Estilo de vida na gravidez e nos filhos - comparação entre crianças nascidas de mulheres obesas e crianças nascidas de mulheres com peso normal (LiPO)
5 de agosto de 2013 atualizado por: Mette Tanvig, Odense University Hospital
Os efeitos da intervenção no estilo de vida durante a gravidez em mulheres obesas na adiposidade da prole e nos fatores de risco metabólico - comparação com a prole de mulheres com peso normal que não participam de um programa de intervenção no estilo de vida.
Crianças nascidas de mulheres obesas correm o risco de aumento da adiposidade e resultados metabólicos adversos posteriores.
Conduzimos um estudo de acompanhamento de um ensaio clínico existente, denominado estudo LiP (Lifestyle in Pregnancy), número de registro NCT00530439, no qual 360 gestantes obesas foram randomizadas para intervenção no estilo de vida ou cuidados obstétricos de rotina.
O presente estudo acompanha as crianças até os 3 anos de idade.
Temos a hipótese de que a intervenção durante a gravidez resulta em um menor grau de adiposidade e fatores de risco metabólicos na prole.
O exame clínico está ocorrendo na idade de 2,5 a 3 anos, incluindo medidas antropométricas, radiografias de dupla energia (DXA) e amostras de sangue medindo marcadores metabólicos. Além disso, incluímos um grupo de controle extra de crianças nascidas de mulheres com peso normal, que não fizeram parte de um programa de intervenção no estilo de vida durante a gravidez.
Temos a hipótese de que os filhos das mulheres com peso normal têm um perfil metabólico melhor do que os filhos das mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
258
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Três grupos de crianças com idades entre 2,5 e 3 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças nascidas de mulheres obesas que participaram do estudo LiP (um estudo controlado randomizado de intervenção no estilo de vida durante a gravidez) e crianças nascidas a termo de mulheres saudáveis com IMC pré-gestacional normal.
Critério de exclusão:
- Somente as crianças nascidas de mulheres com peso normal: parto prematuro, anomalias congênitas, diabetes gestacional materna, diabetes mellitus materna, condições médicas graves na criança ou na mãe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Filhos de mulheres obesas de um RCT
Crianças nascidas de mulheres obesas que estavam no braço de intervenção ativa do estudo controlado randomizado LiP.
A intervenção no estilo de vida durante a gravidez consistiu em dois componentes principais: aconselhamento dietético e atividade física.
O aconselhamento dietético foi realizado por nutricionistas treinados em quatro ocasiões distintas às 15, 20, 28 e 35 semanas de gestação.
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As necessidades energéticas de cada mãe das participantes foram estimadas individualmente de acordo com o peso e nível de atividade durante a gravidez.
As mulheres no grupo de intervenção ativa foram encorajadas a serem moderadamente ativas fisicamente de 30 a 60 minutos por dia.
Nas academias eles tinham aulas de treinamento fechado com fisioterapeutas treinados por uma hora por semana.
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Filhos de mães obesas de um RCT, controles
Crianças nascidas de mães obesas que estavam no braço de controle do estudo controlado randomizado LiP.
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Crianças nascidas de mulheres com peso normal
Crianças nascidas de mulheres com IMC pré-gestacional normal e que não fizeram parte de um programa de intervenção no estilo de vida durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do desvio padrão da massa corporal da criança
Prazo: Em média 2,9 anos de idade
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Em média 2,9 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados antropométricos
Prazo: Em média 2,9 anos de idade
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Percentual de gordura medido por DXA.
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Em média 2,9 anos de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados antropométricos e metabólicos. mineralização óssea
Prazo: Em média 2,9 anos de idade
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IMC, dobras cutâneas, circunferência abdominal, circunferência do quadril, relação entre circunferência abdominal e quadril, altura, peso.
Varredura DXA: massa gorda, porcentagem de massa gorda, massa magra, porcentagem de massa magra, distribuição de gordura corporal.
Densidade da massa óssea, conteúdo da massa óssea.
Glicemia em jejum, HbA1C, insulina em jejum, peptídeo c em jejum, lipídios em jejum; HDL; LDL, triglicerídeos, colesterol total.
25-hidroxivitamina D. Mineralização óssea estimada com raio-x de dupla energia e um programa de computador que estima o índice de saúde óssea (BHI) a partir de raios-x da mão.
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Em média 2,9 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LiPO-2
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