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식이, 신체활동 및 모유수유가 산모의 영양, 자녀의 성장 및 발달에 미치는 영향

2013년 8월 1일 업데이트: Ricardo Uauy, University of Chile

모체 영양 및 자손 성장 및 발달에 대한 규범적 개입(식단, 신체 활동 및 모유 수유)의 효과: 건강한 성장 및 장기 건강의 핵심인 첫 1000일 동안의 영양.

NCD는 대부분 성인에게서 관찰되지만, NCD가 생애 초기, 즉 생후 첫 1000일(수태에서 2세까지)에 기원한다는 강력한 증거가 있습니다. 연구에 따르면 임신 전과 임신 중 산모의 BMI는 미래의 비만 위험과 산모와 자손 모두의 관련 대사 상태를 예측합니다. 생후 첫 2년 동안의 체중 증가는 또한 성인기 동안 유아의 비만 소인을 정의하는 데 중요합니다. 목표: 임신 초기부터 생후 1년까지 업데이트된 영양 및 건강 관리(식이, 신체 활동 및 모유 수유) 표준 준수를 향상시키기 위해 일차 의료 개입을 제공하는 효과를 평가합니다. 방법: 공중 보건 개입 "프로그램 효과성" 연구(즉, 개입은 표준 운영 조건 하에서 확립된 국가 보건 시스템을 통해 가능합니다. 클러스터 단위는 South-East Santiago 12의 1차 의료 센터(PHCC)가 됩니다. PHCC는 강화된 영양 및 건강 관리(개입 그룹) 또는 일상적인 영양 및 건강 관리(대조 그룹)에 무작위로 할당됩니다. 200명을 모집합니다. 12개의 PHCC 각각의 여성; f-up에 대한 20% 손실을 가정하면 팔당 960명의 여성을 완료할 것입니다. 무작위 배정 후, 첫 번째 산전 방문(< 15주)부터 시작하는 개입 PHCC의 임산부는 체중 증가 및 혈당 조절을 위한 업데이트된 권장 사항 및 모니터링 목표를 기반으로 다이어트 및 신체 활동(PA) 상담 지원을 받게 됩니다. 산후 12m까지 모유 수유(BF) 프로모션. 제어 PHCC에 참석하는 임산부는 국가 지침에 따라 일상적인 산전 관리를 받게 됩니다. 예상 결과: 개입 PHCC의 참가자는 임신 중 및 임신 초기에 적절한 영양 상태 및 대사 조절을 달성하고 영양 및 건강 관리 관행을 개선하여 적절한 영아 성장 및 발달을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 결과는 1차 의료 시스템을 통해 일반화될 수 있습니다. 이것이 "실제" 조건에서 수행되는 "프로그램 효과" 시험이라는 점을 고려하십시오. 또한 개입과 그 영향을 더 잘 특성화하기 위해 특정 보조 메커니즘 프로젝트를 포함할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 칠레와 대부분의 세계에서 비만 및 관련 만성 질환(심혈관 질환, 암 및 당뇨병(NCD))은 현재 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 이러한 상태는 대부분 성인기에 관찰되지만 현재는 생후 첫 1000일(-1~+2년)에 뿌리를 두고 있음을 나타내는 상당한 증거가 있습니다.

여러 연구에 따르면 임신 전과 임신 중 산모의 BMI는 산모와 자녀 모두의 미래 비만 위험 및 관련 대사 상태를 예측합니다. 생후 첫 2년 동안의 체중 증가는 유아의 생존을 보장할 뿐만 아니라 성인기 동안 만성 질환의 출현에 대한 유아의 소인을 정의하는 데에도 중요합니다. 인구 관점에서 비만과 비전염성 질환의 유행에 대응하는 가장 효과적인 접근 방식은 이를 예방하는 것입니다. 현재 칠레의 1차 의료 시스템에서는 임신 및 유아기 동안의 건강한 식단 및 신체 활동에 대한 권장 사항과 영양 목표 모니터링을 이용할 수 있습니다. 그러나 이러한 권장 사항의 대부분은 최신 정보가 아니며 거의 모두 제대로 구현되지 않았습니다. 목표: 임신과 생후 1년 동안 최신 영양 및 건강 관리 표준(식이, 신체 활동 및 모유 수유 촉진에 관한) 준수를 강화하는 개입(1차 보건 센터를 통해) 전달의 효과를 평가합니다. 주요 목표는 산모가 임신 중 및 임신 초기에 적절한 영양 상태 및 대사 조절을 달성하고 영아가 건강하게 성장하고 발달하는 것입니다(과도한 BMI 증가를 피하면서 WHO 표준에 따라 적절한 선형 및 골 성장) 방법: 이것은 클러스터입니다. 공중 보건 "프로그램 효과성" 연구(즉, 개입은 표준 운영 조건 하에서 확립된 국가 보건 시스템을 통해 가능합니다. 클러스터 단위는 남동 산티아고에 있는 12개의 1차 의료 센터(PHCC)가 무작위로 할당되어 1) 강화된 영양 및 건강 관리 기준(개입 그룹) 또는 2) 일상적인 치료(대조 그룹)가 됩니다.

임신 15주 이전에 치료를 원하는 여성, 선택된 PHCC의 집수 지역 내에 거주하며 향후 2년 동안 이사할 계획이 없는 여성은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 칠레 보건부(MoH) 및/또는 저체중(BMI<18.5) 기준에 따라 고위험군으로 분류된 임산부 제외됩니다. 우리는 각 PHCC에서 200명의 여성을 모집하고 f-up에 대한 20% 손실을 가정하여 연구의 팔당 960명의 여성으로 끝낼 것입니다. 무작위 배정 후, 첫 번째 산전 방문(< 15주)부터 시작하는 개입 PHCC의 임산부는 체중 증가 및 혈당 조절을 위한 업데이트된 권장 사항 및 모니터링 목표를 기반으로 다이어트 및 신체 활동(PA) 상담 지원을 받게 됩니다. 산후 12개월까지 모유 수유(BF) 프로모션. 제어 PHCC에 참석하는 임산부는 국가 지침에 따라 일상적인 산전 관리를 받게 됩니다. 결과는 다음과 같습니다. 1)임신 중 적절한 영양 상태 및 대사 조절 달성: a. IOM(Institute of Medicine) 권장 사항에 따른 체중 증가, b. ADA 2011 권장 사항에 따른 혈당 조절, 3. 12개월에 체중 유지 없음, 및 2) 건강한 영아 성장 및 발달: a) WHO 기준에 따른 키 및 BMI 성장, b) 12개월에 정상적인 약식 정신운동 발달 검사(TEPSI) 및 정신운동 발달 평가 척도(EEDP). 개입의 안전성을 보장하기 위해 산모와 유아를 모니터링합니다(영양 부족, 미량 영양소 결핍 및 영양 부족 지표 평가). 데이터는 일상적인 건강 관리 활동의 일부로 수집되고 각 연구 그룹에 대한 할당("치료 의도")을 기준으로 분석됩니다. 결과는 정확도 측정(95% 신뢰 구간)과 함께 적절한 효과 크기로 표시됩니다. 추가 탐색적 분석은 프로토콜을 완전히 따르는 참가자를 기반으로 합니다("프로토콜별 분석"). 예상 결과: 우리는 개입이 표준 영양 및 건강 관리의 영향 증가로 인해 적절한 영아 성장 및 발달뿐만 아니라 임신 중 및 임신 초기에 적절한 영양 상태 및 대사 조절을 달성하는 데 참가자에게 도움이 될 것으로 기대합니다. 관행. 결과는 취해질 "프로그램 효과성" 접근 방식을 고려할 때 잠재적으로 나머지 1차 의료 시스템으로 확장되어야 합니다. 또한 본 연구가 다른 부수적인 사업과 중첩되는 핵심사업이 되기를 기대한다. 수집된 정보는 산모 및 비만 전염병과 칠레 인구의 관련 동반 질병을 중단시키기 위한 효과적인 개입을 개발하는 방법에 대한 더 나은 이해에 기여해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7830490
        • Institute of Nutrition and Food Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 15주 이전에 치료를 원하는 여성, 향후 2년 동안 이사할 계획이 없는 선택된 1차 의료 센터의 집수 지역 거주자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 칠레 보건부(MoH) 및/또는 저체중(BMI<18.5) 기준에 따라 고위험군으로 분류된 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규범적 개입
식이 및 신체 및 모유 수유에 대한 규범적 개입: 식이 및 신체 활동 상담 지원 및 산후 12개월까지 모유 수유 촉진
산후 12개월까지 식이요법 및 신체활동 상담 지원 및 모유수유 촉진
간섭 없음: 일상적인 관리
국가 지침에 따른 일상적인 산전 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산모의 체중 증가 및 영양 상태
기간: 임신 36~40주
임신 36~40주
체중 유지
기간: 산후 12개월
산후 12개월
혈당 조절
기간: 임신 20~24주에
임신 20~24주에
수유율
기간: 산후 12개월에
산후 12개월에
모유 수유 시작 및 기간(단독 및 전체)
기간: 생후 12개월
생후 12개월
유아의 체중, 길이 및 BMI 성장
기간: 생후 1년 동안
생후 1년 동안
정신 운동 발달(약식 척도 기준)
기간: 생후 1년 동안
생후 1년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현
기간: 입사 30개월차에
실행: 센터별 보건 인력, 조산사 및 영양사의 프로토콜 준수, 개입 조치에 할당된 시간 등
입사 30개월차에
참가자 준수 변수
기간: 입사 30개월차에
변수는 각 프로그램 활동 참가자의 채택과 관련이 있습니다: 식이요법/신체 활동 처방 준수, 적절한 추천, 영양사의 클리닉 참석, 수유 워크숍 등.
입사 30개월차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fondecyt #1130277

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