Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný program pro děti s těžkou akutní podvýživou v Madhjapradéši v Indii

6. srpna 2013 aktualizováno: Victor M. Aguayo

Hodnocení účinnosti integrovaného programu pro zvládání těžké akutní podvýživy u dětí v Madhya Pradesh, Indie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost integrovaného modelu pro zvládání těžké akutní podvýživy (IM-SAM) v Indii, který zahrnuje péči v zařízeních a komunitách a využívá lokálně přizpůsobené protokoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Program Madhya Pradesh pro poskytování péče dětem s těžkou akutní podvýživou (SAM) byl zahájen v okrese Shivpuri v lednu 2006. Do 1. ledna 2010 Madhjapradéšská národní venkovská zdravotní mise (NRHM) zřídila 199 center nutriční rehabilitace (NRC), kde děti dostávaly terapeutickou péči podle protokolů založených na pokynech pro řízení SAM od Světové zdravotnické organizace (WHO) a indické akademie pediatrie.

Detekce dětí s SAM byla zajištěna v komunitách pracovníky v první linii v rámci měsíčního sledování růstu a propagačních setkání. Jednou v NRC byly u každého dítěte stanoveny věk, hmotnost, výška, obvod střední části paže (MUAC) a přítomnost oboustranného edému důlků. SAM byla definována podle doporučení WHO přítomností bilaterálního edému důlků nebo přítomností těžkého chřadnutí. Závažné chřadnutí bylo definováno pomocí MUAC pod 115 mm a/nebo z-skóre hmotnosti k výšce (WHZ) < - 3 střední hodnoty WHZ ve standardech dětského růstu WHO. Všechny děti ve věku 6-59 měsíců s oboustranným edémem důlků a/nebo WHZ < - 3 a/nebo MUAC < 115 mm byly přijaty do NRC.

Jakmile byly děti přijaty do NRC, lékař u nich provedl klinické vyšetření, aby zjistil přítomnost zdravotních komplikací (letargie, zápal plic, dehydratace, horečka, tuberkulóza a/nebo těžká anémie) za použití kritérií pro integrovaný management novorozenců. a dětské nemoci (IMNCI).

Podle protokolu byly děti s edémem a/nebo zdravotními komplikacemi a/nebo špatnou chutí k jídlu krmeny lokálně připraveným terapeutickým mlékem F-75 každé dvě hodiny po dobu 48 hodin (stabilizační fáze), zatímco se léčily jejich zdravotní komplikace. Po dokončení počátečních 48 hodin byly děti krmeny alternativně F-75 a lokálně připraveným terapeutickým mlékem F-100 šestkrát denně po dobu asi 48 hodin (přechodná fáze). Po přechodné fázi byly děti krmeny F-100 a lokálně produkovanou lipidovou terapeutickou stravou (TF) s cílem zahájit rychlý nárůst hmotnosti (rehabilitační fáze). Děti s normální chutí k jídlu a bez zdravotních komplikací vstoupily do rehabilitační fáze ode dne přijetí. Všechny děti dostaly kúru širokospektrých antibiotik.

Po absolvování předepsaného 14denního pobytu v NRC byly děti převedeny do komunitní fáze programu, kde na ně navázali komunitní pracovníci v první linii. Pracovníci v první linii měli zajistit, aby dítě využilo doplňkového nutričního programu (SNP) a vrátilo se na následnou návštěvu do NRC každých 15 dní během 60 dnů po propuštění. Při čtyřech následných návštěvách byl hodnocen přírůstek hmotnosti dětí a matkám bylo poskytnuto poradenství ohledně výživy a péče o dítě.

Od 1. ledna do 31. prosince 2010 bylo do programu IM-SAM přijato celkem 44 017 dětí ve věku 6-59 měsíců. Tato studie hodnotí efektivitu programu analýzou výsledků programu na vzorku dětí (n=2 740) náhodně vybraných mezi 44 017 přijatými dětmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2740

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Detekce dětí s těžkou akutní podvýživou byla v komunitách zajištěna pracovníky v první linii v rámci měsíčního sledování růstu a propagačních setkání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-59 měsíců
  • Klinická diagnóza s oboustranným důlkovým edémem
  • Antropometrická diagnóza těžkého chřadnutí (WHZ < - 3 a/nebo MUAC < 115 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké vrozené stavy, jejichž klinická léčba vyžadovala vysoce specializované dovednosti dostupné pouze v okresní nemocnici
  • Závažné patologické stavy, jejichž klinická léčba vyžadovala vysoce specializované dovednosti dostupné pouze v okresní nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IM-SAM
Děti 6-59 měsíců s oboustranným důlkovým edémem a/nebo WHZ < - 3 a/nebo MUAC < 115 mm.
Porovnání výsledků mezi dětmi s komplikovaným SAM a dětmi s nekomplikovaným SAM a také srovnání výsledků s národními a mezinárodně dohodnutými standardy péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: 74 dní
Přírůstek hmotnosti >= 15 % počátečního přírůstku hmotnosti
74 dní
Vybitý
Časové okno: 74 dní
Podíl dětí, které dokončily 14denní pobyt v NRC, přešly do komunitní fáze programu a zúčastnily se alespoň dvou ze čtyř následných návštěv v komunitě.
74 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: 74 dní
Průměrný přírůstek hmotnosti na kg tělesné hmotnosti za den během pobytu v programu
74 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vybitý
Časové okno: 74 dní
Dokončená léčba
74 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-SAM-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit