- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01916395
Comparación de Treximet e Imitrex, ya que afectan los niveles de marcadores inflamatorios cuando el paciente tiene una migraña activa
Comparación de Treximet e Imitrex, ya que afectan los niveles de marcadores inflamatorios cuando el paciente tiene una migraña activa.
El objetivo principal es determinar si los marcadores inflamatorios, como la proteína C reactiva (PCR), el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), el polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) o la sustancia P (SP) se reducen en pacientes con migraña. cuando se trata con Imitrex o Treximet.
El objetivo secundario es determinar los efectos de Imitrex y Treximet sobre la proteína C reactiva (PCR) en pacientes con migrañas activas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La migraña es un proceso neurovascular que involucra el cerebro y las estructuras relacionadas. Durante la migraña se liberan sustancias neuroinflamatorias como CRP, CGRP, VIP, SP y prostaglandinas. La elevación de estos marcadores puede estar asociada con otras condiciones que contienen un componente inflamatorio como la enfermedad de las arterias coronarias. VIP es una transmisión de inflamación y dolor, y por lo tanto son marcadores de neuronas nociceptivas sensoriales.
Durante este estudio, se analizarán los siguientes marcadores de inflamación de los sujetos: proteína C reactiva (CRP), péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) y sustancia P (SP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe firmar un consentimiento informado
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Tiene migrañas episódicas
- Pacientes para satisfacer el diagnóstico de migrañas con aura, sin aura o mixtas
- Debe ser capaz de diferenciar los dolores de cabeza por migraña de otros dolores de cabeza.
- Diagnóstico de migrañas durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica, en opinión del investigador, que haría que el sujeto no fuera apto para la inscripción.
- Migraña basilar o hemipléjica
- Mujer embarazada o madre lactante
- Antecedentes (dentro de 1 año) o evidencia actual de alcoholismo o alcoholismo
- Más de 15 migrañas al mes
- Cefalea crónica diaria
- Uso crónico de fármacos antiinflamatorios no esteroideos
- Participación actual en un estudio de investigación o en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imitrex y Treximet
Imitrex 100 mg según sea necesario Treximet 85/500 mg
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tableta de sumatriptán 100 mg cuando la migraña es de intensidad moderada o severa.
Treximet 85/500mg comprimido cuando la migraña es de intensidad moderada o severa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado será determinar si los marcadores inflamatorios se reducen en pacientes con migraña cuando se tratan con Imitrex 100 mg o Treximet.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary E Ruoff, MD, Family Practice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Agentes vasoconstrictores
- Sumatriptán
Otros números de identificación del estudio
- GR10
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