Elämäntavat raskauden ja jälkeläisten aikana - Lihaville naisille syntyneiden lasten ja normaalipainoisille naisille syntyneiden lasten välinen vertailu (LiPO)
maanantai 5. elokuuta 2013 päivittänyt: Mette Tanvig, Odense University Hospital
Raskaudenaikaisen liikalihavien naisten elämäntapainterventioiden vaikutukset jälkeläisten rasvaisuuteen ja aineenvaihdunnan riskitekijöihin – vertailu normaalipainoisten naisten jälkeläisiin, jotka eivät osallistu Lifestyle Intervention -ohjelmaan.
Lihavilla naisilla syntyneet lapset ovat vaarassa lisääntyä lihavuudesta ja myöhemmin haitallisista aineenvaihdunnan seurauksista.
Olemme tehneet seurantatutkimuksen olemassa olevasta kliinisestä tutkimuksesta, nimeltään LiP-tutkimus (Lifestyle in Pregnancy), rekisteröintinumero NCT00530439, jossa 360 lihavaa raskaana olevaa naista satunnaistettiin joko elämäntapainterventioihin tai rutiininomaiseen synnytyshoitoon.
Tässä tutkimuksessa seurataan lapsia 3-vuotiaaksi asti.
Meillä on hypoteesi, että raskaudenaikainen interventio johtaa jälkeläisten vähäisempään rasvaisuuteen ja metabolisiin riskitekijöihin.
Kliininen tutkimus tehdään 2,5-3 vuoden iässä sisältäen antropometriset mittaukset, kaksoisenergiaröntgenkuvaukset (DXA) ja verinäytteet aineenvaihduntamarkkereita mittaavat. Lisäksi olemme lisänneet ylimääräisen kontrolliryhmän normaalipainoisille naisille syntyneitä lapsia. eivät olleet osa elämäntapainterventioohjelmaa raskauden aikana.
Meillä on hypoteesi, että normaalipainoisten naisten lapsilla on parempi aineenvaihduntaprofiili kuin lihavien naisten lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme ryhmää lapsia iältään 2,5 - 3 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet lihaville naisille, jotka osallistuivat LiP-tutkimukseen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus elämäntapainterventioista raskauden aikana) ja lapset, jotka ovat syntyneet terveille naisille, joilla on normaali raskaudenaikainen painoindeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain normaalipainoisille naisille syntyneet lapset: ennenaikainen synnytys, synnynnäiset epämuodostumat, äidin raskausdiabetes, äidin diabetes mellitus, vakavat sairaudet joko lapsella tai äidillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavien naisten lapset RCT:stä
Lapset, jotka ovat syntyneet lihaville naisille, jotka olivat aktiivisessa interventiohaarassa satunnaistetussa kontrolloidussa LiP-tutkimuksessa.
Elämäntapainterventio raskauden aikana koostui kahdesta pääkomponentista: ravitsemusneuvonnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Ruokavalioneuvontaa suorittivat koulutetut ravitsemusterapeutit neljässä eri yhteydessä 15, 20, 28 ja 35 raskausviikolla.
|
Jokaisen osallistujan äidin energiantarve arvioitiin yksilöllisesti painon ja raskaudenaikaisen aktiivisuuden mukaan.
Aktiivisen interventioryhmän naisia kannustettiin olemaan kohtalaisen fyysisesti aktiivisia 30-60 minuuttia päivässä. Tämän ryhmän naisilla oli myös ilmainen täysipäiväinen jäsenyys kuntokeskuksessa kuuden kuukauden ajan.
Kuntokeskuksissa he pitivät suljettuja harjoituksia koulutettujen fysioterapeuttien kanssa tunnin ajan viikossa.
|
|
Liikalihavien äitien lapset RCT:stä, kontrollit
Lapset, jotka syntyivät lihaville äideille, jotka kuuluivat satunnaistetun kontrolloidun LiP-tutkimuksen kontrolliryhmään.
|
|
|
Normaalipainoisille naisille syntyneet lapset
Lapset, jotka ovat syntyneet naisille, joilla on raskauden aikana normaali painoindeksi ja jotka eivät olleet mukana elämäntapainterventioohjelmassa raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen kehon massan keskihajontapisteet
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometriset tulokset
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Rasvaprosentti mitattuna DXA:lla.
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset ja metaboliset tulokset. Luun mineralisaatio
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
BMI, ihopoimupaksuudet, vatsan ympärysmitta, lonkan ympärysmitta, vatsan ja lantion ympärysmittojen suhde, pituus, paino.
DXA-skannaus: rasvamassa, rasvamassaprosentti, vähärasvainen massa, vähärasvainen massaprosentti, kehon rasvan jakautuminen.
Luumassan tiheys, luumassapitoisuus.
Paastoveren glukoosi, HbA1C, paastoinsuliini, paasto-c-peptidi, paastolipidit; HDL; LDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli.
25-hydroksi-D-vitamiini. Luun mineralisaatio arvioitu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella ja tietokoneohjelmalla, joka arvioi luun terveysindeksin (BHI) käden röntgensäteistä.
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiPO-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .