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Confronto tra Treximet e Imitrex in quanto influenzano i livelli dei marker infiammatori quando il paziente soffre attivamente di emicrania

2 agosto 2013 aggiornato da: Gary E. Ruoff, M.D.

Confronto tra Treximet e Imitrex in quanto influenzano i livelli dei marcatori infiammatori quando il paziente soffre attivamente di emicrania.

L'obiettivo principale è determinare se i marcatori infiammatori, come la proteina C-reattiva (CRP), il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), il polipeptide intestinale vasoattivo (VIP) o la sostanza P (SP) sono ridotti nei pazienti con emicrania quando trattati con Imitrex o Treximet.

L'obiettivo secondario è determinare gli effetti di Imitrex e Treximet sulla proteina C-reattiva (CRP) in pazienti con emicrania attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania è un processo neurovascolare che coinvolge il cervello e le strutture correlate. Sostanze neuroinfiammatorie come CRP, CGRP, VIP, SP e prostaglandine vengono liberate durante l'emicrania. L'elevazione di questi marcatori può essere associata ad altre condizioni che contengono una componente infiammatoria come la malattia coronarica. I VIP sono una trasmissione di infiammazione e dolore, e quindi sono marcatori di neuroni nocicettivi sensoriali.

Durante questo studio, ai soggetti verranno analizzati i seguenti marcatori di infiammazione: proteina C-reattiva (CRP), peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), polipeptide intestinale vasoattivo (VIP) e sostanza P (SP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti maschi e femmine con emicrania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve firmare un consenso informato
  • Maschi e femmine dai 18 ai 65 anni
  • Soffri di emicrania episodica
  • Pazienti per soddisfare la diagnosi di emicrania con aura, senza aura o mista
  • Deve essere in grado di differenziare l'emicrania da altri mal di testa
  • Diagnosi di emicrania da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica, a parere dell'investigatore, che renderebbe il soggetto non idoneo all'arruolamento
  • Emicrania basilare o emiplegica
  • Donna incinta o madre che allatta
  • Anamnesi (entro 1 anno) o evidenza attuale di abuso di alcol o grug
  • Più di 15 emicranie al mese
  • Mal di testa quotidiano cronico
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Partecipazione attuale a uno studio di ricerca o negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imitrex e Treximet
Imitrex 100 mg al bisogno Treximet 85/500 mg
Droga: sumatriptan e treximet
compresse di sumatriptan 100 mg quando l'emicrania è di intensità moderata o grave. Compressa Treximet 85/500 mg quando l'emicrania è di intensità moderata o grave.
Altri nomi:
  • Imitrex 100 mg
  • Treximet 85/500mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il risultato sarà determinare se i marcatori infiammatori sono ridotti nei pazienti con emicrania quando trattati con Imitrex 100 mg o Treximet.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gary E. Ruoff, M.D.

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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