Comparação de Treximet e Imitrex como eles afetam os níveis de marcadores inflamatórios quando o paciente está tendo ativamente uma dor de cabeça de enxaqueca
Comparação de Treximet e Imitrex como eles afetam os níveis de marcadores inflamatórios quando o paciente está tendo uma dor de cabeça de enxaqueca ativamente.
O objetivo primário é determinar se marcadores inflamatórios, como Proteína C Reativa (PCR), Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP), Polipeptídeo Intestinal Vasoativo (VIP) ou Substância P (SP) são reduzidos em pacientes com enxaqueca quando tratados com Imitrex ou Treximet.
O objetivo secundário é determinar os efeitos de Imitrex e Treximet na Proteína C-Reativa (PCR) em pacientes com enxaqueca ativa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A enxaqueca é um processo neurovascular envolvendo o cérebro e estruturas relacionadas. Substâncias neuroinflamatórias como PCR, CGRP, VIP, SP e prostaglandinas são liberadas durante a enxaqueca. A elevação desses marcadores pode estar associada a outras condições que contêm um componente inflamatório, como a doença arterial coronariana. VIP é uma inflamação e transmissão de dor e, portanto, são marcadores de neurônios nociceptivos sensoriais.
Durante este estudo, os sujeitos terão os seguintes marcadores de inflamação analisados: Proteína C Reativa (PCR), Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP), Polipeptídeo Intestinal Vasoativo (VIP) e Substância P (SP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve assinar um consentimento informado
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- Tem dores de cabeça episódicas de enxaqueca
- Pacientes para satisfazer o diagnóstico de enxaqueca com aura, sem aura ou mista
- Deve ser capaz de diferenciar enxaquecas de outras dores de cabeça
- Diagnóstico de enxaqueca por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica, na opinião do investigador, que tornaria o sujeito inadequado para inscrição
- Enxaqueca basilar ou hemiplégica
- Mulher grávida ou uma mãe que amamenta
- História (dentro de 1 ano) ou evidência atual de abuso de grug ou álcool
- Mais de 15 enxaquecas por mês
- Dor de cabeça crônica diária
- Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
- Participação atual em um estudo de pesquisa ou nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Imitrex e Treximet
Imitrex 100mg conforme necessário Treximet 85/500mg
|
comprimido de sumatriptano 100 mg quando a enxaqueca é de intensidade moderada ou grave.
Treximet 85/500 mg comprimido quando a enxaqueca é de intensidade moderada ou grave.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado será determinar se os marcadores inflamatórios são reduzidos em pacientes com enxaqueca quando tratados com Imitrex 100mg ou Treximet.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary E Ruoff, MD, Family Practice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Serotonina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes vasoconstritores
- Sumatriptano
Outros números de identificação do estudo
- GR10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em sumatriptano e Treximet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
GlaxoSmithKlineConcluídoTétano | Difteria | Coqueluche AcelularEstados Unidos
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutamentoDemência | Comprometimento cognitivo leve | Demência, Mista | Demência do Tipo Alzheimer | Comprometimento Cognitivo Subjetivo | Demência senilSuécia
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos
-
National University of MalaysiaConcluídoAplicações MóveisMalásia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Concluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlusRecrutamentoTranstorno do Espectro Autista | AutismoItália