임신과 자녀의 라이프스타일 - 비만 여성에게서 태어난 아이와 정상 체중 여성에게서 태어난 아이의 비교 (LiPO)
2013년 8월 5일 업데이트: Mette Tanvig, Odense University Hospital
임신 중 비만 여성의 생활습관 개선이 자녀의 비만 및 대사 위험인자에 미치는 영향 - 생활습관 개선 프로그램에 참여하지 않는 정상 체중 여성의 자녀와의 비교.
비만한 여성에게서 태어난 아이들은 비만증이 증가하고 나중에는 불리한 대사 결과가 나타날 위험이 있습니다.
LiP 연구(임신 중 라이프스타일), 등록 번호 NCT00530439라고 하는 기존 임상 시험에 대한 후속 연구를 수행했습니다. 이 연구에서는 360명의 비만 임산부가 라이프스타일 중재 또는 일상적인 산과 치료에 무작위 배정되었습니다.
본 연구는 3세까지의 아동을 추적한다.
우리는 임신 중 개입이 자손의 비만 및 대사 위험 요인의 정도를 낮추는 결과를 낳는다는 가설을 가지고 있습니다.
신체 측정, 이중 에너지 X-선(DXA) 스캔 및 대사 마커를 측정하는 혈액 샘플을 포함하여 2.5-3세에 임상 검사가 실시됩니다. 임신 중 생활 습관 개입 프로그램의 일부가 아니었습니다.
우리는 정상 체중 여성의 자녀가 비만 여성에게서 태어난 자녀보다 더 나은 신진 대사 프로필을 가지고 있다는 가설을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2.5세부터 3세까지 세 그룹의 어린이.
설명
포함 기준:
- LiP 연구(임신 중 라이프스타일 개입에 대한 무작위 대조 시험)에 참여한 비만 여성에게서 태어난 모든 아이와 정상적인 임신 전 BMI를 가진 건강한 여성에게서 태어난 아이.
제외 기준:
- 정상 체중 여성에게만 태어난 자녀: 조산, 선천성 기형, 산모의 임신성 당뇨병, 산모의 당뇨병, 아이 또는 산모의 심각한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RCT에서 비만 여성의 자녀
무작위 대조 시험 LiP의 적극적인 개입군에 속한 비만 여성에게서 태어난 아이들.
임신 중 생활 습관 중재는 식이 상담과 신체 활동의 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
식이 상담은 임신 15주, 20주, 28주 및 35주에 4회에 걸쳐 훈련된 영양사에 의해 수행되었습니다.
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각 참가자 어머니의 에너지 요구량은 임신 중 체중과 활동 수준에 따라 개별적으로 추정되었습니다.
적극적인 개입 그룹의 여성들은 하루에 30~60분 정도 신체 활동을 하도록 권장받았습니다. 이 그룹의 여성들은 또한 6개월 동안 피트니스 센터에서 풀타임 멤버십을 무료로 이용할 수 있었습니다.
피트니스 센터에서는 매주 한 시간 동안 숙련된 물리치료사들과 함께 폐쇄된 훈련 수업을 받았습니다.
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RCT에서 비만 어머니의 자녀, 통제
무작위 대조 시험 LiP의 대조군에 속한 비만인 어머니에게서 태어난 아이들.
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정상 체중 여성에게서 태어난 아이들
임신 전 정상 BMI를 갖고 임신 중 생활 습관 개입 프로그램에 참여하지 않은 여성에게서 태어난 아이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 체질량 표준 편차 점수
기간: 평균 2.9세
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평균 2.9세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 결과
기간: 평균 2.9세
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DXA로 측정한 지방 비율.
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평균 2.9세
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 및 대사 결과. 뼈 광물화
기간: 평균 2.9세
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BMI, 피부주름 두께, 복부 둘레, 엉덩이 둘레, 복부 대 엉덩이 둘레 비율, 신장, 체중.
DXA 스캔: 체지방량, 체지방률, 제지방량, 제지방량%, 체지방 분포.
뼈 질량 밀도, 뼈 질량 함량.
공복 혈당, HbA1C, 공복 인슐린, 공복 c-펩티드, 공복 지질; HDL; LDL, 중성 지방, 총 콜레스테롤.
25-하이드록시 비타민 D. 이중 에너지 X-레이와 손의 X-레이에서 뼈 건강 지수(BHI)를 추정하는 컴퓨터 프로그램으로 추정된 뼈 광물화.
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평균 2.9세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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