- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01916395
Comparaison de Treximet et Imitrex car ils affectent les niveaux de marqueurs inflammatoires lorsque le patient a activement une migraine
Comparaison de Treximet et Imitrex car ils affectent les niveaux de marqueurs inflammatoires lorsque le patient a activement une migraine.
L'objectif principal est de déterminer si les marqueurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive (CRP), le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), le polypeptide intestinal vasoactif (VIP) ou la substance P (SP) sont réduits chez les patients souffrant de migraine. lorsqu'il est traité avec Imitrex ou Treximet.
L'objectif secondaire est de déterminer les effets de l'Imitrex et du Treximet sur la protéine C-réactive (CRP) chez les patients souffrant de migraines actives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine est un processus neurovasculaire impliquant le cerveau et les structures connexes. Des substances neuro-inflammatoires telles que le CRP, le CGRP, le VIP, le SP et les prostaglandines sont libérées pendant la migraine. L'élévation de ces marqueurs peut être associée à d'autres conditions qui contiennent une composante inflammatoire telle que la maladie coronarienne. Les VIP sont une transmission de l'inflammation et de la douleur, et sont donc des marqueurs des neurones nociceptifs sensoriels.
Au cours de cette étude, les sujets auront les marqueurs d'inflammation suivants analysés : la protéine C-réactive (CRP), le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), le polypeptide intestinal vasoactif (VIP) et la substance P (SP).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Westside Family Medical Center, Pc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit signer un consentement éclairé
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Avoir des migraines épisodiques
- Patients pour satisfaire le diagnostic de migraines avec aura, sans aura ou mixtes
- Doit être capable de différencier les migraines des autres maux de tête
- Diagnostic de migraine depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale, de l'avis de l'investigateur, qui rendrait le sujet inapte à l'inscription
- Migraines basilaires ou hémiplégiques
- Femme enceinte ou mère qui allaite
- Antécédents (moins d'un an) ou preuves actuelles d'abus de grug ou d'alcool
- Plus de 15 migraines par mois
- Maux de tête quotidiens chroniques
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Participation actuelle à une étude de recherche ou au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Imitrex et Treximet
Imitrex 100mg au besoin Treximet 85/500mg
|
comprimé de sumatriptan 100 mg lorsque la migraine est d'intensité modérée ou sévère.
Treximet 85/500 mg, comprimé lorsque la migraine est d'intensité modérée ou sévère.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le résultat sera de déterminer si les marqueurs inflammatoires sont réduits chez les patients souffrant de migraine lorsqu'ils sont traités avec Imitrex 100 mg ou Treximet.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary E Ruoff, MD, Family Practice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Agents vasoconstricteurs
- Sumatriptan
Autres numéros d'identification d'étude
- GR10
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