Estilo de vida en el embarazo y la descendencia: comparación entre niños nacidos de mujeres obesas y niños nacidos de mujeres con peso normal (LiPO)
5 de agosto de 2013 actualizado por: Mette Tanvig, Odense University Hospital
Los efectos de la intervención en el estilo de vida durante el embarazo en mujeres obesas sobre la adiposidad de los hijos y los factores de riesgo metabólicos: comparación con los hijos de mujeres con peso normal que no participan en un programa de intervención en el estilo de vida.
Los niños nacidos de mujeres obesas corren el riesgo de un aumento de la adiposidad y resultados metabólicos adversos posteriores.
Hemos realizado un estudio de seguimiento de un ensayo clínico existente, llamado estudio LiP (Lifestyle in Pregnancy), número de registro NCT00530439, en el que 360 mujeres obesas embarazadas fueron asignadas aleatoriamente a una intervención en el estilo de vida o a atención obstétrica de rutina.
El presente estudio sigue a los niños hasta los 3 años de edad.
Tenemos la hipótesis, que la intervención durante el embarazo resulta en un menor grado de adiposidad y factores de riesgo metabólicos en la descendencia.
El examen clínico se lleva a cabo a la edad de 2,5 a 3 años, incluidas medidas antropométricas, escaneos de rayos X de energía dual (DXA) y muestras de sangre que miden marcadores metabólicos. Además, hemos incluido un grupo de control adicional de niños nacidos de mujeres con peso normal, que no formaron parte de un programa de intervención en el estilo de vida durante el embarazo.
Tenemos la hipótesis de que los hijos de mujeres normopeso tienen un mejor perfil metabólico que los hijos de mujeres obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
258
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tres grupos de niños de 2,5 a 3 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños nacidos de mujeres obesas que participaron en el estudio LiP (un ensayo controlado aleatorizado de intervención en el estilo de vida durante el embarazo) y los niños nacidos a término de mujeres sanas con un IMC pregestacional normal.
Criterio de exclusión:
- Los hijos nacidos de mujeres de peso normal únicamente: parto prematuro, anomalías congénitas, diabetes gestacional materna, diabetes mellitus materna, condiciones médicas severas en el niño o en la madre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hijos de mujeres obesas de un ECA
Niños nacidos de mujeres obesas que estaban en el brazo de intervención activa del ensayo controlado aleatorio LiP.
La intervención sobre el estilo de vida durante el embarazo constaba de dos componentes principales: asesoramiento dietético y actividad física.
El asesoramiento dietético fue realizado por dietistas capacitados en cuatro ocasiones distintas a las 15, 20, 28 y 35 semanas de gestación.
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Los requerimientos de energía para la madre de cada participante se estimaron individualmente de acuerdo con el peso y el nivel de actividad durante el embarazo.
Se animó a las mujeres del grupo de intervención activa a realizar una actividad física moderada de 30 a 60 minutos al día. Las mujeres de este grupo también tuvieron membresía gratuita a tiempo completo en un gimnasio durante seis meses.
En los gimnasios tenían clases cerradas de entrenamiento con fisioterapeutas capacitados durante una hora cada semana.
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Hijos de madres obesas de un ECA, controles
Niños nacidos de madres obesas que estaban en el brazo de control del ensayo controlado aleatorio LiP.
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Hijos nacidos de mujeres con peso normal
Niños nacidos de mujeres con un IMC pregestacional normal y que no formaron parte de un programa de intervención de estilo de vida durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la desviación estándar de la masa corporal del niño
Periodo de tiempo: En promedio 2.9 años de edad
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En promedio 2.9 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados antropométricos
Periodo de tiempo: En promedio 2.9 años de edad
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Porcentaje de grasa medido por DXA.
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En promedio 2.9 años de edad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados antropométricos y metabólicos. mineralización ósea
Periodo de tiempo: En promedio 2.9 años de edad
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IMC, Grosor de los pliegues cutáneos, circunferencia abdominal, circunferencia de la cadera, relación entre la circunferencia abdominal y la cadera, altura, peso.
Exploración DXA: masa grasa, porcentaje de masa grasa, masa magra, porcentaje de masa magra, distribución de grasa corporal.
Densidad de masa ósea, contenido de masa ósea.
Glucosa en sangre en ayunas, HbA1C, insulina en ayunas, péptido c en ayunas, lípidos en ayunas; HDL; LDL, triglicéridos, colesterol total.
25-hidroxi vitamina D. Mineralización ósea estimada con rayos X de energía dual y un programa de computadora que estima el índice de salud ósea (BHI) a partir de rayos X de la mano.
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En promedio 2.9 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LiPO-2
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