このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インドのマディヤ プラデーシュ州における重度の急性栄養失調の子どもたちのための統合プログラム

2013年8月6日 更新者:Victor M. Aguayo

インドのマディヤ プラデーシュ州における重度の急性栄養失調の子どもたちを管理するための統合プログラムの有効性の評価

この研究の目的は、インドにおける重度の急性栄養失調 (IM-SAM) の管理のための統合モデルの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

2006 年 1 月、重度の急性栄養失調 (SAM) の子どもたちにケアを提供するためのマディヤ プラデーシュ州のプログラムが、シブプリ地区で開始されました。 2010 年 1 月 1 日までに、Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) は 199 の栄養リハビリテーション センター (NRC) を設立し、世界保健機関 (WHO) による SAM の管理に関するガイドラインに基づくプロトコルに従って、子供たちが治療ケアを受けていました。インド小児科学会。

毎月の成長のモニタリングとプロモーション セッションのコンテキストで最前線の労働者によってコミュニティで SAM を持つ子供の検出が保証されました。 NRC では、年齢、体重、身長、中上腕周囲 (MUAC)、および両側の点状浮腫の有無が各子供について測定されました。 SAM は、WHO の推奨に従って、両側の点状浮腫の存在または重度の消耗の存在によって定義されました。 重度の消耗は、115 mm 未満の MUAC および/または身長に対する体重の z スコア (WHZ) < - WHO Child Growth Standards の WHZ 中央値の 3 によって定義されました。 両側性陥凹浮腫、および/またはWHZ < - 3および/またはMUAC < 115 mmの6~59ヶ月の子供全員がNRCに入院した。

子供が NRC に入院すると、医師は、新生児の統合管理の基準を使用して医学的合併症 (無気力、肺炎、脱水、発熱、結核、および/または重度の貧血) の存在を検出するために臨床検査を実施しました。および小児期の病気 (IMNCI)。

プロトコルに従って、浮腫、および/または医学的合併症、および/または食欲不振の子供たちは、医学的合併症が治療されている間、2時間ごとに48時間(安定化段階)、地元で調製されたF-75治療用ミルクを与えられました. 最初の 48 時間の完了後、子供たちは F-75 と地元で調製された F-100 治療用ミルクを 1 日 6 回、約 48 時間 (移行期) 交互に与えられました。 移行段階の後、急速な体重増加を開始する目的で、子供たちに F-100 と地元産の脂質ベースの治療食 (TF) を与えました (リハビリ段階)。 食欲が正常で、医学的合併症のない子供は、入院日からリハビリテーション段階に入りました。 すべての子供は、広域スペクトルの抗生物質のコースを受けました。

NRC での規定の 14 日間の滞在が完了すると、子供たちはプログラムのコミュニティ フェーズに移行し、そこでコミュニティ ベースの最前線の労働者によってフォローアップされました。 最前線の労働者は、子供が補助栄養プログラム (SNP) の恩恵を受け、退院後 60 日間、15 日ごとに NRC にフォローアップ訪問のために戻ってくることを確認する必要がありました。 4回のフォローアップ訪問で、子供の体重増加が評価され、母親は子供の食事とケアについてカウンセリングを受けました.

2010 年 1 月 1 日から 12 月 31 日まで、合計 44,017 人の生後 6 ~ 59 か月の子供が IM-SAM プログラムに入学しました。 この研究では、入院した 44,017 人の子供の中からランダムに選択された子供 (n = 2,740) のサンプルでプログラムの結果を分析することにより、プログラムの有効性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2740

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度の急性栄養失調の子供の発見は、毎月の成長モニタリングとプロモーションセッションのコンテキストで最前線の労働者によってコミュニティで確実に行われました.

説明

包含基準:

  • 6~59ヶ月
  • 両側性陥凹浮腫の臨床診断
  • 重度の消耗の人体計測診断 (WHZ < - 3 および/または MUAC < 115 mm)

除外基準:

  • 地域病院でしか利用できない高度な専門技術を臨床管理に必要とする重度の先天性疾患
  • 地区病院でしか利用できない高度な専門技術を臨床管理に必要とする重度の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IMサム
6-59 ヶ月の小児で、両側性圧痕浮腫、および/または WHZ < - 3 および/または MUAC < 115 mm。
複雑な SAM の子供と複雑でない SAM の子供のアウトカムの比較、および国内および国際的に合意されたケア基準に対するアウトカムの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復
時間枠:74日
体重増加 >= 最初の体重増加の 15%
74日
退院
時間枠:74日
NRC での 14 日間の滞在を完了し、プログラムのコミュニティ フェーズに移行し、4 回のコミュニティ ベースのフォローアップ訪問のうち少なくとも 2 回に参加した子供の割合。
74日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の増加
時間枠:74日
プログラム滞在中の 1 日あたりの体重 Kg あたりの平均体重増加
74日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院
時間枠:74日
治療完了
74日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月6日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する