Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu ohjelma lapsille, joilla on vakava akuutti aliravitsemus Madhya Pradeshissa, Intiassa

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Victor M. Aguayo

Integroidun ohjelman tehokkuuden arviointi lasten vakavan akuutin aliravitsemuksen hallintaan Madhya Pradeshissa, Intiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida integroidun mallin tehokkuutta vakavan akuutin aliravitsemuksen (IM-SAM) hallintaan Intiassa. Malli sisältää laitos- ja yhteisöpohjaisen hoidon ja paikallisesti mukautettuja protokollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Madhya Pradeshin ohjelma vakavasta akuutista aliravitsemuksesta (SAM) kärsivien lasten hoitoon käynnistettiin Shivpurin alueella tammikuussa 2006. 1. tammikuuta 2010 mennessä Madhya Pradesh National Rural Health Mission (NRHM) oli perustanut 199 ravitsemuskuntoutuskeskusta (NRC), joissa lapset saivat terapeuttista hoitoa Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeisiin perustuvien ohjeiden mukaisesti. Intian lastenlääketieteen akatemia.

SAM-lasten havaitsemisen yhteisöissä varmistivat etulinjan työntekijät kuukausittaisten kasvuseuranta- ja edistämisistuntojen yhteydessä. Kerran NRC:ssä kunkin lapsen ikä, paino, pituus, keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) ja molemminpuolisen pisteturvotuksen esiintyminen määritettiin. SAM määriteltiin WHO:n suositusten mukaisesti kahdenvälisen pisteturvotuksen tai vakavan kuihtumisen perusteella. Vakavan kuihtumisen määritti MUAC alle 115 mm ja/tai paino/pituus z-piste (WHZ) < - 3 WHO:n lasten kasvustandardien mediaanista. Kaikki 6–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla oli molemminpuolinen pisteturvotus ja/tai WHZ < - 3 ja/tai MUAC < 115 mm, hyväksyttiin NRC:hen.

Kun lapset otettiin NRC:hen, lääkäri suoritti heille kliinisen tutkimuksen havaitakseen lääketieteellisten komplikaatioiden (letargia, keuhkokuume, nestehukka, kuume, tuberkuloosi ja/tai vakava anemia) vastasyntyneiden integroidun hoidon kriteerejä käyttäen. ja lastensairaudet (IMNCI).

Protokollan mukaisesti lapsille, joilla oli turvotusta ja/tai lääketieteellisiä komplikaatioita ja/tai huono ruokahalu, ruokittiin paikallisesti valmistettua F-75 terapeuttista maitoa joka toinen tunti 48 tunnin ajan (vakauttamisvaihe), kun heidän lääketieteellisiä komplikaatioitaan hoidettiin. Ensimmäisen 48 tunnin kuluttua lapsille annettiin vaihtoehtoisesti F-75 ja paikallisesti valmistettua F-100 terapeuttista maitoa kuusi kertaa päivässä noin 48 tunnin ajan (siirtymävaihe). Siirtymävaiheen jälkeen lapsille syötettiin F-100:aa ja paikallisesti tuotettua lipidipohjaista terapeuttista ruokaa (TF) tavoitteena saada nopea painonnousu (kuntoutusvaihe). Lapset, joilla oli normaali ruokahalu ja vailla lääketieteellisiä komplikaatioita, siirtyivät kuntoutusvaiheeseen vastaanottopäivästä lähtien. Kaikki lapset saivat laajakirjoisen antibioottikuurin.

Kun määrätty 14 päivän oleskelu NRC:ssä oli saatu päätökseen, lapset siirrettiin ohjelman yhteisövaiheeseen, jossa yhteisössä työskentelevät etulinjan työntekijät seurasivat heitä. Etulinjan työntekijöiden oli varmistettava, että lapsi hyötyy täydentävästä ravitsemusohjelmasta (SNP) ja palasi seurantakäynnille NRC:hen 15 päivän välein kotiuttamisen jälkeisten 60 päivän aikana. Neljällä seurantakäynnillä arvioitiin lasten painonnousua ja äitejä neuvottiin lasten ruokinnassa ja hoidossa.

1.1.-31.12.2010 yhteensä 44 017 6-59 kuukauden ikäistä lasta otettiin IM-SAM-ohjelmaan. Tämä tutkimus arvioi ohjelman tehokkuutta analysoimalla ohjelman tuloksia otoksessa lapsista (n=2 740), jotka valittiin satunnaisesti 44 017 lapsen joukosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2740

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeasta akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten havaitsemisen varmistivat yhteisöissä etulinjan työntekijät kuukausittaisten kasvuseuranta- ja edistämisistuntojen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-59 kuukautta
  • Kahdenvälisen pisteturvotuksen kliininen diagnoosi
  • Antropometrinen diagnoosi vakavasta kuihtumisesta (WHZ < - 3 ja/tai MUAC < 115 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat synnynnäiset sairaudet, joiden kliininen hoito vaati pitkälle erikoistuneita taitoja, joita on saatavilla vain piirisairaalassa
  • Vaikeat patologiset tilat, joiden kliininen hoito vaati erittäin erikoisosaamista, on saatavilla vain piirisairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IM-SAM
6-59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on molemminpuolinen pisteturvotus ja/tai WHZ < - 3 ja/tai MUAC < 115 mm.
Tulosten vertailu monimutkaisen SAM-sairauden ja mutkaton SAM:n lapsien välillä sekä tulosten vertailu kansallisiin ja kansainvälisesti sovittuihin hoitostandardeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elpyminen
Aikaikkuna: 74 päivää
Painonnousu >= 15 % alkuperäisestä painonnoususta
74 päivää
Purettu
Aikaikkuna: 74 päivää
Niiden lasten osuus, jotka ovat suorittaneet 14 päivän oleskelun NRC:ssä, siirtyneet ohjelman yhteisövaiheeseen ja osallistuneet vähintään kahteen neljästä yhteisöpohjaisesta seurantakäynnistä.
74 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousu
Aikaikkuna: 74 päivää
Keskimääräinen painonnousu painokiloa kohden päivässä ohjelmassa oleskelun aikana
74 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purettu
Aikaikkuna: 74 päivää
Hoito valmis
74 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa