インドのマディヤ プラデーシュ州における重度の急性栄養失調の子どもたちのための統合プログラム
インドのマディヤ プラデーシュ州における重度の急性栄養失調の子どもたちを管理するための統合プログラムの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
2006 年 1 月、重度の急性栄養失調 (SAM) の子どもたちにケアを提供するためのマディヤ プラデーシュ州のプログラムが、シブプリ地区で開始されました。 2010 年 1 月 1 日までに、Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) は 199 の栄養リハビリテーション センター (NRC) を設立し、世界保健機関 (WHO) による SAM の管理に関するガイドラインに基づくプロトコルに従って、子供たちが治療ケアを受けていました。インド小児科学会。
毎月の成長のモニタリングとプロモーション セッションのコンテキストで最前線の労働者によってコミュニティで SAM を持つ子供の検出が保証されました。 NRC では、年齢、体重、身長、中上腕周囲 (MUAC)、および両側の点状浮腫の有無が各子供について測定されました。 SAM は、WHO の推奨に従って、両側の点状浮腫の存在または重度の消耗の存在によって定義されました。 重度の消耗は、115 mm 未満の MUAC および/または身長に対する体重の z スコア (WHZ) < - WHO Child Growth Standards の WHZ 中央値の 3 によって定義されました。 両側性陥凹浮腫、および/またはWHZ < - 3および/またはMUAC < 115 mmの6~59ヶ月の子供全員がNRCに入院した。
子供が NRC に入院すると、医師は、新生児の統合管理の基準を使用して医学的合併症 (無気力、肺炎、脱水、発熱、結核、および/または重度の貧血) の存在を検出するために臨床検査を実施しました。および小児期の病気 (IMNCI)。
プロトコルに従って、浮腫、および/または医学的合併症、および/または食欲不振の子供たちは、医学的合併症が治療されている間、2時間ごとに48時間(安定化段階)、地元で調製されたF-75治療用ミルクを与えられました. 最初の 48 時間の完了後、子供たちは F-75 と地元で調製された F-100 治療用ミルクを 1 日 6 回、約 48 時間 (移行期) 交互に与えられました。 移行段階の後、急速な体重増加を開始する目的で、子供たちに F-100 と地元産の脂質ベースの治療食 (TF) を与えました (リハビリ段階)。 食欲が正常で、医学的合併症のない子供は、入院日からリハビリテーション段階に入りました。 すべての子供は、広域スペクトルの抗生物質のコースを受けました。
NRC での規定の 14 日間の滞在が完了すると、子供たちはプログラムのコミュニティ フェーズに移行し、そこでコミュニティ ベースの最前線の労働者によってフォローアップされました。 最前線の労働者は、子供が補助栄養プログラム (SNP) の恩恵を受け、退院後 60 日間、15 日ごとに NRC にフォローアップ訪問のために戻ってくることを確認する必要がありました。 4回のフォローアップ訪問で、子供の体重増加が評価され、母親は子供の食事とケアについてカウンセリングを受けました.
2010 年 1 月 1 日から 12 月 31 日まで、合計 44,017 人の生後 6 ~ 59 か月の子供が IM-SAM プログラムに入学しました。 この研究では、入院した 44,017 人の子供の中からランダムに選択された子供 (n = 2,740) のサンプルでプログラムの結果を分析することにより、プログラムの有効性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal、Madhya Pradesh、インド
- Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6~59ヶ月
- 両側性陥凹浮腫の臨床診断
- 重度の消耗の人体計測診断 (WHZ < - 3 および/または MUAC < 115 mm)
除外基準:
- 地域病院でしか利用できない高度な専門技術を臨床管理に必要とする重度の先天性疾患
- 地区病院でしか利用できない高度な専門技術を臨床管理に必要とする重度の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
IMサム
6-59 ヶ月の小児で、両側性圧痕浮腫、および/または WHZ < - 3 および/または MUAC < 115 mm。
|
複雑な SAM の子供と複雑でない SAM の子供のアウトカムの比較、および国内および国際的に合意されたケア基準に対するアウトカムの比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
回復
時間枠:74日
|
体重増加 >= 最初の体重増加の 15%
|
74日
|
退院
時間枠:74日
|
NRC での 14 日間の滞在を完了し、プログラムのコミュニティ フェーズに移行し、4 回のコミュニティ ベースのフォローアップ訪問のうち少なくとも 2 回に参加した子供の割合。
|
74日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重の増加
時間枠:74日
|
プログラム滞在中の 1 日あたりの体重 Kg あたりの平均体重増加
|
74日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
退院
時間枠:74日
|
治療完了
|
74日
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。