Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Treximet og Imitrex ettersom de påvirker nivåene av inflammatoriske markører når pasienten aktivt har migrenehodepine

2. august 2013 oppdatert av: Gary E. Ruoff, M.D.

Sammenligning av Treximet og Imitrex ettersom de påvirker nivåene av inflammatoriske markører når pasienten aktivt har migrenehodepine.

Hovedmålet er å finne ut om inflammatoriske markører, som C-reaktivt protein (CRP), kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP), vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) eller substans P (SP) er redusert hos pasienter som har migrenehodepine når de behandles med Imitrex eller Treximet.

Det sekundære målet er å bestemme effekten av Imitrex og Treximet på C-reaktivt protein (CRP) hos pasienter med aktiv migrenehodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en nevrovaskulær prosess som involverer hjernen og relaterte strukturer. Nevroinflammatoriske stoffer som CRP, CGRP, VIP, SP og prostaglandiner frigjøres under migrene. Forhøyelse av disse markørene kan være assosiert med andre tilstander som inneholder en inflammatorisk komponent som koronararteriesykdom. VIP er en betennelses- og smerteoverføring, og er derfor markører for sensoriske nociseptive nevroner.

I løpet av denne studien vil forsøkspersonene få analysert følgende betennelsesmarkører: C-reaktivt protein (CRP), kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP), vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) og stoff P (SP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter med migrenehodepine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet må signere et informert samtykke
  • Menn og kvinner 18-65 år
  • Har episodisk migrenehodepine
  • Pasienter for å tilfredsstille diagnosen migrene hodepine med aura, uten aura eller blandet
  • Må kunne skille migrenehodepine fra annen hodepine
  • Diagnose av migrene i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand, etter etterforskerens oppfatning, som ville gjøre emnet uegnet for påmelding
  • Basilar eller hemiplegisk migrenehodepine
  • Gravid kvinne eller en ammende mor
  • Anamnese (innen 1 år) eller nåværende bevis på rus eller alkoholmisbruk
  • Mer enn 15 migrenehodepine per måned
  • Kronisk daglig hodepine
  • Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Nåværende deltakelse i en forskningsstudie eller i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Imitrex og Treximet
Imitrex 100mg etter behov Treximet 85/500mg
Legemiddel: sumatriptan og Treximet
sumatriptan 100 mg tablett når migrene er moderat eller alvorlig i intensitet. Treximet 85/500 mg tablett når migrene er moderat eller alvorlig i intensitet.
Andre navn:
  • Imitrex 100mg
  • Treximet 85/500mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatet vil være å avgjøre om inflammatoriske markører reduseres hos pasienter som har migrene når de behandles med Imitrex 100 mg eller Treximet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gary E. Ruoff, M.D.

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GR10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere