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Comparación de Treximet e Imitrex, ya que afectan los niveles de marcadores inflamatorios cuando el paciente tiene una migraña activa

2 de agosto de 2013 actualizado por: Gary E. Ruoff, M.D.

Comparación de Treximet e Imitrex, ya que afectan los niveles de marcadores inflamatorios cuando el paciente tiene una migraña activa.

El objetivo principal es determinar si los marcadores inflamatorios, como la proteína C reactiva (PCR), el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), el polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) o la sustancia P (SP) se reducen en pacientes con migraña. cuando se trata con Imitrex o Treximet.

El objetivo secundario es determinar los efectos de Imitrex y Treximet sobre la proteína C reactiva (PCR) en pacientes con migrañas activas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La migraña es un proceso neurovascular que involucra el cerebro y las estructuras relacionadas. Durante la migraña se liberan sustancias neuroinflamatorias como CRP, CGRP, VIP, SP y prostaglandinas. La elevación de estos marcadores puede estar asociada con otras condiciones que contienen un componente inflamatorio como la enfermedad de las arterias coronarias. VIP es una transmisión de inflamación y dolor, y por lo tanto son marcadores de neuronas nociceptivas sensoriales.

Durante este estudio, se analizarán los siguientes marcadores de inflamación de los sujetos: proteína C reactiva (CRP), péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) y sustancia P (SP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos con migrañas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe firmar un consentimiento informado
  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años
  • Tiene migrañas episódicas
  • Pacientes para satisfacer el diagnóstico de migrañas con aura, sin aura o mixtas
  • Debe ser capaz de diferenciar los dolores de cabeza por migraña de otros dolores de cabeza.
  • Diagnóstico de migrañas durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica, en opinión del investigador, que haría que el sujeto no fuera apto para la inscripción.
  • Migraña basilar o hemipléjica
  • Mujer embarazada o madre lactante
  • Antecedentes (dentro de 1 año) o evidencia actual de alcoholismo o alcoholismo
  • Más de 15 migrañas al mes
  • Cefalea crónica diaria
  • Uso crónico de fármacos antiinflamatorios no esteroideos
  • Participación actual en un estudio de investigación o en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imitrex y Treximet
Imitrex 100 mg según sea necesario Treximet 85/500 mg
tableta de sumatriptán 100 mg cuando la migraña es de intensidad moderada o severa. Treximet 85/500mg comprimido cuando la migraña es de intensidad moderada o severa.
Otros nombres:
  • Imitrex 100mg
  • Treximet 85/500mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado será determinar si los marcadores inflamatorios se reducen en pacientes con migraña cuando se tratan con Imitrex 100 mg o Treximet.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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