Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Treximet & Imitrex, da de påvirker niveauet af inflammatoriske markører, når patienten aktivt har migrænehovedpine

2. august 2013 opdateret af: Gary E. Ruoff, M.D.

Sammenligning af Treximet og Imitrex, da de påvirker niveauet af inflammatoriske markører, når patienten aktivt har migrænehovedpine.

Det primære formål er at bestemme, om inflammatoriske markører, såsom C-reaktivt protein (CRP), calcitonin gen-relateret peptid (CGRP), vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) eller substans P (SP) reduceres hos patienter med migrænehovedpine når de behandles med Imitrex eller Treximet.

Det sekundære mål er at bestemme virkningerne af Imitrex og Treximet på C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med aktiv migrænehovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en neurovaskulær proces, der involverer hjernen og relaterede strukturer. Neuroinflammatoriske stoffer som CRP, CGRP, VIP, SP og prostaglandiner frigives under migrænen. Forhøjelse af disse markører kan være forbundet med andre tilstande, som indeholder en inflammatorisk komponent, såsom koronararteriesygdom. VIP er en betændelses- og smertetransmission og er således markører for sensoriske nociceptive neuroner.

Under denne undersøgelse vil forsøgspersonerne få analyseret følgende inflammationsmarkører: C-reaktivt protein (CRP), calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP), vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) og stof P (SP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter med migrænehovedpine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykke
  • Mænd og kvinder i alderen 18-65 år
  • Har episodisk migrænehovedpine
  • Patienter til at tilfredsstille diagnosen migræne hovedpine med aura, uden aura eller blandet
  • Skal kunne skelne migrænehovedpine fra anden hovedpine
  • Diagnose af migræne i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, efter investigatorens mening, ville gøre emnet uegnet til tilmelding
  • Basilar eller hemiplegisk migrænehovedpine
  • Gravid kvinde eller en ammende mor
  • Anamnese (inden for 1 år) eller aktuelle beviser for grug eller alkoholmisbrug
  • Mere end 15 migrænehovedpine om måneden
  • Kronisk daglig hovedpine
  • Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Aktuel deltagelse i et forskningsstudie eller inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Imitrex og Treximet
Imitrex 100mg efter behov Treximet 85/500mg
Medicin: sumatriptan og Treximet
sumatriptan 100 mg tablet, når migrænen er moderat eller svær i intensitet. Treximet 85/500 mg tablet, når migrænen er moderat eller svær i intensitet.
Andre navne:
  • Imitrex 100mg
  • Treximet 85/500mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatet vil være at bestemme, om inflammatoriske markører reduceres hos patienter med migræne, når de behandles med Imitrex 100 mg eller Treximet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gary E. Ruoff, M.D.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sumatriptan og Treximet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner