Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret program for børn med alvorlig akut underernæring i Madhya Pradesh, Indien

6. august 2013 opdateret af: Victor M. Aguayo

Evaluering af effektiviteten af ​​et integreret program til håndtering af alvorlig akut underernæring hos børn i Madhya Pradesh, Indien

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en integreret model til håndtering af alvorlig akut underernæring (IM-SAM) i Indien omfattende facilitets- og lokalsamfundsbaseret pleje og brug af lokalt tilpassede protokoller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Madhya Pradeshs program for pleje til børn med alvorlig akut underernæring (SAM) blev indledt i Shivpuri-distriktet i januar 2006. Inden den 1. januar 2010 havde Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) etableret 199 Nutrition Rehabilitation Centre (NRC'er), hvor børn modtog terapeutisk pleje efter protokoller baseret på retningslinjerne for håndtering af SAM af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Indian Academy of Pediatrics.

Opdagelsen af ​​børn med SAM blev sikret i lokalsamfundene af frontlinjemedarbejdere i forbindelse med månedlig vækstovervågning og forfremmelsessessioner. En gang på NRC blev alder, vægt, højde, mid-upper arm circumference (MUAC) og tilstedeværelsen af ​​bilateralt pitting ødem bestemt for hvert barn. SAM blev defineret i henhold til WHO-anbefalinger ved tilstedeværelsen af ​​bilateralt pitting-ødem eller tilstedeværelsen af ​​alvorlig svind. Alvorligt spild blev defineret ved en MUAC under 115 mm og/eller en vægt-for-højde z-score (WHZ) < - 3 af medianen WHZ i WHO Child Growth Standards. Alle børn 6-59 måneder med bilateralt pittingødem og/eller WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm blev indlagt på NRC.

Da børn blev indlagt i NRC, gennemførte en læge en klinisk undersøgelse af dem for at påvise tilstedeværelsen af ​​medicinske komplikationer (sløvhed, lungebetændelse, dehydrering, feber, tuberkulose og/eller svær anæmi) ved hjælp af kriterierne for integreret behandling af neonatal. og børnesygdomme (IMNCI).

I henhold til protokol blev børn med ødem og/eller medicinske komplikationer og/eller dårlig appetit fodret med lokalt tilberedt F-75 terapeutisk mælk hver anden time i 48 timer (stabiliseringsfase), mens deres medicinske komplikationer blev behandlet. Efter afslutning af de første 48 timer fik børn alternativt F-75 og lokalt tilberedt F-100 terapeutisk mælk seks gange dagligt i ca. 48 timer (overgangsfase). Efter overgangsfasen blev børn fodret med F-100 og lokalt produceret lipidbaseret terapeutisk mad (TF) med det formål at igangsætte hurtig vægtøgning (rehabiliteringsfasen). Børn med normal appetit og fri for medicinske komplikationer gik ind i rehabiliteringsfasen fra indlæggelsesdagen. Alle børn fik en bredspektret antibiotikakur.

Efter afslutningen af ​​et foreskrevet 14-dages ophold i NRC blev børn overført til fællesskabsfasen af ​​programmet, hvor de blev fulgt op af lokalsamfundsbaserede frontlinjearbejdere. Frontlinearbejdere skulle sikre, at barnet gavnede et Supplerende Ernæringsprogram (SNP) og vendte tilbage til et opfølgningsbesøg på NRC hver 15. dag i de 60 dage efter udskrivelsen. Ved de fire opfølgningsbesøg blev børns vægtøgning vurderet, og mødre blev vejledt om børns ernæring og pleje.

Fra 1. januar til 31. december 2010 blev i alt 44.017 børn i alderen 6-59 måneder optaget i IM-SAM-programmet. Denne undersøgelse evaluerer programmets effektivitet ved at analysere programmets resultater i stikprøven af ​​børn (n=2.740), der er tilfældigt udvalgt blandt de 44.017 indlagte børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2740

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opdagelsen af ​​børn med alvorlig akut underernæring blev sikret i lokalsamfundene af frontlinjemedarbejdere i forbindelse med månedlig vækstovervågning og forfremmelsessessioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-59 måneder
  • Klinisk diagnose med bilateralt pitting ødem
  • Antropometrisk diagnose af alvorlig svind (WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medfødte tilstande, hvis kliniske håndtering krævede højt specialiserede færdigheder, der kun er tilgængelige på distriktshospitalet
  • Alvorlige patologiske tilstande, hvis kliniske behandling krævede højt specialiserede færdigheder, der kun er tilgængelige på distriktshospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IM-SAM
Børn 6-59 måneder med bilateralt pittingødem og/eller WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm.
Sammenligning af resultater mellem børn med kompliceret SAM og børn med ukompliceret SAM samt sammenligning af resultater med nationale og internationalt aftalte plejestandarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: 74 dage
Vægtøgning >= 15 % af den oprindelige vægtøgning
74 dage
Udskrevet
Tidsramme: 74 dage
Andel af børn, der gennemførte et 14-dages ophold i NRC, gik over til fællesskabsfasen af ​​programmet og deltog i mindst to af de fire fællesskabsbaserede opfølgningsbesøg.
74 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: 74 dage
Gennemsnitlig vægtøgning pr. kg kropsmasse pr. dag under ophold i programmet
74 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrevet
Tidsramme: 74 dage
Afsluttet behandling
74 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (SKØN)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner