- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01916395
환자가 활동적으로 편두통을 앓고 있을 때 염증 표지자의 수준에 영향을 미치는 Treximet 및 Imitrex의 비교
환자가 활동적으로 편두통을 앓고 있을 때 염증 표지자의 수준에 영향을 미치는 Treximet과 Imitrex의 비교.
1차 목표는 편두통 환자에서 C-Reactive Protein(CRP), Calcitonin Gene-Related Peptide(CGRP), Vasoactive Intestinal Polypeptide(VIP) 또는 Substance P(SP)와 같은 염증 표지자가 감소하는지 확인하는 것입니다. Imitrex 또는 Treximet으로 치료할 때.
2차 목표는 활동성 편두통이 있는 환자의 C-반응성 단백질(CRP)에 대한 Imitrex 및 Treximet의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 뇌 및 관련 구조와 관련된 신경 혈관 과정입니다. CRP, CGRP, VIP, SP 및 프로스타글란딘과 같은 신경 염증 물질은 편두통 중에 방출됩니다. 이러한 마커의 상승은 관상 동맥 질환과 같은 염증 요소를 포함하는 다른 조건과 연관될 수 있습니다. VIP는 염증 및 통증 전달이며 따라서 감각 통각 뉴런의 마커입니다.
이 연구 동안 피험자는 C 반응성 단백질(CRP), 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP), 혈관활성 장 폴리펩티드(VIP) 및 물질 P(SP)와 같은 염증 마커를 분석하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 만 18세~65세의 남녀
- 간헐적 편두통이 있다
- 조짐이 있는 편두통, 조짐이 없는 편두통 또는 혼합형의 진단을 만족하는 환자
- 편두통과 다른 두통을 구별할 수 있어야 합니다.
- 최소 6개월 동안의 편두통 진단
제외 기준:
- 피험자를 등록에 부적합하게 만드는 연구자의 의견에 따른 모든 의학적 상태
- 기저 또는 편마비 편두통
- 임산부 또는 수유부
- 약물 또는 알코올 남용의 병력(1년 이내) 또는 현재 증거
- 한 달에 15회 이상의 편두통
- 만성 매일 두통
- NonSteroidalAntiInglammatoryDrugs의 만성 사용
- 현재 연구에 참여했거나 지난 30일 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이미트렉스와 트렉시메트
필요에 따라 Imitrex 100mg Treximet 85/500mg
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편두통의 강도가 중등도 또는 중증인 경우 수마트립탄 100mg 정제.
편두통의 강도가 중등도 또는 중증인 경우 Treximet 85/500mg 정제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과는 Imitrex 100mg 또는 Treximet으로 치료할 때 편두통 환자에서 염증 마커가 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GR10
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