Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Treximet és az Imitrex összehasonlítása, mivel ezek befolyásolják a gyulladásos markerek szintjét, amikor a beteg aktívan migrénes fejfájást szenved

2013. augusztus 2. frissítette: Gary E. Ruoff, M.D.

A Treximet és az Imitrex összehasonlítása, mivel ezek befolyásolják a gyulladásos markerek szintjét, amikor a beteg aktívan migrénes fejfájást szenved.

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a gyulladásos markerek, például a C-reaktív fehérje (CRP), a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP), a vazoaktív bélpolipeptid (VIP) vagy a P-anyag (SP) csökkentek-e migrénes fejfájásban szenvedő betegeknél. ha Imitrexszel vagy Treximettel kezelik.

A másodlagos cél az Imitrex és a Treximet hatásának meghatározása a C-reaktív proteinre (CRP) aktív migrénes fejfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén egy neurovaszkuláris folyamat, amely az agyat és a kapcsolódó struktúrákat érinti. A migrén során neurogyulladásos anyagok szabadulnak fel, mint a CRP, CGRP, VIP, SP és prosztaglandinok. Ezeknek a markereknek az emelkedése összefüggésbe hozható más olyan állapotokkal, amelyek gyulladásos komponenst tartalmaznak, mint például a koszorúér-betegség. A VIP egy gyulladás és fájdalom átvitele, és így a szenzoros nociceptív neuronok markerei.

A vizsgálat során az alanyoknál a következő gyulladásmarkereket elemzik: C-reaktív fehérje (CRP), kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP), vazoaktív bélpolipeptid (VIP) és anyag P (SP).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi és női betegek migrénes fejfájásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Férfiak és nők 18-65 éves korig
  • Epizodikus migrénes fejfájása van
  • A betegek aurával, aura nélküli vagy vegyes migrénes fejfájás diagnózisának kielégítésére
  • Meg kell tudnia különböztetni a migrénes fejfájást más fejfájásoktól
  • A migrén diagnosztizálása legalább 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a felvételre
  • Basilaris vagy hemiplegiás migrénes fejfájás
  • Terhes nő vagy szoptató anya
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzményei (1 éven belül) vagy jelenlegi bizonyítékai
  • Több mint 15 migrénes fejfájás havonta
  • Krónikus napi fejfájás
  • Nem szteroid gyulladásgátló szerek krónikus használata
  • Jelenlegi részvétel egy kutatásban, vagy az elmúlt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Imitrex és Treximet
Imitrex 100mg szükség szerint Treximet 85/500mg
Drog: szumatriptán és Treximet
Sumatriptan 100 mg tabletta közepes vagy súlyos migrén esetén. Treximet 85/500 mg tabletta közepes vagy súlyos migrén esetén.
Más nevek:
  • Imitrex 100 mg
  • Treximet 85/500 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eredmény annak meghatározása lesz, hogy a gyulladásos markerek csökkennek-e a migrénes betegeknél, ha Imitrex 100 mg-tal vagy Treximettel kezelik.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gary E. Ruoff, M.D.

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary E Ruoff, MD, Family Practice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GR10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szumatriptán és Treximet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel