技术的资源的广泛可用性可能代表朝着使儿童和成人更容易获得基于证据的治疗迈出的重要一步。 我们的研究团队领导了针对患者和提供者的多种电子健康和电子学习工具的开发和评估。 这使我们能够很好地开发和严格评估基于技术的工具包,以加强提供者提供基于证据的治疗。 以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 是一种针对患有创伤后应激反应的儿童的经验支持治疗方法,被社区提供者广泛使用,并且是测试基于技术的资源使用情况的理想选择,因为该协议还解决了多个症状领域作为孩子和照顾者。 我们建议开发和检查基于技术的 TF-CBT (e-TFCBT) 工具包的可行性,该工具包旨在提高治疗的质量、可及性和疗效。 该工具包将包含为在移动设备上使用而优化的基于网络的应用程序。 我们对 21 位获得国家认证的 TF-CBT 培训师进行了访谈,以指导一份初步资源清单,这些资源旨在解决已知的保真度和参与度问题。 提供者将在会议中使用这些资源中的大部分,以最大限度地提高保真度并加强儿童的参与和学习。 这些资源将与家庭和提供者一起进行 alpha 测试,然后与提供者一起进行 beta 测试;定性数据将用于指导工具包的改进。 然后,我们将对 20 个家庭进行可行性试验。 结果将为准备一项随机对照试验提供有价值的初步数据,以检查网络可访问资源的附加好处,这些资源可帮助提供者高保真地提供循证护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、294258908
        • Medical University Of SC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少一次潜在创伤事件的受害者(例如 性/身体攻击、目击暴力、灾难、严重事故)
  • 每个 PTSD 症状群至少有一个症状(重新体验、回避、过度唤醒)

排除标准:

  • 由照顾者或儿童表现出精神病症状(活跃的幻觉、妄想、思维过程受损)
  • 严重的认知障碍、发育迟缓或广泛性发育障碍
  • 积极的自杀或杀人念头
  • 没有一致的护理人员可以参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)
照常治疗。
实验性的:平板电脑辅助治疗工具包
电子辅助创伤聚焦认知行为疗法 (eTF-CBT)
标准治疗与治疗/会议 iPad 活动的版本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童参与评定量表
大体时间:后处理;将在整个治疗过程中进行评估(每位参与者预计持续 12-20 周)
儿童参与度将由对研究目的和假设视而不见的独立、训练有素的评估员通过录音会议的编码来衡量。 将使用儿童参与评分量表 (CIRS),这是一个包含 6 个项目的量表,用于衡量每次会议的儿童参与度。 每个会话的四个“积极”参与项目和两个“消极”参与项目以 6 分制(“完全没有”到“大量”存在)进行评分。 积极参与项目强调儿童发起讨论、表现出热情、自我表露和表现出理解的程度。 负面参与项目涉及退缩或回避治疗。 编码员根据两个 10 分钟的会话录音片段(从第 10 分钟和第 40 分钟开始)提供评级。
后处理;将在整个治疗过程中进行评估(每位参与者预计持续 12-20 周)
治疗依从性清单-修订版
大体时间:后处理;将在整个治疗过程中进行评估;预计持续 12-20 周
对 TF-CBT 协议的忠诚度将由独立的、训练有素的评估者对研究目的和假设视而不见,通过对录音带进行编码来衡量。 评级将使用修订后的治疗依从性清单完成,这是我们为当前研究修改的 TF-CBT 提供者行为的特定行为清单,以确保与 eTF-CBT 条件的相关性。 该清单将用于计算提供者对每个 TF-CBT 组件的忠诚度。 另外 8 个项目侧重于一般治疗技能,而不是特定于 TF-CBT,包括制定议程、提供治疗理由和布置家庭作业。 创建了其他项目以确定使用 eTF-CBT 工具来区分两种治疗条件。 两名独立的评分员将聆听录音治疗会话录音并完成修改后的 TAC-R,以对录音带上描述的特定治疗技术的存在/不存在进行编码。
后处理;将在整个治疗过程中进行评估;预计持续 12-20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学龄儿童情感障碍和精神分裂症儿童时间表 - 现在和终生版本(K-SADS-PL PTSD 模块)
大体时间:12-20周
这是一种成熟且广泛使用的半结构化访谈。 它已被用于许多 TF-CBT RCT。 我们还将使用 K-SADS-PL 仪器评估学校、社交和家庭生活中的功能障碍。
12-20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth J Ruggiero, PhD、Medical University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月1日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月29日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH096907-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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