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Lebensstil in Schwangerschaft und Nachwuchs – Vergleich zwischen Kindern adipöser Frauen und Kindern normalgewichtiger Frauen (LiPO)

5. August 2013 aktualisiert von: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Die Auswirkungen von Lebensstilinterventionen während der Schwangerschaft bei adipösen Frauen auf die Adipositas der Nachkommen und metabolische Risikofaktoren – Vergleich mit Nachkommen normalgewichtiger Frauen, die nicht an einem Lebensstilinterventionsprogramm teilnehmen.

Bei Kindern adipöser Frauen besteht das Risiko einer erhöhten Adipositas und späterer metabolischer Beeinträchtigungen. Wir haben eine Folgestudie zu einer bestehenden klinischen Studie namens LiP-Studie (Lifestyle in Pregnancy) mit der Registrierungsnummer NCT00530439 durchgeführt, in der 360 übergewichtige schwangere Frauen randomisiert entweder einer Lebensstilintervention oder einer routinemäßigen geburtshilflichen Versorgung zugeteilt wurden. Diese vorliegende Studie begleitet die Kinder bis zum Alter von 3 Jahren. Wir haben die Hypothese, dass der Eingriff während der Schwangerschaft zu einem geringeren Grad an Adipositas und metabolischen Risikofaktoren bei den Nachkommen führt. Die klinische Untersuchung findet im Alter von 2,5 bis 3 Jahren statt und umfasst anthropometrische Messungen, Dual-Energy-Röntgenscans (DXA) und Blutproben zur Messung von Stoffwechselmarkern. Darüber hinaus haben wir eine zusätzliche Kontrollgruppe von Kindern normalgewichtiger Frauen einbezogen waren während der Schwangerschaft nicht Teil eines Lebensstilinterventionsprogramms. Wir haben die Hypothese, dass die Kinder normalgewichtiger Frauen ein besseres Stoffwechselprofil haben als die Kinder fettleibiger Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drei Gruppen von Kindern im Alter von 2,5 bis 3 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Kinder von übergewichtigen Frauen, die an der LiP-Studie (einer randomisierten, kontrollierten Studie zur Lebensstilintervention während der Schwangerschaft) teilgenommen haben, sowie termingerecht geborene Kinder von gesunden Frauen mit einem normalen BMI vor der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

- Nur Kinder normalgewichtiger Frauen: Frühgeburt, angeborene Anomalien, Schwangerschaftsdiabetes der Mutter, Diabetes mellitus der Mutter, schwere Erkrankungen des Kindes oder der Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder adipöser Frauen aus einem RCT
Kinder von adipösen Frauen, die sich im aktiven Interventionsarm der randomisierten kontrollierten Studie LiP befanden. Die Lebensstilintervention während der Schwangerschaft bestand aus zwei Hauptkomponenten: Ernährungsberatung und körperliche Aktivität. Die Ernährungsberatung wurde von ausgebildeten Ernährungsberatern viermal in der 15., 20., 28. und 35. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
Verhalten: Lebensstilintervention während der Schwangerschaft
Der Energiebedarf der Mutter jeder Teilnehmerin wurde individuell anhand des Gewichts und des Aktivitätsniveaus während der Schwangerschaft geschätzt. Frauen in der aktiven Interventionsgruppe wurden ermutigt, 30–60 Minuten am Tag mäßig körperlich aktiv zu sein. Frauen in dieser Gruppe hatten außerdem sechs Monate lang eine kostenlose Vollzeitmitgliedschaft in einem Fitnesscenter. In den Fitnesscentern gab es wöchentlich eine Stunde lang geschlossene Trainingskurse mit ausgebildeten Physiotherapeuten.
Kinder adipöser Mütter aus einem RCT, Kontrollen
Kinder von adipösen Müttern, die im Kontrollarm der randomisierten kontrollierten Studie LiP waren.
Kinder normalgewichtiger Frauen
Kinder von Frauen mit einem prägestational normalen BMI, die während der Schwangerschaft nicht an einem Lebensstilinterventionsprogramm teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standardabweichungswert der Körpermasse des Kindes
Zeitfenster: Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt
Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Ergebnisse
Zeitfenster: Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt
Fettanteil gemessen mit DXA.
Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische und metabolische Ergebnisse. Knochenmineralisierung
Zeitfenster: Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt
BMI, Hautfaltendicke, Bauchumfang, Hüftumfang, Verhältnis Bauch- zu Hüftumfang, Größe, Gewicht. DXA-Scan: Fettmasse, Fettmasseanteil, Magermasse, Magermasseanteil, Körperfettverteilung. Knochenmassedichte, Knochenmassegehalt. Nüchternblutzucker, HbA1C, Nüchterninsulin, Nüchtern-C-Peptid, Nüchternlipide; HDL; LDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin. 25-Hydroxy-Vitamin D. Knochenmineralisierung geschätzt mit Dual-Energy-Röntgen und einem Computerprogramm, das den Knochengesundheitsindex (BHI) aus Röntgenaufnahmen der Hand schätzt.
Im Durchschnitt 2,9 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LiPO-2

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