Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert program for barn med alvorlig akutt underernæring i Madhya Pradesh, India

6. august 2013 oppdatert av: Victor M. Aguayo

Evaluering av effektiviteten til et integrert program for behandling av alvorlig akutt underernæring hos barn i Madhya Pradesh, India

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten til en integrert modell for håndtering av alvorlig akutt underernæring (IM-SAM) i India som omfatter anleggs- og lokalsamfunnsbasert omsorg og bruk av lokalt tilpassede protokoller

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Madhya Pradesh sitt program for omsorg for barn med alvorlig akutt underernæring (SAM) ble igangsatt i Shivpuri-distriktet i januar 2006. Innen 1. januar 2010 hadde Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) etablert 199 Nutrition Rehabilitation Centers (NRCs) der barn mottok terapeutisk omsorg etter protokoller basert på retningslinjene for håndtering av SAM av Verdens helseorganisasjon (WHO) og Indian Academy of Pediatrics.

Oppdagelsen av barn med SAM ble sikret i lokalsamfunnene av frontlinjearbeidere i forbindelse med månedlig vekstovervåking og forfremmelsesøkter. En gang på NRC ble alder, vekt, høyde, mid-opper arm circumference (MUAC) og tilstedeværelse av bilateralt pitting ødem bestemt for hvert barn. SAM ble definert i henhold til WHOs anbefalinger ved tilstedeværelsen av bilateralt pittingødem eller tilstedeværelsen av alvorlig sløsing. Alvorlig sløsing ble definert av en MUAC under 115 mm og/eller en vekt-for-høyde z-score (WHZ) < - 3 av median WHZ i WHO Child Growth Standards. Alle barn 6-59 måneder med bilateralt pittingødem og/eller WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm ble innlagt i Flyktninghjelpen.

Når barn ble innlagt i Flyktninghjelpen, gjennomførte en lege en klinisk undersøkelse av dem for å oppdage tilstedeværelsen av medisinske komplikasjoner (slapphet, lungebetennelse, dehydrering, feber, tuberkulose og/eller alvorlig anemi) ved å bruke kriteriene for integrert behandling av nyfødte. og barnesykdommer (IMNCI).

I henhold til protokollen ble barn med ødem og/eller medisinske komplikasjoner og/eller dårlig appetitt matet lokalt tilberedt F-75 terapeutisk melk annenhver time i 48 timer (stabiliseringsfase) mens deres medisinske komplikasjoner ble behandlet. Etter fullføring av de første 48 timene ble barn matet med alternativt F-75 og lokalt tilberedt F-100 terapeutisk melk seks ganger daglig i ca. 48 timer (overgangsfase). Etter overgangsfasen ble barn matet med F-100 og lokalprodusert lipidbasert terapeutisk mat (TF) med mål om å sette i gang rask vektøkning (rehabiliteringsfasen). Barn med normal appetitt og fri for medisinske komplikasjoner gikk inn i rehabiliteringsfasen fra innleggelsesdagen. Alle barna fikk en kur med bredspektret antibiotika.

Etter å ha fullført et foreskrevet 14-dagers opphold i Flyktninghjelpen, ble barn overført til fellesskapsfasen av programmet hvor de ble fulgt opp av lokalsamfunnsbaserte frontlinjearbeidere. Frontlinjearbeidere skulle sørge for at barnet hadde fordel av et Supplementary Nutrition Program (SNP) og returnerte for et oppfølgingsbesøk ved Flyktninghjelpen hver 15. dag i løpet av de 60 dagene etter utskrivning. Ved de fire oppfølgingsbesøkene ble barnas vektøkning vurdert og mødre ble veiledet om barns mating og omsorg.

Fra 1. januar til 31. desember 2010 ble totalt 44 017 barn 6-59 måneder gamle tatt opp i IM-SAM-programmet. Denne studien evaluerer effektiviteten av programmet ved å analysere programresultater i utvalg av barn (n=2740) tilfeldig valgt blant de 44017 barna som ble tatt opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2740

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppdagelsen av barn med alvorlig akutt underernæring ble sikret i lokalsamfunnene av frontlinjearbeidere i forbindelse med månedlig vekstovervåking og forfremmelsesøkter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-59 måneder
  • Klinisk diagnose med bilateralt pittingødem
  • Antropometrisk diagnose av alvorlig sløsing (WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medfødte tilstander hvis kliniske behandling krevde høyspesialiserte ferdigheter som kun er tilgjengelig på distriktssykehuset
  • Alvorlige patologiske tilstander hvis kliniske behandling krevde høyspesialiserte ferdigheter kun tilgjengelig på distriktssykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IM-SAM
Barn 6-59 måneder med bilateralt pittingødem, og/eller WHZ < - 3 og/eller MUAC < 115 mm.
Sammenligning av utfall mellom barn med komplisert SAM og barn med ukomplisert SAM samt sammenligning av utfall mot nasjonale og internasjonalt vedtatte omsorgsstandarder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting
Tidsramme: 74 dager
Vektøkning >= 15 % av initial vektøkning
74 dager
Utskrevet
Tidsramme: 74 dager
Andel barn som fullførte et 14-dagers opphold i Flyktninghjelpen, gikk over til fellesskapsfasen av programmet og deltok på minst to av de fire samfunnsbaserte oppfølgingsbesøkene.
74 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: 74 dager
Gjennomsnittlig vektøkning per kg kroppsmasse per dag under opphold i programmet
74 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrevet
Tidsramme: 74 dager
Fullført behandling
74 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere