Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Treximetu a Imitrexu, protože ovlivňují hladiny zánětlivých markerů, když pacient aktivně trpí migrénovou bolestí hlavy

2. srpna 2013 aktualizováno: Gary E. Ruoff, M.D.

Srovnání Treximetu a Imitrexu, protože ovlivňují hladiny zánětlivých markerů, když pacient aktivně trpí migrénovou bolestí hlavy.

Primárním cílem je určit, zda jsou zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein (CRP), peptid související s genem kalcitoninu (CGRP), vazoaktivní střevní polypeptid (VIP) nebo látka P (SP), sníženy u pacientů s migrenózní bolestí hlavy. při léčbě přípravkem Imitrex nebo Treximet.

Sekundárním cílem je stanovit účinky Imitrexu a Treximetu na C-reaktivní protein (CRP) u pacientů s aktivními migrénovými bolestmi hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migréna je neurovaskulární proces zahrnující mozek a související struktury. Během migrény se uvolňují neurozánětlivé látky jako CRP, CGRP, VIP, SP a prostaglandiny. Zvýšení těchto markerů může být spojeno s jinými stavy, které obsahují zánětlivou složku, jako je onemocnění koronárních tepen. VIP je přenos zánětu a bolesti, a proto jsou markery senzorických nociceptivních neuronů.

Během této studie budou u subjektů analyzovány následující zánětlivé markery: C-reaktivní protein (CRP), peptid související s genem kalcitoninu (CGRP), vazoaktivní střevní polypeptid (VIP) a látka P (SP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské pacienty s migrénovými bolestmi hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí podepsat informovaný souhlas
  • Muži a ženy ve věku 18 - 65 let
  • Mít epizodické migrénové bolesti hlavy
  • Pacienti k uspokojení diagnózy migrénové bolesti hlavy s aurou, bez aury nebo smíšené
  • Musí být schopen odlišit migrénu od jiných bolestí hlavy
  • Diagnostika migrén po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, podle názoru zkoušejícího, který by způsobil, že subjekt není vhodný pro zápis
  • Basilární nebo hemiplegické migrénové bolesti hlavy
  • Těhotná žena nebo kojící matka
  • Anamnéza (do 1 roku) nebo aktuální důkazy o abúzu grug nebo alkoholu
  • Více než 15 migrénových bolestí hlavy za měsíc
  • Chronická každodenní bolest hlavy
  • Chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků
  • Aktuální účast ve výzkumné studii nebo za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imitrex a Treximet
Imitrex 100mg dle potřeby Treximet 85/500mg
Lék: sumatriptan a Treximet
sumatriptan 100 mg tableta, pokud je migréna střední nebo závažné intenzity. Treximet 85/500 mg tableta, pokud je migréna střední nebo závažné intenzity.
Ostatní jména:
  • Imitrex 100 mg
  • Treximet 85/500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledkem bude zjištění, zda jsou zánětlivé markery sníženy u pacientů s migrénou při léčbě přípravkem Imitrex 100 mg nebo Treximet.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gary E. Ruoff, M.D.

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sumatriptan a Treximet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit