Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния трексимета и имитрекса на уровни воспалительных маркеров при активной мигренозной головной боли у пациента

2 августа 2013 г. обновлено: Gary E. Ruoff, M.D.

Сравнение Treximet и Imitrex, поскольку они влияют на уровни воспалительных маркеров, когда пациент активно испытывает головную боль мигрени.

Основная цель состоит в том, чтобы определить, снижены ли воспалительные маркеры, такие как С-реактивный белок (CRP), пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), вазоактивный кишечный полипептид (VIP) или вещество P (SP), у пациентов с мигренью. при лечении Имитрексом или Трексиметом.

Вторичной целью является определение влияния Имитрекса и Трексимета на С-реактивный белок (СРБ) у пациентов с активными мигренозными головными болями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень — это нервно-сосудистый процесс, затрагивающий головной мозг и связанные с ним структуры. Во время мигрени высвобождаются нейровоспалительные вещества, такие как CRP, CGRP, VIP, SP и простагландины. Повышение этих маркеров может быть связано с другими состояниями, которые содержат воспалительный компонент, такими как ишемическая болезнь сердца. VIP представляет собой передачу воспаления и боли и, таким образом, является маркером сенсорных ноцицептивных нейронов.

В ходе этого исследования у субъектов будут проанализированы следующие маркеры воспаления: С-реактивный белок (CRP), пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), вазоактивный кишечный полипептид (VIP) и вещество P (SP).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола с мигренозными головными болями.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен подписать информированное согласие
  • Мужчины и женщины от 18 до 65 лет
  • Имеют эпизодические мигренозные головные боли
  • Пациенты с диагнозом мигренозные головные боли с аурой, без ауры или смешанные
  • Должен быть в состоянии отличить мигрень от других головных болей
  • Диагностика мигрени не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • Любое медицинское состояние, по мнению исследователя, которое делает субъекта непригодным для включения в исследование.
  • Базилярная или гемиплегическая мигрень
  • Беременная женщина или кормящая мать
  • История (в течение 1 года) или текущие данные о злоупотреблении наркотиками или алкоголем
  • Более 15 мигренозных головных болей в месяц
  • Хроническая ежедневная головная боль
  • Хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов
  • Текущее участие в научном исследовании или в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Имитрекс и Трексимет
Имитрекс 100мг по необходимости Трексимет 85/500мг
Лекарство: суматриптан и трексимет
суматриптан 100 мг при мигрени умеренной или тяжелой степени. Таблетки Трексимет 85/500 мг при мигрени умеренной или тяжелой степени.
Другие имена:
  • Имитрекс 100мг
  • Трексимет 85/500мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результатом будет определение того, снижаются ли воспалительные маркеры у пациентов с мигренью при лечении Имитрексом 100 мг или Трексиметом.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gary E. Ruoff, M.D.

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GR10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться