Mode de vie pendant la grossesse et la progéniture - Comparaison entre les enfants nés de femmes obèses et les enfants nés de femmes de poids normal (LiPO)
5 août 2013 mis à jour par: Mette Tanvig, Odense University Hospital
Les effets de l'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse chez les femmes obèses sur l'adiposité de la progéniture et les facteurs de risque métaboliques - Comparaison avec la progéniture de femmes de poids normal ne participant pas à un programme d'intervention sur le mode de vie.
Les enfants nés de femmes obèses courent un risque d'adiposité accrue et de résultats métaboliques indésirables ultérieurs.
Nous avons mené une étude de suivi sur un essai clinique existant, appelé l'étude LiP (Lifestyle in Pregnancy), numéro d'enregistrement NCT00530439, dans laquelle 360 femmes enceintes obèses ont été randomisées pour recevoir soit une intervention sur le mode de vie, soit des soins obstétriques de routine.
Cette présente étude suit les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans.
Nous avons l'hypothèse que l'intervention pendant la grossesse entraîne une diminution de l'adiposité et des facteurs de risque métaboliques chez la progéniture.
L'examen clinique a lieu à l'âge de 2,5 à 3 ans, y compris les mesures anthropométriques, les analyses par rayons X à double énergie (DXA) et les échantillons de sang mesurant les marqueurs métaboliques. De plus, nous avons inclus un groupe témoin supplémentaire d'enfants nés de femmes de poids normal, qui ne faisaient pas partie d'un programme d'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse.
Nous faisons l'hypothèse que les enfants des femmes de poids normal ont un meilleur profil métabolique que les enfants nés des femmes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
258
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trois groupes d'enfants âgés de 2,5 à 3 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants nés de femmes obèses ayant participé à l'étude LiP (un essai contrôlé randomisé d'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse) et les enfants nés à terme de femmes en bonne santé avec un IMC prégestationnel normal.
Critère d'exclusion:
- Les enfants nés de femmes de poids normal uniquement : naissance prématurée, anomalies congénitales, diabète gestationnel maternel, diabète sucré maternel, conditions médicales graves chez l'enfant ou la mère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants de femmes obèses d'un ECR
Enfants nés de femmes obèses qui faisaient partie du groupe d'intervention actif de l'essai contrôlé randomisé LiP.
L'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse comportait deux volets principaux : des conseils diététiques et une activité physique.
Des conseils diététiques ont été dispensés par des diététiciens formés à quatre reprises à 15, 20, 28 et 35 semaines de gestation.
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Les besoins énergétiques de la mère de chaque participante ont été estimés individuellement en fonction du poids et du niveau d'activité pendant la grossesse.
Les femmes du groupe d'intervention actif ont été encouragées à être modérément actives physiquement 30 à 60 minutes par jour. Les femmes de ce groupe avaient également un abonnement gratuit à temps plein dans un centre de fitness pendant six mois.
Dans les centres de fitness, ils avaient des cours d'entraînement fermés avec des physiothérapeutes formés pendant une heure par semaine.
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Enfants de mères obèses d'un ECR, témoins
Enfants nés de mères obèses qui faisaient partie du groupe témoin de l'essai contrôlé randomisé LiP.
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Enfants nés de femmes de poids normal
Enfants nés de femmes ayant un IMC normal avant la gestation et qui n'ont pas participé à un programme d'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'écart type de la masse corporelle de l'enfant
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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Âge moyen de 2,9 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats anthropométriques
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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Pourcentage de graisse mesuré par DXA.
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Âge moyen de 2,9 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats anthropométriques et métaboliques. Minéralisation osseuse
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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IMC, épaisseurs des plis cutanés, circonférence abdominale, circonférence des hanches, rapport circonférence abdominale/hanche, taille, poids.
Analyse DXA : masse grasse, pourcentage de masse grasse, masse maigre, pourcentage de masse maigre, répartition de la graisse corporelle.
Densité de la masse osseuse, contenu de la masse osseuse.
Glycémie à jeun, HbA1C, insuline à jeun, peptide C à jeun, lipides à jeun ; HDL; LDL, triglycérides, cholestérol total.
25-hydroxy vitamine D. Minéralisation osseuse estimée avec des rayons X à double énergie et un programme informatique estimant l'indice de santé osseuse (BHI) à partir de rayons X de la main.
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Âge moyen de 2,9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiPO-2
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