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Comparaison de Treximet et Imitrex car ils affectent les niveaux de marqueurs inflammatoires lorsque le patient a activement une migraine

2 août 2013 mis à jour par: Gary E. Ruoff, M.D.

Comparaison de Treximet et Imitrex car ils affectent les niveaux de marqueurs inflammatoires lorsque le patient a activement une migraine.

L'objectif principal est de déterminer si les marqueurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive (CRP), le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), le polypeptide intestinal vasoactif (VIP) ou la substance P (SP) sont réduits chez les patients souffrant de migraine. lorsqu'il est traité avec Imitrex ou Treximet.

L'objectif secondaire est de déterminer les effets de l'Imitrex et du Treximet sur la protéine C-réactive (CRP) chez les patients souffrant de migraines actives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un processus neurovasculaire impliquant le cerveau et les structures connexes. Des substances neuro-inflammatoires telles que le CRP, le CGRP, le VIP, le SP et les prostaglandines sont libérées pendant la migraine. L'élévation de ces marqueurs peut être associée à d'autres conditions qui contiennent une composante inflammatoire telle que la maladie coronarienne. Les VIP sont une transmission de l'inflammation et de la douleur, et sont donc des marqueurs des neurones nociceptifs sensoriels.

Au cours de cette étude, les sujets auront les marqueurs d'inflammation suivants analysés : la protéine C-réactive (CRP), le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), le polypeptide intestinal vasoactif (VIP) et la substance P (SP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins et féminins souffrant de migraines.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit signer un consentement éclairé
  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans
  • Avoir des migraines épisodiques
  • Patients pour satisfaire le diagnostic de migraines avec aura, sans aura ou mixtes
  • Doit être capable de différencier les migraines des autres maux de tête
  • Diagnostic de migraine depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale, de l'avis de l'investigateur, qui rendrait le sujet inapte à l'inscription
  • Migraines basilaires ou hémiplégiques
  • Femme enceinte ou mère qui allaite
  • Antécédents (moins d'un an) ou preuves actuelles d'abus de grug ou d'alcool
  • Plus de 15 migraines par mois
  • Maux de tête quotidiens chroniques
  • Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Participation actuelle à une étude de recherche ou au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imitrex et Treximet
Imitrex 100mg au besoin Treximet 85/500mg
comprimé de sumatriptan 100 mg lorsque la migraine est d'intensité modérée ou sévère. Treximet 85/500 mg, comprimé lorsque la migraine est d'intensité modérée ou sévère.
Autres noms:
  • Imitrex 100mg
  • Tréximet 85/500mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat sera de déterminer si les marqueurs inflammatoires sont réduits chez les patients souffrant de migraine lorsqu'ils sont traités avec Imitrex 100 mg ou Treximet.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Première publication (Estimation)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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