患者が積極的に片頭痛を起こしている場合の炎症マーカーのレベルに影響を与えるトレキシメットとイミトレックスの比較
2013年8月2日 更新者：Gary E. Ruoff, M.D.
患者が積極的に片頭痛を患っている場合の炎症マーカーのレベルに影響を与えるトレキシメットとイミトレックスの比較。
主な目的は、C 反応性タンパク質 (CRP)、カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)、血管作動性腸管ポリペプチド (VIP)、サブスタンス P (SP) などの炎症マーカーが片頭痛患者で減少しているかどうかを判断することです。イミトレックスまたはトレキシメットで治療した場合。
二次的な目的は、活動性片頭痛患者の C 反応性タンパク質 (CRP) に対する Imitrex と Treximet の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は、脳および関連構造が関与する神経血管プロセスです。 片頭痛時には、CRP、CGRP、VIP、SP、プロスタグランジンなどの神経炎症物質が放出されます。 これらのマーカーの上昇は、冠動脈疾患などの炎症性要素を含む他の状態に関連している可能性があります。 VIP は炎症と痛みの伝達であるため、感覚侵害受容ニューロンのマーカーです。
この研究中、被験者は次の炎症マーカーを分析します：C反応性タンパク質（CRP）、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）、血管作動性腸管ポリペプチド（VIP）、およびサブスタンスP（SP）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Westside Family Medical Center, Pc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片頭痛の男性と女性の患者。
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
- 18～65歳の男女
- 突発性片頭痛がある
- -前兆のある、前兆のない、または混合した片頭痛の診断を満たす患者
- 片頭痛を他の頭痛と区別できなければならない
- -少なくとも6か月の片頭痛の診断
除外基準:
- 治験責任医師の意見では、被験者を登録に適さないものにする病状
- 脳底または片麻痺性片頭痛
- 妊婦または授乳中の母親
- 食べ物やアルコール乱用の履歴（1年以内）または現在の証拠
- 月に15回以上の片頭痛
- 慢性連日頭痛
- NonSteroidalAntiInglammatoryDrugsの慢性的な使用
- -調査研究への現在の参加、または過去30日以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イミトレックスとトレキシメット
イミトレックス 100mg 必要に応じて トレキシメット 85/500mg
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片頭痛が中程度または重度の場合は、スマトリプタン 100mg 錠。
片頭痛が中等度または重度の場合、トレキシメット 85/500mg 錠。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結果は、Imitrex 100mg または Treximet で治療した場合に、片頭痛のある患者の炎症マーカーが減少するかどうかを判断することです。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月2日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマトリプタンとトレキシメットの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない