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Programme intégré pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère dans le Madhya Pradesh, Inde

6 août 2013 mis à jour par: Victor M. Aguayo

Évaluation de l'efficacité d'un programme intégré de prise en charge de la malnutrition aiguë sévère chez les enfants du Madhya Pradesh, en Inde

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un modèle intégré pour la prise en charge de la malnutrition aiguë sévère (IM-SAM) en Inde comprenant des soins en établissement et dans la communauté et utilisant des protocoles adaptés localement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le programme du Madhya Pradesh pour la prise en charge des enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS) a été lancé dans le district de Shivpuri en janvier 2006. Au 1er janvier 2010, la Mission nationale de santé rurale du Madhya Pradesh (NRHM) avait créé 199 centres de réadaptation nutritionnelle (NRC) où les enfants recevaient des soins thérapeutiques selon des protocoles basés sur les lignes directrices pour la gestion de la MAS par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Académie indienne de pédiatrie.

Le dépistage des enfants atteints de MAS a été assuré dans les communautés par les intervenants de première ligne dans le cadre des séances mensuelles de suivi et de promotion de la croissance. Une fois au NRC, l'âge, le poids, la taille, le périmètre brachial (PB) et la présence d'œdèmes bilatéraux ont été déterminés pour chaque enfant. La MAS a été définie selon les recommandations de l'OMS par la présence d'un œdème bilatéral piquant ou la présence d'une émaciation sévère. L'émaciation sévère était définie par un PB inférieur à 115 mm et/ou un score z poids-pour-taille (WHZ) < - 3 de la médiane WHZ dans les normes de croissance de l'enfant de l'OMS. Tous les enfants de 6 à 59 mois présentant un œdème bilatéral prenant le godet et/ou un P/T < - 3 et/ou un PB < 115 mm ont été admis au CNR.

Une fois les enfants admis au CNR, un médecin procédait à un examen clinique sur eux pour détecter la présence de complications médicales (léthargie, pneumonie, déshydratation, fièvre, tuberculose et/ou anémie sévère) en utilisant les critères de la Prise en charge intégrée des Néonatals. et les maladies infantiles (IMNCI).

Conformément au protocole, les enfants souffrant d'œdème et/ou de complications médicales et/ou de manque d'appétit ont reçu du lait thérapeutique F-75 préparé localement toutes les deux heures pendant 48 heures (phase de stabilisation) pendant que leurs complications médicales étaient traitées. Au terme des 48 heures initiales, les enfants ont été nourris alternativement avec du F-75 et du lait thérapeutique F-100 préparé localement six fois par jour pendant environ 48 heures (phase de transition). Après la phase de transition, les enfants ont reçu du F-100 et des aliments thérapeutiques à base de lipides (TF) produits localement dans le but d'initier une prise de poids rapide (phase de réhabilitation). Les enfants ayant un appétit normal et sans complications médicales sont entrés en phase de rééducation dès le jour de leur admission. Tous les enfants ont reçu un traitement antibiotique à large spectre.

À la fin d'un séjour prescrit de 14 jours au NRC, les enfants ont été transférés à la phase communautaire du programme où ils ont été suivis par des travailleurs communautaires de première ligne. Les travailleurs de première ligne devaient s'assurer que l'enfant bénéficiait d'un programme de nutrition supplémentaire (SNP) et revenait pour une visite de suivi au NRC tous les 15 jours pendant les 60 jours suivant la sortie. Lors des quatre visites de suivi, le gain de poids des enfants a été évalué et les mères ont été conseillées sur l'alimentation et les soins de l'enfant.

Du 1er janvier au 31 décembre 2010, un total de 44 017 enfants âgés de 6 à 59 mois ont été admis au programme IM-SAM. Cette étude évalue l'efficacité du programme en analysant les résultats du programme dans un échantillon d'enfants (n = 2 740) sélectionnés au hasard parmi les 44 017 enfants admis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2740

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Inde
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le dépistage des enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère a été assuré dans les communautés par les agents de première ligne dans le cadre des séances mensuelles de suivi et de promotion de la croissance.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 6-59 mois
  • Diagnostic clinique d'œdème bilatéral prenant le godet
  • Diagnostic anthropométrique d'émaciation sévère (WHZ < - 3 et/ou MUAC < 115 mm)

Critère d'exclusion:

  • Affections congénitales graves dont la prise en charge clinique nécessite des compétences hautement spécialisées disponibles uniquement à l'hôpital de district
  • Conditions pathologiques sévères dont la prise en charge clinique nécessite des compétences hautement spécialisées uniquement disponibles à l'hôpital de district

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
JE SUIS SAM
Enfants de 6 à 59 mois présentant un œdème bilatéral prenant le godet et/ou WHZ < - 3 et/ou MUAC < 115 mm.
Comparaison des résultats entre les enfants atteints de MAS compliquée et les enfants atteints de MAS non compliquée, ainsi que la comparaison des résultats par rapport aux normes de soins nationales et internationales convenues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération
Délai: 74 jours
Gain de poids>= 15% du gain de poids initial
74 jours
Déchargé
Délai: 74 jours
Proportion d'enfants qui terminent un séjour de 14 jours dans le NRC, sont passés à la phase communautaire du programme et ont assisté à au moins deux des quatre visites de suivi communautaires.
74 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids
Délai: 74 jours
Gain de poids moyen par kg de masse corporelle par jour pendant le séjour dans le programme
74 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déchargé
Délai: 74 jours
Traitement terminé
74 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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