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Integriertes Programm für Kinder mit schwerer akuter Unterernährung in Madhya Pradesh, Indien

6. August 2013 aktualisiert von: Victor M. Aguayo

Bewertung der Wirksamkeit eines integrierten Programms zur Behandlung schwerer akuter Mangelernährung bei Kindern in Madhya Pradesh, Indien

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines integrierten Modells für das Management schwerer akuter Mangelernährung (IM-SAM) in Indien zu bewerten, das eine einrichtungs- und gemeinschaftsbasierte Versorgung umfasst und lokal angepasste Protokolle verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Madhya Pradeshs Programm zur Versorgung von Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM) wurde im Januar 2006 im Distrikt Shivpuri ins Leben gerufen. Bis zum 1. Januar 2010 hatte die Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) 199 Ernährungsrehabilitationszentren (NRCs) eingerichtet, in denen Kinder therapeutisch versorgt wurden, indem Protokolle befolgt wurden, die auf den Richtlinien für das Management von SAM der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und basierten die Indische Akademie für Kinderheilkunde.

Die Erkennung von Kindern mit SAM wurde in den Gemeinden durch Mitarbeiter an vorderster Front im Rahmen von monatlichen Wachstumsüberwachungs- und Förderungssitzungen sichergestellt. Einmal im NRC wurden Alter, Gewicht, Größe, mittlerer Oberarmumfang (MUAC) und das Vorhandensein eines bilateralen Pitting-Ödems für jedes Kind bestimmt. SAM wurde gemäß den WHO-Empfehlungen durch das Vorhandensein eines bilateralen Pitting-Ödems oder das Vorhandensein einer schweren Auszehrung definiert. Schwere Auszehrung wurde durch einen MUAC unter 115 mm und/oder einen Gewicht-für-Höhe-Z-Score (WHZ) < - 3 des mittleren WHZ in den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern definiert. Alle Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten mit bilateralem Pitting-Ödem und/oder WHZ < - 3 und/oder MUAC < 115 mm wurden in das NRC aufgenommen.

Sobald die Kinder in das NRC aufgenommen wurden, führte ein Arzt eine klinische Untersuchung an ihnen durch, um das Vorhandensein medizinischer Komplikationen (Lethargie, Lungenentzündung, Dehydrierung, Fieber, Tuberkulose und/oder schwere Anämie) anhand der Kriterien für das integrierte Neugeborenenmanagement festzustellen und Kinderkrankheiten (IMNCI).

Gemäß dem Protokoll wurden Kinder mit Ödemen und/oder medizinischen Komplikationen und/oder Appetitlosigkeit alle zwei Stunden für 48 Stunden (Stabilisierungsphase) mit lokal hergestellter therapeutischer F-75-Milch gefüttert, während ihre medizinischen Komplikationen behandelt wurden. Nach Ablauf der ersten 48 Stunden wurden die Kinder sechsmal täglich für etwa 48 Stunden abwechselnd mit F-75 und lokal zubereiteter F-100-Therapiemilch gefüttert (Übergangsphase). Nach der Übergangsphase wurden die Kinder mit F-100 und lokal hergestellter therapeutischer Nahrung auf Lipidbasis (TF) gefüttert, um eine schnelle Gewichtszunahme zu initiieren (Rehabilitationsphase). Kinder mit normalem Appetit und ohne medizinische Komplikationen traten ab dem Tag der Aufnahme in die Rehabilitationsphase ein. Alle Kinder erhielten eine Behandlung mit Breitbandantibiotika.

Nach Abschluss eines vorgeschriebenen 14-tägigen Aufenthalts im NRC wurden die Kinder in die Gemeindephase des Programms überführt, wo sie von gemeindenahen Mitarbeitern an vorderster Front betreut wurden. Mitarbeiter an vorderster Front sollten sicherstellen, dass das Kind in den Genuss eines Supplementary Nutrition Program (SNP) kam und in den 60 Tagen nach der Entlassung alle 15 Tage zu einem Nachsorgebesuch in das NRC zurückkehrte. Bei den vier Folgebesuchen wurde die Gewichtszunahme der Kinder beurteilt und die Mütter wurden über die Ernährung und Pflege der Kinder beraten.

Vom 1. Januar bis 31. Dezember 2010 wurden insgesamt 44.017 Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten in das IM-SAM-Programm aufgenommen. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Programms durch Analyse der Programmergebnisse in einer Stichprobe von Kindern (n = 2.740), die zufällig aus den 44.017 zugelassenen Kindern ausgewählt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2740

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Erkennung von Kindern mit schwerer akuter Mangelernährung wurde in den Gemeinden durch Mitarbeiter an vorderster Front im Rahmen monatlicher Wachstumsüberwachungs- und Fördersitzungen sichergestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-59 Monate
  • Klinische Diagnose mit beidseitigem Pitting-Ödem
  • Anthropometrische Diagnose schwerer Auszehrung (WHZ < - 3 und/oder MUAC < 115 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere angeborene Erkrankungen, deren klinisches Management hochspezialisierte Fähigkeiten erfordert, die nur im Bezirkskrankenhaus verfügbar sind
  • Schwere pathologische Zustände, deren klinisches Management hochspezialisierte Fähigkeiten erfordert, die nur im Bezirkskrankenhaus verfügbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICH BIN SAM
Kinder 6-59 Monate mit bilateralem Pitting-Ödem und/oder WHZ < - 3 und/oder MUAC < 115 mm.
Vergleich der Ergebnisse zwischen Kindern mit komplizierter SAM und Kindern mit unkomplizierter SAM sowie Vergleich der Ergebnisse mit national und international vereinbarten Behandlungsstandards

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: 74 Tage
Gewichtszunahme >= 15 % der anfänglichen Gewichtszunahme
74 Tage
Entlassen
Zeitfenster: 74 Tage
Anteil der Kinder, die einen 14-tägigen Aufenthalt im NRC abschließen, in die Gemeinschaftsphase des Programms übergehen und an mindestens zwei der vier gemeinschaftsbasierten Folgebesuche teilnehmen.
74 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 74 Tage
Durchschnittliche Gewichtszunahme pro kg Körpermasse pro Tag während des Aufenthalts im Programm
74 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassen
Zeitfenster: 74 Tage
Abgeschlossene Behandlung
74 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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