Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Treximetu i Imitrexu pod względem ich wpływu na poziomy markerów stanu zapalnego, gdy pacjent aktywnie cierpi na migrenowy ból głowy

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Gary E. Ruoff, M.D.

Porównanie Treximetu i Imitrexu pod względem ich wpływu na poziomy markerów stanu zapalnego, gdy pacjent aktywnie cierpi na migrenowy ból głowy.

Głównym celem jest określenie, czy markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne (CRP), peptyd powiązany z genem kalcytoniny (CGRP), wazoaktywny polipeptyd jelitowy (VIP) lub substancja P (SP) są zmniejszone u pacjentów z migrenowym bólem głowy podczas leczenia Imitrexem lub Treximetem.

Celem drugorzędnym jest określenie wpływu Imitrexu i Treximetu na białko C-reaktywne (CRP) u pacjentów z czynnymi migrenowymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena jest procesem nerwowo-naczyniowym obejmującym mózg i powiązane struktury. Podczas migreny uwalniane są substancje neurozapalne, takie jak CRP, CGRP, VIP, SP i prostaglandyny. Podwyższenie tych markerów może być związane z innymi stanami, które zawierają składnik zapalny, takimi jak choroba wieńcowa. VIP jest transmisją stanu zapalnego i bólu, a zatem jest markerem czuciowych neuronów nocyceptywnych.

Podczas tego badania u pacjentów zostaną przeanalizowane następujące markery stanu zapalnego: białko C-reaktywne (CRP), peptyd powiązany z genem kalcytoniny (CGRP), wazoaktywny polipeptyd jelitowy (VIP) i substancja P (SP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z migrenowymi bólami głowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi podpisać świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 65 lat
  • Mają epizodyczne migrenowe bóle głowy
  • Pacjenci spełniający diagnozę migrenowych bólów głowy z aurą, bez aury lub mieszanych
  • Musi być w stanie odróżnić migrenowe bóle głowy od innych bólów głowy
  • Rozpoznanie migreny od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan medyczny, w opinii badacza, który sprawia, że ​​podmiot nie nadaje się do włączenia
  • Podstawowy lub hemiplegiczny migrenowy ból głowy
  • Kobieta w ciąży lub matka karmiąca
  • Historia (w ciągu 1 roku) lub aktualne dowody nadużywania grug lub alkoholu
  • Ponad 15 migrenowych bólów głowy miesięcznie
  • Chroniczny, codzienny ból głowy
  • Przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Aktualny udział w badaniu naukowym lub w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Imitrex i Treximet
Imitrex 100 mg w razie potrzeby Treximet 85/500 mg
Lek: sumatryptan i treximet
sumatryptanu 100 mg w tabletkach, gdy migrena jest umiarkowana lub ciężka. Treximet 85/500 mg tabletka, gdy migrena jest umiarkowana lub ciężka.
Inne nazwy:
  • Imitrex 100mg
  • Treximet 85/500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynikiem będzie ustalenie, czy markery stanu zapalnego ulegają zmniejszeniu u pacjentów z migreną podczas leczenia Imitrexem 100 mg lub Treximetem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gary E. Ruoff, M.D.

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj