Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstil under graviditet och avkomma - Jämförelse mellan barn födda av feta kvinnor och barn födda av normalviktiga kvinnor (LiPO)

5 augusti 2013 uppdaterad av: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Effekterna av livsstilsinterventioner under graviditeten hos feta kvinnor på avkommans fetma och metabola riskfaktorer - Jämförelse med avkommor till normalviktiga kvinnor som inte deltar i ett livsstilsinterventionsprogram.

Barn som föds av överviktiga kvinnor löper risk för ökad fetma och senare negativa metaboliska utfall. Vi har genomfört en uppföljningsstudie på en befintlig klinisk prövning, kallad LiP-studien (Lifestyle in Pregnancy), registreringsnummer NCT00530439, där 360 överviktiga gravida kvinnor randomiserades till antingen livsstilsintervention eller rutinförlossningsvård. Denna aktuella studie följer barnen fram till 3 års ålder. Vi har hypotesen att ingreppet under graviditeten resulterar i en lägre grad av fetma och metabola riskfaktorer hos avkomman. Klinisk undersökning pågår vid 2,5-3 års ålder inklusive antropometriska mätningar, Dual Energy X-ray (DXA) skanningar och blodprover som mäter metabola markörer. Dessutom har vi inkluderat en extra kontrollgrupp av barn födda av normalviktiga kvinnor, som var inte en del av ett livsstilsinterventionsprogram under graviditeten. Vi har hypotesen att de normalviktiga kvinnornas barn har en bättre metabolisk profil än de barn som föds av de feta kvinnorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

258

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre grupper barn i åldrarna 2,5 till 3 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla barn födda av överviktiga kvinnor som deltog i LiP-studien (en randomiserad kontrollerad studie av livsstilsinterventioner under graviditeten) och barn födda vid termin av friska kvinnor med ett normalt pregestationellt BMI.

Exklusions kriterier:

- Barn som föds endast av normalviktiga kvinnor: för tidig födsel, medfödda anomalier, graviditetsdiabetes hos modern, diabetes mellitus hos modern, allvarliga medicinska tillstånd hos antingen barn eller mor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn till överviktiga kvinnor från en RCT
Barn födda av överviktiga kvinnor som var i den aktiva interventionsarmen i den randomiserade kontrollerade studien LiP. Livsstilsinterventionen under graviditeten bestod av två huvudkomponenter: kostrådgivning och fysisk aktivitet. Kostrådgivning utfördes av utbildade dietister vid fyra olika tillfällen vid 15, 20, 28 och 35 veckors graviditet.
Beteende: Livsstilsintervention under graviditeten
Energibehovet för varje deltagares mamma uppskattades individuellt efter vikt och aktivitetsnivå under graviditeten. Kvinnor i den aktiva interventionsgruppen uppmuntrades att vara måttligt fysiskt aktiva 30-60 minuter om dagen. Kvinnor i denna grupp hade också gratis heltidsmedlemskap i ett fitnesscenter under sex månader. I träningscentren hade man stängt träningspass med utbildade sjukgymnaster under en timme varje vecka.
Barn till överviktiga mödrar från en RCT, kontroller
Barn födda av överviktiga mödrar som var i kontrollarmen av den randomiserade kontrollerade studien LiP.
Barn födda av normalviktiga kvinnor
Barn födda av kvinnor med ett pregestationellt normalt BMI och som inte ingick i ett livsstilsinterventionsprogram under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnets kroppsmassa standardavvikelsepoäng
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
I genomsnitt 2,9 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antropometriska resultat
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
Fettprocent mätt med DXA.
I genomsnitt 2,9 års ålder

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska och metabola utfall. Benmineralisering
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
BMI, Hudveckstjocklekar, bukomkrets, höftomkrets, förhållande buk till höftomkrets, längd, vikt. DXA-skanning: fettmassa, fettmassaprocent, mager massa, mager massprocent, kroppsfettsfördelning. Benmassadensitet, benmassainnehåll. Fastande blodsocker, HbA1C, fasteinsulin, fastande c-peptid, fastande lipider; HDL; LDL, triglycerider, totalt kolesterol. 25-hydroxy vitamin D. Benmineralisering uppskattas med dubbelenergiröntgen och ett datorprogram som uppskattar benhälsoindex (BHI) från röntgenbilder av handen.
I genomsnitt 2,9 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LiPO-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera