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印度中央邦严重急性营养不良儿童综合计划

2013年8月6日 更新者:Victor M. Aguayo

评估印度中央邦儿童严重急性营养不良管理综合计划的有效性

本研究的目的是评估印度严重急性营养不良 (IM-SAM) 管理综合模型的有效性,该模型包括基于设施和社区的护理并使用适合当地的方案

研究概览

地位

完全的

详细说明

2006 年 1 月,中央邦在 Shivpuri 地区启动了为患有严重急性营养不良 (SAM) 的儿童提供护理的计划。 到 2010 年 1 月 1 日,中央邦国家农村卫生团 (NRHM) 已经建立了 199 个营养康复中心 (NRC),根据世界卫生组织 (WHO) 和印度儿科学会。

在每月的生长监测和促进会议的背景下,一线工作人员确保在社区中发现患有 SAM 的儿童。 一旦到达 NRC,就会确定每个孩子的年龄、体重、身高、中上臂围 (MUAC) 和双侧凹陷性水肿的存在。 根据 WHO 的建议,SAM 被定义为存在双侧凹陷性水肿或存在严重消瘦。 严重消瘦定义为 MUAC 低于 115 毫米和/或身高别体重 z 分数 (WHZ) < - 3 世界卫生组织儿童生长标准中的 WHZ 中位数。 所有患有双侧凹陷性水肿和/或 WHZ < - 3 和/或 MUAC < 115 mm 的 6-59 个月儿童均被纳入 NRC。

一旦儿童被纳入 NRC,医生就会使用新生儿综合管理标准对他们进行临床检查,以检测是否存在医疗并发症(嗜睡、肺炎、脱水、发烧、肺结核和/或严重贫血)和儿童疾病 (IMNCI)。

根据方案,患有水肿和/或并发症和/或食欲不振的儿童每两小时喂一次当地制备的 F-75 治疗牛奶,持续 48 小时(稳定期),同时治疗他们的并发症。 最初的 48 小时结束后,孩子们交替喂养 F-75 和当地制备的 F-100 治疗奶,每天六次,持续约 48 小时(过渡阶段)。 过渡阶段后,儿童被喂食 F-100 和当地生产的脂质治疗食品 (TF),目的是开始快速增重(康复阶段)。 食欲正常、无内科并发症的患儿自入院之日起进入康复阶段。 所有儿童都接受了广谱抗生素疗程。

在 NRC 规定的 14 天停留期结束后,儿童将过渡到该计划的社区阶段,由社区一线工作人员对他们进行跟进。 一线工作人员要确保孩子受益于补充营养计划 (SNP),并在出院后的 60 天内每 15 天返回 NRC 进行一次随访。 在四次随访中,评估了儿童的体重增加情况,并就儿童喂养和护理向母亲提供了咨询。

2010年1月1日至12月31日,共有44,017名6-59个月大的儿童被IM-SAM项目录取。 本研究通过分析从 44,017 名入院儿童中随机选择的儿童样本 (n=2,740) 的计划结果来评估计划的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2740

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、印度
        • Atal Bal State Nutrition Mission and National Rural Health Mission

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在每月的生长监测和促进会议中,一线工作人员确保在社区发现患有严重急性营养不良的儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄 6-59 个月
  • 双侧凹陷性水肿的临床诊断
  • 严重消瘦的人体测量诊断(WHZ < - 3 和/或 MUAC < 115 mm)

排除标准:

  • 严重的先天性疾病,其临床管理需要高度专业化的技能,只有地区医院才能提供
  • 严重的病理状况,其临床管理需要高度专业化的技能,只有地区医院才能提供

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
即时通讯卫星
双侧凹陷性水肿和/或 WHZ < - 3 和/或 MUAC < 115 mm 的 6-59 个月儿童。
复杂性 SAM 儿童和无并发症 SAM 儿童的结果比较,以及结果与国家和国际商定的护理标准的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复
大体时间:74天
体重增加 >= 初始体重增加的 15%
74天
出院
大体时间:74天
在 NRC 完成 14 天逗留、过渡到计划的社区阶段并参加四次基于社区的后续访问中的至少两次的儿童比例。
74天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重增加
大体时间:74天
参加计划期间每天每公斤体重的平均体重增加
74天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出院
大体时间:74天
完成治疗
74天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月6日

首次发布 (估计)

2013年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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