Treximetin ja Imitrexin vertailu, koska ne vaikuttavat tulehdusmerkkien tasoon, kun potilaalla on aktiivisesti migreenipäänsärkyä
Treximetin ja Imitrexin vertailu, koska ne vaikuttavat tulehdusmerkkien tasoon, kun potilaalla on aktiivisesti migreenipäänsärkyä.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko tulehdusmerkit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), vasoaktiivinen suolen polypeptidi (VIP) tai substanssi P (SP) vähentyneet potilailla, joilla on migreenipäänsärky. kun hoidetaan Imitrexillä tai Treximetillä.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää Imitrexin ja Treximetin vaikutukset C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) potilailla, joilla on aktiivinen migreenipäänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on neurovaskulaarinen prosessi, johon liittyy aivot ja niihin liittyvät rakenteet. Migreenin aikana vapautuu neuroinflammatorisia aineita, kuten CRP, CGRP, VIP, SP ja prostaglandiinit. Näiden merkkien kohoaminen voi liittyä muihin sairauksiin, jotka sisältävät tulehduksellista komponenttia, kuten sepelvaltimotautia. VIP on tulehduksen ja kivun välittäjä, ja siten ne ovat sensoristen nosiseptiivisten hermosolujen markkereita.
Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöille analysoidaan seuraavat tulehdusmerkkiaineet: C-reaktiivinen proteiini (CRP), kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), vasoaktiivinen suolen polypeptidi (VIP) ja substanssi P (SP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat
- Sinulla on episodista migreenipäänsärkyä
- Potilaat tyydyttävät diagnoosin migreenipäänsärkyä auralla, ilman auraa tai sekamuotoista
- On kyettävä erottamaan migreenipäänsäryt muista päänsäryistä
- Migreenin diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan sopimattoman ilmoittautumiseen
- Basilaarinen tai hemipleginen migreenipäänsärky
- Raskaana oleva nainen tai imettävä äiti
- Aiemmat (1 vuoden sisällä) tai nykyiset todisteet uuman tai alkoholin väärinkäytöstä
- Yli 15 migreenipäänsärkyä kuukaudessa
- Krooninen päivittäinen päänsärky
- Ei-steroidisten inflammatoristen lääkkeiden krooninen käyttö
- Osallistuminen tutkimukseen tai viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imitrex ja Treximet
Imitrex 100mg tarpeen mukaan Treximet 85/500mg
|
sumatriptaani 100 mg tablettia, kun migreeni on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa.
Treximet 85/500 mg tabletti, kun migreeni on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuloksena on selvittää, vähenevätkö tulehdusmerkit potilailla, joilla on migreeni, kun niitä hoidetaan Imitrex 100 mg:lla tai Treximetillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary E Ruoff, MD, Family Practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Vasokonstriktoriaineet
- Sumatriptaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .