Vergleich von Treximet und Imitrex, da sie die Konzentrationen von Entzündungsmarkern beeinflussen, wenn der Patient aktiv Migräne-Kopfschmerzen hat
Vergleich von Treximet und Imitrex, da sie die Konzentrationen von Entzündungsmarkern beeinflussen, wenn der Patient aktiv Migräne-Kopfschmerzen hat.
Das primäre Ziel ist festzustellen, ob Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein (CRP), Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), Vasoactive Intestinal Polypeptide (VIP) oder Substance P (SP) bei Patienten mit Migräne reduziert sind bei Behandlung mit Imitrex oder Treximet.
Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der Wirkungen von Imitrex und Treximet auf das C-reaktive Protein (CRP) bei Patienten mit aktiver Migräne.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist ein neurovaskulärer Prozess, der das Gehirn und verwandte Strukturen betrifft. Neuroinflammatorische Substanzen wie CRP, CGRP, VIP, SP und Prostaglandine werden während der Migräne freigesetzt. Eine Erhöhung dieser Marker kann mit anderen Zuständen assoziiert sein, die eine entzündliche Komponente enthalten, wie z. B. eine koronare Arterienerkrankung. VIP ist eine Entzündungs- und Schmerzübertragung und somit ein Marker für sensorische nozizeptive Neuronen.
Während dieser Studie werden die Probanden die folgenden Entzündungsmarker analysieren lassen: C-reaktives Protein (CRP), Calcitonin-Gen-Related Peptide (CGRP), Vasoactive Intestinal Polypeptide (VIP) und Substance P (SP).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss eine Einverständniserklärung unterschreiben
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Habe episodische Migränekopfschmerzen
- Patienten, die die Diagnose Migränekopfschmerzen mit Aura, ohne Aura oder gemischt erfüllen
- Muss in der Lage sein, Migränekopfschmerzen von anderen Kopfschmerzen zu unterscheiden
- Diagnose von Migräne für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers den Probanden für die Einschreibung ungeeignet machen würde
- Basiläre oder hemiplegische Migränekopfschmerzen
- Schwangere oder stillende Mutter
- Geschichte (innerhalb von 1 Jahr) oder aktuelle Hinweise auf Grug- oder Alkoholmissbrauch
- Mehr als 15 Migränekopfschmerzen pro Monat
- Chronischer täglicher Kopfschmerz
- Chronischer Gebrauch von nichtsteroidalen Entzündungshemmern
- Aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie oder innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Imitrex und Treximet
Imitrex 100 mg nach Bedarf Treximet 85/500 mg
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Sumatriptan 100 mg Tablette bei mittelschwerer oder schwerer Migräne.
Treximet 85/500 mg Tablette bei mittelschwerer oder schwerer Migräne.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Als Ergebnis soll festgestellt werden, ob Entzündungsmarker bei Patienten mit Migräne reduziert werden, wenn sie mit Imitrex 100 mg oder Treximet behandelt werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary E Ruoff, MD, Family Practice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Kopfschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Vasokonstriktorische Mittel
- Sumatriptan
Andere Studien-ID-Nummern
- GR10
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