- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01917734
인도 마디야 프라데시의 중증 급성 영양실조 아동을 위한 통합 프로그램
인도 마디야 프라데시 아동의 중증 급성 영양실조 관리를 위한 통합 프로그램의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
중증 급성 영양실조(SAM)를 앓고 있는 아동을 돌보기 위한 Madhya Pradesh의 프로그램은 2006년 1월 Shivpuri 지역에서 시작되었습니다. 2010년 1월 1일까지 Madhya Pradesh National Rural Health Mission(NRHM)은 세계보건기구(WHO) 및 인도 소아과 아카데미.
월별 성장 모니터링 및 홍보 세션의 맥락에서 일선 직원이 지역 사회에서 SAM이 있는 어린이를 감지했습니다. NRC에서 한 번 나이, 체중, 키, MUAC(mid-upper arm circumference) 및 양측 함몰 부종의 존재 여부를 각 어린이에 대해 결정했습니다. SAM은 양측 패인 부종 또는 심각한 소모성 존재에 의해 WHO 권장 사항에 따라 정의되었습니다. 심각한 소모성은 115mm 미만의 MUAC 및/또는 WHO 아동 성장 표준에서 WHZ 중간값의 WHZ(신장 대비 체중 z-점수) < -3으로 정의되었습니다. 양측 패인 부종 및/또는 WHZ < -3 및/또는 MUAC < 115mm가 있는 6-59개월의 모든 어린이가 NRC에 입원했습니다.
아동이 NRC에 입원하면 의사는 신생아의 통합 관리 기준을 사용하여 의료 합병증 (기면, 폐렴, 탈수, 발열, 결핵 및/또는 심한 빈혈)의 존재를 감지하기 위해 임상 검사를 실시했습니다. 및 아동기 질병(IMNCI).
프로토콜에 따라 부종 및/또는 의학적 합병증 및/또는 식욕 부진이 있는 어린이에게 의학적 합병증이 치료되는 동안 48시간(안정화 단계) 동안 2시간마다 현지에서 준비한 F-75 치료용 우유를 공급했습니다. 처음 48시간을 마친 후, 아이들은 F-75와 현지에서 준비한 F-100 치료 우유를 약 48시간 동안 하루에 6번 번갈아 먹였습니다(전환기). 전환기 이후, 아이들은 급속한 체중 증가(재활기)를 시작하기 위해 F-100과 현지에서 생산된 지질 기반 치료 식품(TF)을 먹였습니다. 식욕이 정상이고 의학적 합병증이 없는 어린이는 입원 당일부터 재활 단계에 들어갔습니다. 모든 어린이는 광범위한 항생제를 투여받았습니다.
NRC에서 규정된 14일 체류가 완료되면 어린이는 프로그램의 커뮤니티 단계로 전환되어 커뮤니티 기반 일선 직원이 후속 조치를 취했습니다. 일선 직원들은 아동이 보충 영양 프로그램(SNP) 혜택을 받고 퇴원 후 60일 동안 15일마다 NRC에서 후속 방문을 위해 돌아왔는지 확인해야 했습니다. 네 번의 후속 방문에서 아동의 체중 증가를 평가하고 어머니에게 아동 수유 및 보살핌에 대해 상담했습니다.
2010년 1월 1일부터 12월 31일까지 총 44,017명의 생후 6-59개월 아동이 IM-SAM 프로그램에 등록되었습니다. 본 연구는 입학 아동 44,017명 중 무작위로 선발된 아동 표본(n=2,740)을 대상으로 프로그램 성과를 분석하여 프로그램의 효과를 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, 인도
- Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6-59개월
- 양측 함몰부종의 임상진단
- 심각한 소모성 인체측정학적 진단(WHZ < - 3 및/또는 MUAC < 115mm)
제외 기준:
- 고도의 전문 기술을 요하는 임상관리가 필요한 중증 선천성 질환은 지방병원에서만 가능
- 고도의 전문기술을 요하는 임상관리가 필요한 중증 병리학적 질환은 지방병원에서만 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IM-SAM
양측 패인 부종 및/또는 WHZ < - 3 및/또는 MUAC < 115mm가 있는 6-59개월 어린이.
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복잡한 SAM이 있는 아동과 복잡하지 않은 SAM이 있는 아동 간의 결과 비교 및 국내 및 국제적으로 합의된 치료 기준에 대한 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복
기간: 74일
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체중 증가 >= 초기 체중 증가의 15%
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74일
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퇴원
기간: 74일
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NRC에서 14일 체류를 완료하고 프로그램의 커뮤니티 단계로 전환했으며 4회의 커뮤니티 기반 후속 방문 중 최소 2회에 참석한 아동의 비율.
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74일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살찌 다
기간: 74일
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프로그램에 머무는 동안 일일 체중 kg당 평균 체중 증가
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74일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원
기간: 74일
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완료 치료
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74일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-SAM-2010
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