饮食、身体活动和母乳喂养干预对母亲营养、后代生长发育的影响
规范干预(饮食、身体活动和母乳喂养)对母亲营养和后代生长发育的有效性:前 1000 天的营养是健康成长和长期健康的关键。
研究概览
详细说明
简介:在智利以及世界大部分地区,肥胖和相关的慢性疾病(心血管疾病、癌症和糖尿病 (NCD))目前是导致死亡和残疾的主要原因。 尽管这些情况主要在成年期观察到,但现在有大量证据表明它们在生命的前 1000 天(从生命的 -1 到 + 2 岁)就已经存在。
几项研究表明,受孕前和怀孕期间母亲的 BMI 可以预测母亲和后代未来肥胖和相关代谢状况的风险。 出生后头两年的体重增加也很关键,这不仅可以确保婴儿的存活,而且可以确定婴儿在成年期出现慢性病的易感性。 从人口的角度来看,遏制肥胖和非传染性疾病流行的最有效方法是预防它们。 智利初级卫生保健系统目前提供孕期和婴儿期健康饮食和身体活动的建议,以及营养目标监测。 然而,这些建议中的大多数都不是最新的,而且几乎所有建议都没有得到很好的实施。 目标:评估(通过初级保健中心)提供一项干预措施的有效性,该干预措施可在怀孕期间和生命的第一年提高对最新营养和保健标准(关于饮食、身体活动和母乳喂养促进)的依从性。 主要目标是母亲在怀孕期间和怀孕后早期达到足够的营养状况和代谢控制,以及婴儿健康成长和发育(根据 WHO 标准的适当线性和体重生长,同时避免 BMI 过度增加)方法:这是一个集群随机对照试验 (CRCT),设计为一项公共卫生“计划有效性”研究(即 干预将通过已建立的国家卫生系统在标准操作条件下提供)。 集群单位将是圣地亚哥东南部的 12 个初级保健中心 (PHCC),随机分配给:1) 提高营养和保健标准(干预组)或 2) 常规护理(对照组)。
怀孕 15 周前寻求护理的女性、选定 PHCC 服务区内的居民以及未来两年内不打算搬家的女性将被邀请参加该研究。 根据智利卫生部 (MoH) 和/或体重过轻 (BMI<18.5) 的规范被归类为高风险的孕妇 将被排除在外。 我们将在每个 PHCC 中招募 200 名女性,并假设 f-up 损失 20%,我们将以每组研究 960 名女性结束。 随机化后,干预 PHCC 中的孕妇从第一次产前检查(< 15 周)开始,将根据更新的建议和体重增加和血糖控制的监测目标,接受饮食和身体活动 (PA) 咨询支持,以及促进母乳喂养 (BF) 至产后 12 个月。 参加对照 PHCC 的孕妇将根据国家指南接受常规产前保健。 结果将是:1)在怀孕期间实现足够的营养状况和代谢控制:a。根据医学研究所 (IOM) 的建议体重增加,b。基于 ADA 2011 推荐的血糖控制,3。 12 个月时无体重保留,以及 2) 健康的婴儿生长发育:a) 基于 WHO 标准的身高和 BMI 增长,b) 12 个月时正常的简化精神运动发育测试 (TEPSI) 和精神运动发育评估量表 (EEDP)。 将监测母亲和婴儿以确保干预的安全性(营养不良、微量营养素缺乏和营养不良指数的评估)。 数据将作为常规医疗保健活动的一部分进行收集,并根据分配给每个研究组(“意向治疗”)进行分析。 结果将以适当的效果大小和精确度(95% 置信区间)的形式呈现。 进一步的探索性分析将基于那些完全遵守协议的参与者(“每协议分析”)。 预期结果:由于标准营养和保健的影响增加,我们预计该干预措施将有利于参与者在怀孕期间和怀孕后早期实现足够的营养状况和代谢控制,以及足够的婴儿生长和发育做法。 鉴于将采取的“计划有效性”方法,结果应该可能扩展到初级卫生保健系统的其他部分。 此外,我们预计这项研究将作为一个核心项目,其他辅助项目将嵌套在其中。 收集到的信息应该有助于更好地了解如何制定有效的干预措施来阻止智利人口中的孕产妇和肥胖流行病及其相关的合并症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maria L Garmendia, PhD
学习地点
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、智利、7830490
- Institute of Nutrition and Food Technology
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接触:
- Maria L Garmendia, PhD
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首席研究员:
- Ricardo Uauy, PhD
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副研究员:
- Maria L Garmendia, PhD
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副研究员:
- Camila L Corvalán, PhD
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副研究员:
- Daniel V López de Romaña, PhD
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副研究员:
- Juan P Kusanovic, A.Professor
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副研究员:
- Karla A Silva
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副研究员:
- Michael Velten
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副研究员:
- Macarena Mayol
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副研究员:
- Paola C Casanello, PhD
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副研究员:
- María S López
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副研究员:
- Marcela A Araya, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将邀请怀孕 15 周前寻求护理的妇女、选定初级卫生保健中心服务区内的居民以及未来两年内不打算搬家的妇女参加该研究
排除标准:
- 根据智利卫生部 (MoH) 的标准归类为高风险和/或体重过轻 (BMI<18.5) 的孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:规范干预
饮食&身体&母乳喂养的规范干预:饮食和身体活动咨询-支持和母乳喂养促进至产后12个月
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直到产后 12 个月的饮食和身体活动咨询支持和母乳喂养促进
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无干预:日常护理
根据国家指南进行常规产前检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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母亲的体重增加和营养状况
大体时间:妊娠 36-40 周
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妊娠 36-40 周
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体重保持
大体时间:产后12个月
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产后12个月
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血糖控制
大体时间:在怀孕 20-24 周时
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在怀孕 20-24 周时
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泌乳率
大体时间:产后 12 个月
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产后 12 个月
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母乳喂养的开始和持续时间(独家和总计)
大体时间:出生-12个月
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出生-12个月
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婴儿的体重、身长和 BMI 增长
大体时间:在生命的第一年
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在生命的第一年
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心理运动发育(基于缩略量表)
大体时间:在生命的第一年
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在生命的第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行
大体时间:招聘后 30 个月
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实施:每个中心的卫生人员、助产士和营养师遵守规程,分配给干预行动的时间等。
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招聘后 30 个月
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参与者依从性变量
大体时间:招聘后 30 个月
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变量与参与者对相应计划活动的采用有关:遵守饮食/体育活动处方、充分转诊、参加营养师诊所、哺乳讲习班等。
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招聘后 30 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ricardo Uauy, PhD、University of Chile
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mujica-Coopman MF, Corvalan C, Flores M, Garmendia ML. The Chilean Maternal-Infant Cohort Study-II in the COVID-19 Era: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 Jul 14;10:904668. doi: 10.3389/fpubh.2022.904668. eCollection 2022.
- Garmendia ML, Corvalan C, Araya M, Casanello P, Kusanovic JP, Uauy R. Effectiveness of a normative nutrition intervention in Chilean pregnant women on maternal and neonatal outcomes: the CHiMINCs study. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):991-1001. doi: 10.1093/ajcn/nqaa185.
- Garmendia ML, Mondschein S, Matus O, Murrugarra R, Uauy R. Predictors of gestational weight gain among Chilean pregnant women: The Chilean Maternal and Infant Nutrition Cohort study. Health Care Women Int. 2017 Aug;38(8):892-904. doi: 10.1080/07399332.2017.1332627. Epub 2017 May 19.
- Garmendia ML, Corvalan C, Araya M, Casanello P, Kusanovic JP, Uauy R. Effectiveness of a normative nutrition intervention (diet, physical activity and breastfeeding) on maternal nutrition and offspring growth: the Chilean maternal and infant nutrition cohort study (CHiMINCs). BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 18;15:175. doi: 10.1186/s12884-015-0605-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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规范干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人