Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Treximet en Imitrex omdat ze de niveaus van ontstekingsmarkers beïnvloeden wanneer de patiënt actief migraine heeft

2 augustus 2013 bijgewerkt door: Gary E. Ruoff, M.D.

Vergelijking van Treximet en Imitrex omdat ze de niveaus van ontstekingsmarkers beïnvloeden wanneer de patiënt actief migraine heeft.

Het primaire doel is om te bepalen of inflammatoire markers, zoals C-reactieve proteïne (CRP), calcitonine-gengerelateerde peptide (CGRP), vasoactieve darmpolypeptide (VIP) of substantie P (SP) worden verminderd bij patiënten met migrainehoofdpijn. bij behandeling met Imitrex of Treximet.

Het secundaire doel is het bepalen van de effecten van Imitrex en Treximet op C-reactief proteïne (CRP) bij patiënten met actieve migrainehoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een neurovasculair proces waarbij de hersenen en aanverwante structuren betrokken zijn. Neuro-inflammatoire stoffen zoals CRP, CGRP, VIP, SP en prostaglandinen komen vrij tijdens de migraine. Verhoging van deze markers kan in verband worden gebracht met andere aandoeningen die een ontstekingscomponent bevatten, zoals coronaire hartziekte. VIP is een ontstekings- en pijnoverdracht, en zijn dus markers van sensorische nociceptieve neuronen.

Tijdens dit onderzoek zullen de proefpersonen de volgende ontstekingsmarkers laten analyseren: C-reactieve proteïne (CRP), calcitonine-gengerelateerde peptide (CGRP), vasoactieve darmpolypeptide (VIP) en substantie P (SP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten met migrainehoofdpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet een geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Mannen en vrouwen van 18 - 65 jaar
  • Heb episodische migrainehoofdpijn
  • Patiënten voldoen aan de diagnose migraine met aura, zonder aura of gemengd
  • Moet migrainehoofdpijn kunnen onderscheiden van andere hoofdpijnen
  • Diagnose van migraine gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening, naar de mening van de onderzoeker, die de proefpersoon ongeschikt zou maken voor inschrijving
  • Basilaire of hemiplegische migrainehoofdpijn
  • Zwangere vrouw of een zogende moeder
  • Geschiedenis (binnen 1 jaar) of huidig ​​​​bewijs van grug- of alcoholmisbruik
  • Meer dan 15 migrainehoofdpijnen per maand
  • Chronische dagelijkse hoofdpijn
  • Chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Huidige deelname aan een onderzoeksstudie of in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Imitrex en Treximet
Imitrex 100 mg naar behoefte Treximet 85/500 mg
Geneesmiddel: sumatriptan en Treximet
sumatriptan 100 mg tablet bij matige of ernstige migraine. Treximet 85/500 mg tablet bij matige of ernstige migraine.
Andere namen:
  • Imitrex 100 mg
  • Treximet 85/500 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het resultaat zal zijn om te bepalen of ontstekingsmarkers worden verminderd bij patiënten met migraine wanneer ze worden behandeld met Imitrex 100 mg of Treximet.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gary E. Ruoff, M.D.

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren